目前,國際上醫(yī)藥物流的領(lǐng)軍企業(yè)如World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等。這些企業(yè)都建有綜合性的藥品冷庫,并提供諸如藥品封裝、溫度電子監(jiān)控、物流咨詢、全球分銷倉儲網(wǎng)絡(luò)、冷藏箱配置等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的物流服務(wù)。從國外藥品冷鏈物流的發(fā)展來看,運輸、倉儲、配送、搬運等環(huán)節(jié)的高效運作及冷藏鏈之間的有效銜接都需要完善的設(shè)施設(shè)備的支撐。
從發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗來看,除了完善法律法規(guī),GSP的推行與實施也是至關(guān)重要的。1980年國際藥品聯(lián)合會在西班牙馬德里召開的全體大會上,通過決議呼吁各成員國實施GSP(藥品供應(yīng)管理規(guī)范),對全世界推行GSP起到了積極作用。日本則是最積極、最早推廣GSP并實施的國家之一。20世紀(jì)50年代,日本有1400家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè),到了90年代初就只剩下330家,現(xiàn)在大概只有200家左右了,而且這種行業(yè)的整合仍在繼續(xù)著。
中國的GSP起源于1985年,來源于日本,經(jīng)歷了1992年、2000年、2012年、2016年四次修訂。據(jù)統(tǒng)計,在中國16000多家的藥批企業(yè)中,有90%為中小企業(yè),國藥、上藥、九州通三家行業(yè)前三的醫(yī)藥物流企業(yè)所占行業(yè)份額不足20%。
另一方面,歐盟大力推行GDP,并要求其成員國的藥品商業(yè)企業(yè)必須嚴(yán)格遵循。英國也于1984年就開始推行GDP,并取得良好效果。美國雖然沒有全國統(tǒng)一的GDP,但通過各州立法委員會立法予以大力推行。由此可見,雖然各國藥品管理體制與管理模式存在差異,但無論是GSP還是GDP,其在藥品經(jīng)營活動中都具有特殊意義。