醫(yī)藥領(lǐng)域的全國(guó)性大檢查!一查到底!
日期:2017/4/12
(2016年)從6月初至9月底,9大部門(mén)聯(lián)合發(fā)動(dòng)的、針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的、全國(guó)性的大檢查將持續(xù)上演。360度無(wú)死角地查工業(yè)、查商業(yè)、查銷(xiāo)售終端、查醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)人。
小心你的GMP、GSP證書(shū)被收回,小心你的產(chǎn)品被通報(bào)抽檢不合格,小心你放在辦事處或車(chē)上的藥品被查封,小心你的藥品因出廠價(jià)與銷(xiāo)售價(jià)差距太大被暴光,小心你沖賬的發(fā)票成了賄賂的鐵證,小心你的銷(xiāo)售合同成了查處把柄,小心你在去與客戶談業(yè)務(wù)的路上被帶走……
未來(lái)4個(gè)月,你得小心、小心、再小心……
一、檢查范圍
針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的全國(guó)性大檢查
不知道突然會(huì)檢查到哪些地區(qū),也不知道哪些地區(qū)不會(huì)被檢查到。不要心存僥幸;合法經(jīng)營(yíng)、合規(guī)營(yíng)銷(xiāo)才是王道。
二、檢查對(duì)象
醫(yī)藥工業(yè)+醫(yī)藥商業(yè)+銷(xiāo)售終端+醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)人,全覆蓋,一查到底
查工業(yè):GMP飛檢,產(chǎn)品抽檢、票價(jià)稅大檢查
查商業(yè):GSP飛檢,掛靠經(jīng)營(yíng)、票價(jià)稅大檢查
查銷(xiāo)售終端:價(jià)格執(zhí)行、價(jià)格公示、九不準(zhǔn)(商業(yè)賄賂)、大處方、過(guò)度用藥
查醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)人:是否具備銷(xiāo)售藥品的資質(zhì)
三、檢查方式
雙隨機(jī)+暗訪+多部門(mén)+跨區(qū)域
5月,多省下達(dá)《暗訪檢查辦法》和專(zhuān)項(xiàng)整治通知,表示各種檢查要堅(jiān)持“雙隨機(jī)”原則:隨機(jī)抽查被檢查企業(yè)、隨機(jī)確定檢查人員,強(qiáng)調(diào)飛行檢查的突然性。
醫(yī)藥行業(yè)大整治,恰逢總理力推“放、管、服”。國(guó)發(fā)〔2016〕30號(hào)文表示:全面推開(kāi)“雙隨機(jī)”,隨機(jī)抽查事項(xiàng)要達(dá)到本部門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法事項(xiàng)的70%以上;建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn),消除監(jiān)管盲點(diǎn)。
隨著“雙隨機(jī)”檢查、跨部門(mén)跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法上升為國(guó)家意志,全方位360度各環(huán)節(jié)無(wú)死角隨機(jī)檢查、多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法共同監(jiān)管將成新常態(tài)。
四、檢查主體
藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委攻打頭陣,醫(yī)改辦擂鼓助威,工商、稅務(wù)、審計(jì)側(cè)面包抄,公檢法斷后收尾
各部委近期針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域展開(kāi)的檢查動(dòng)向附后。
五、檢查什么
既查生產(chǎn)、也查經(jīng)營(yíng);賣(mài)藥的要查、開(kāi)藥的也要查
查票:有無(wú)票,是否過(guò)票,票貨單款是否相符,是否兩票,費(fèi)用票據(jù)是否合理;
查貨:貨物來(lái)源,是否從個(gè)人手上進(jìn)貨,貨物在庫(kù)、在途條件是否符合要求,產(chǎn)品抽檢;
查價(jià):價(jià)格壟斷、欺詐,成本價(jià)與銷(xiāo)售價(jià)差價(jià)過(guò)大,中標(biāo)價(jià)、零差價(jià)執(zhí)行情況,價(jià)格公示情況;
查稅:找票沖賬、虛開(kāi)發(fā)票、發(fā)票買(mǎi)賣(mài)等偷逃稅行為;
查手續(xù):進(jìn)銷(xiāo)手續(xù)是否齊全合法,是否嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求;
查合同:有無(wú)購(gòu)銷(xiāo)合同,購(gòu)銷(xiāo)合同條款有無(wú)底價(jià)供貨、促銷(xiāo)費(fèi)、返利等敏感內(nèi)容;
查費(fèi)用:銷(xiāo)售費(fèi)用支出明細(xì)是否合理,各項(xiàng)費(fèi)用比重比例是否合理,費(fèi)用是否真憑實(shí)據(jù);
查資質(zhì):業(yè)務(wù)人員在市場(chǎng)一線開(kāi)展工作時(shí),要能隨時(shí)隨地證實(shí)自己的身份和具備從業(yè)資格;
查行為:去各大醫(yī)院里拜訪時(shí),包里有沒(méi)有裝藥品實(shí)物、有沒(méi)有紅包信封、有沒(méi)有產(chǎn)品底價(jià)。
六、檢查行動(dòng)
針對(duì)醫(yī)藥行業(yè),不是一個(gè)部門(mén)在戰(zhàn)斗,多部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)、線索互聯(lián),消除監(jiān)管盲點(diǎn)
1、國(guó)家藥監(jiān)總局:企業(yè)自查結(jié)束,進(jìn)入暗訪抽查階段
5月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了第一批重新聘任的302名國(guó)家藥品GMP檢查員名單(詳見(jiàn)食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕73號(hào)),相信近期會(huì)有更多“藥廠被回收GMP證書(shū)、藥品被抽檢不合格”之類(lèi)的消息公布。
5月3日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布針對(duì)GSP檢查的2016年第94號(hào)公告,要求各地對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。公告要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開(kāi)展自查,對(duì)本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對(duì)照檢查,目前企業(yè)自查報(bào)告期已結(jié)束。
各省市藥監(jiān)局為了貫徹國(guó)家總局精神,紛紛下發(fā)針對(duì)“掛靠、走票”等違法經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項(xiàng)整治通知和《暗訪檢查辦法》。截止目前已經(jīng)有30省市亮劍藥品違法經(jīng)營(yíng),一張彌天大網(wǎng)已然從天而降。你不自查整改,相關(guān)部門(mén)就會(huì)“暗訪檢查”。
2、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委:醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)兩手抓
5月20日,糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議第十八次會(huì)議暨2016年衛(wèi)生計(jì)生行風(fēng)建設(shè)工作視頻會(huì)議在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)。
會(huì)上,工商總局就繼續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的查處,包括收受回扣、有償轉(zhuǎn)診、虛假宣傳等損害患者利益的行為,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)市場(chǎng)主體進(jìn)行有效監(jiān)管等作了發(fā)言。
稅務(wù)總局就將醫(yī)藥行業(yè)發(fā)票使用情況的查處工作常態(tài)化管理,打擊藥品、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)票違法犯罪活動(dòng),開(kāi)展醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)企業(yè)購(gòu)涉稅情況檢查等作了介紹。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任馬曉偉出席會(huì)議并講話,指出,要在規(guī)范藥品流通秩序等方面全面發(fā)力,緊抓“九不準(zhǔn)”、醫(yī)用耗材專(zhuān)項(xiàng)整治等重點(diǎn)問(wèn)題。
這是繼“九不準(zhǔn)”后,《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》施行以來(lái)新一輪商業(yè)賄賂治理的延續(xù)。根據(jù)規(guī)定,對(duì)觸碰商業(yè)賄賂“紅線”的藥企設(shè)立“黑名單”,一旦進(jìn)入黑名單、被列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人,其產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)、采購(gòu)評(píng)分時(shí)將被減分,情節(jié)嚴(yán)重的甚至將被禁入。
3、國(guó)家發(fā)改委:?jiǎn)?dòng)藥品價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)檢查
為規(guī)范藥品價(jià)格行為,維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序,國(guó)家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于在全國(guó)開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》,決定從6月1日起開(kāi)展全國(guó)藥品價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)檢查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會(huì)零售藥店)位列此次檢查對(duì)象之首!
濫用市場(chǎng)支配地位高價(jià)銷(xiāo)售、虛構(gòu)原價(jià)誤導(dǎo)性價(jià)格標(biāo)示等價(jià)格欺詐行為、不執(zhí)行政府定價(jià)藥品零差率加價(jià)率政策、政府定價(jià)藥品突破政府規(guī)定的最高出廠(零售)價(jià)格銷(xiāo)售、不按規(guī)定執(zhí)行明碼標(biāo)價(jià)價(jià)格公示制度等行為被列為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
放開(kāi)并不等于不管,相反,國(guó)家發(fā)展改革委將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格監(jiān)管,依法保障經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)權(quán),發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)銷(xiāo)售活動(dòng)和價(jià)格行為的事中、事后監(jiān)管,嚴(yán)肅查處壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等違法行為。
4、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦:全面推進(jìn)“兩票制”
國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦于5月中旬,連發(fā)兩文《關(guān)于確定第四批公立醫(yī)院改革國(guó)家聯(lián)系試點(diǎn)城市及有關(guān)工作的通知》、《關(guān)于增加上海等7?。▍^(qū)、市)開(kāi)展綜合醫(yī)改試點(diǎn)的函》,文件的直接結(jié)果是:綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份已由4個(gè)擴(kuò)大到11個(gè);公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市擴(kuò)容至200個(gè)。
按相關(guān)文件精神,“試點(diǎn)”省份和城市將推行“兩票制”。
換言之,目前“兩票制”已無(wú)縫覆蓋了14個(gè)省、擴(kuò)散到了分布于31個(gè)省市的200多個(gè)地級(jí)市、涵蓋了約8000家公立醫(yī)院、重新切分了近萬(wàn)億的市場(chǎng)蛋糕份額!做公立醫(yī)院這塊市場(chǎng)的朋友,你合規(guī)了嗎?
5、國(guó)家公安部:與稅務(wù)藥監(jiān)等部門(mén)協(xié)作,打擊違法犯罪
5月24日,根據(jù)公安部和國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合印發(fā)的《公安部派駐國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制運(yùn)行暫行辦法》,公安部在國(guó)家稅務(wù)總局掛牌設(shè)立“公安部派駐國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò)機(jī)制辦公室”,并選派專(zhuān)門(mén)人員任聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)辦的正式掛牌,標(biāo)志著聯(lián)絡(luò)機(jī)制進(jìn)入實(shí)體化運(yùn)作的新階段、標(biāo)志著警稅協(xié)作防范和打擊涉稅違法犯罪進(jìn)入了新的階段。
公安部副部長(zhǎng)孟慶豐指出,各地要結(jié)合本地實(shí)際,參照公安部派駐國(guó)家稅務(wù)總局的做法,積極推動(dòng)在省、市兩級(jí)建立健全公安派駐稅務(wù)聯(lián)絡(luò)機(jī)制。將重點(diǎn)打擊發(fā)票虛開(kāi)、打擊非法發(fā)票買(mǎi)賣(mài)、打擊嚴(yán)重偷逃稅行為。
自各省“掛靠走票”等專(zhuān)項(xiàng)整治通知下發(fā)以來(lái),當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)和公安部門(mén)已就整治工作展開(kāi)密切配合,以到物流公司附近蹲點(diǎn)守候、到終端攔截檢查、到醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)抽查往來(lái)車(chē)輛等方式,重點(diǎn)對(duì)個(gè)人經(jīng)營(yíng)藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、未按要求運(yùn)輸配送藥品、掛靠經(jīng)營(yíng)體外循環(huán)不入庫(kù)、證票貨嚴(yán)重不符等行為加以整治處罰。
6、國(guó)家稅務(wù)總局:聯(lián)合藥監(jiān)激勵(lì)懲戒,營(yíng)造信用監(jiān)管環(huán)境
4月15日,國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽署《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》,通過(guò)建立信用互動(dòng)機(jī)制,發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)稅收管理領(lǐng)域和食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域的聯(lián)合激勵(lì)與懲戒。
今后稅務(wù)部門(mén)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)將在積極參與社會(huì)信用體系建設(shè)的同時(shí),突出兩部門(mén)合作,加強(qiáng)信息共享,加大對(duì)違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度,營(yíng)造“一處失信,處處受限”的信用監(jiān)管環(huán)境。
7、國(guó)家審計(jì)署:加強(qiáng)對(duì)藥企監(jiān)控分析,強(qiáng)化稅務(wù)稽查
審計(jì)部門(mén)也把醫(yī)藥行業(yè)亂象列入重點(diǎn)審計(jì)對(duì)象。2015年第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議上,審計(jì)署審計(jì)長(zhǎng)劉家義在作審計(jì)報(bào)告時(shí)表示,由于發(fā)票監(jiān)管不嚴(yán),藥企偷稅漏稅、虛開(kāi)增值稅發(fā)票問(wèn)題突出,抽查的65家企業(yè)虛開(kāi)藥品銷(xiāo)售發(fā)票200多億元,偷逃稅60多億元!表示未來(lái)將促進(jìn)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的監(jiān)控分析,進(jìn)一步完善增值稅征管制度,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的稅務(wù)稽查。
8、國(guó)家人社部:杜絕過(guò)度醫(yī)療,減少不合理用藥
2015年,人社部印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控經(jīng)辦規(guī)程》,要求用兩年時(shí)間在全國(guó)推開(kāi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控工作。據(jù)悉,今年底智能審核系統(tǒng)將在全國(guó)普遍使用。
據(jù)了解,人社部整理出的監(jiān)控規(guī)則包括針對(duì)頻繁就醫(yī)、超高費(fèi)用、超量用藥、過(guò)度診療、重復(fù)診療、不合理用藥等類(lèi)別的監(jiān)控規(guī)則241條,分析規(guī)則294條。
智能審核系統(tǒng)將審核出不符合診療常規(guī)、臨床規(guī)范的用藥行為,不符合標(biāo)準(zhǔn)的不允許醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),超出支付范圍的自費(fèi)。
各有關(guān)單位:
2017年,是多項(xiàng)醫(yī)藥改革政策的落實(shí)年,在“健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要”的頂層設(shè)計(jì)下,與醫(yī)藥相關(guān)的各項(xiàng)十三五規(guī)劃開(kāi)始加速落地,已經(jīng)和即將密集出臺(tái)諸多中央部委層面的政策,會(huì)在全國(guó)各地方配套落地,政策實(shí)質(zhì)性影響將正式顯現(xiàn),藥企的實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)型需邁開(kāi)步伐。
在全國(guó)兩會(huì)上,總理以“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,依靠創(chuàng)新推動(dòng)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)”作了總體部署,指引醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的大政策“國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)”文件已出臺(tái),作為其落地實(shí)施的配套政策之一“兩票制”國(guó)家版文件(國(guó)醫(yī)改辦[2016]4號(hào))率先出臺(tái),其給藥企帶來(lái)的巨大影響舉世矚目,該大政策落地執(zhí)行還會(huì)有十多個(gè)配套文件陸續(xù)出臺(tái),將會(huì)給行業(yè)帶來(lái)哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)?藥企該如何迎接?
為了更好地服務(wù)于廣大醫(yī)藥企業(yè),協(xié)會(huì)定于5月14~15日(第77屆全國(guó)藥品交易會(huì)前),在上海召開(kāi)“協(xié)會(huì)七屆七次會(huì)長(zhǎng)(擴(kuò)大)會(huì)議暨第三十一屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”。
本屆論壇主題“生態(tài)重構(gòu)·顛覆重生”,在“健康中國(guó)2030發(fā)展規(guī)劃”頂層設(shè)計(jì)的大背景下,解讀學(xué)習(xí)2017年全國(guó)兩會(huì)精神、各類(lèi)醫(yī)藥相關(guān)政策,研判改革趨勢(shì),將給醫(yī)藥健康行業(yè)帶來(lái)的新機(jī)遇與挑戰(zhàn),產(chǎn)業(yè)會(huì)如何變局?擬邀國(guó)家相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專(zhuān)家、典型醫(yī)藥企業(yè)的高管等相關(guān)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家,圍繞影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的各種因素開(kāi)展研討,并與參會(huì)企業(yè)進(jìn)行互動(dòng)溝通。論壇詳細(xì)內(nèi)容如下:
主辦單位
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)
中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社
執(zhí)行單位
北京賽柏藍(lán)醫(yī)藥科技有限公司
支持單位
中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)
E藥經(jīng)理人雜志
中國(guó)網(wǎng)
網(wǎng)易網(wǎng)
論壇時(shí)間
5月14~15日正式會(huì)議,5月13日全天報(bào)到。
會(huì)議地點(diǎn)
酒店:上海富悅大酒店
地址:上海松江區(qū)茸悅路208弄,近廣富林路
前臺(tái)電話:021-37688888
參會(huì)對(duì)象
醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)、器械企業(yè)的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理(總裁)、副總經(jīng)理(副總裁)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)負(fù)責(zé)人等高層領(lǐng)導(dǎo);證券、基金、投資顧問(wèn)等機(jī)構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)研究或負(fù)責(zé)人員;中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)、常務(wù)理事及會(huì)員理事單位。
會(huì)務(wù)費(fèi)用
參會(huì)代表需繳納會(huì)務(wù)費(fèi)用3980元/人(含報(bào)名費(fèi)、資料費(fèi)、會(huì)議期間午/晚餐費(fèi))
3月30日前入會(huì)申請(qǐng)已通過(guò)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)正式會(huì)員(理事)單位可免費(fèi)出席會(huì)議(限1名)。
所有參會(huì)代表交通、住宿費(fèi)用自理,住宿會(huì)務(wù)組可協(xié)助安排。
由于時(shí)值藥交會(huì)召開(kāi),酒店住宿緊張,請(qǐng)需要協(xié)助預(yù)訂酒店的代表務(wù)必在4月30日前確認(rèn)。
匯款賬戶
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生態(tài)重構(gòu)·顛覆重生
領(lǐng)會(huì)中央頂層設(shè)計(jì)和全國(guó)兩會(huì)工作報(bào)告醫(yī)藥改革精神,全面把握改革大政策、明晰大趨勢(shì)
學(xué)習(xí)相關(guān)部委已出及待出醫(yī)藥落地政策重點(diǎn)研判迎接,洞悉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑
第一單元:醫(yī)藥改革,頂層設(shè)計(jì)落實(shí)年—-全國(guó)兩會(huì)精神與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
背景描述:
2017年全國(guó)兩會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈系列政策提供了指引,旨在調(diào)整結(jié)構(gòu)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),正式起航“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的長(zhǎng)期目標(biāo)。2016年底中央政治局通過(guò)了《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》。健康中國(guó)戰(zhàn)略提升至前所未有的高度,是為對(duì)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的頂層設(shè)計(jì),隨之,2017年2月國(guó)務(wù)院出臺(tái)了指引醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大政策《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)),涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié),為確保各項(xiàng)改革措施落細(xì)落實(shí),正在制定配套細(xì)則,據(jù)悉包括已出臺(tái)的“兩票制”政策在內(nèi),將有10多個(gè)配套子文件陸續(xù)出臺(tái),要求各部門(mén)確保落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線圖,跑表計(jì)時(shí),到點(diǎn)驗(yàn)收。更多細(xì)化政策即將落地,藥企如何迎接?
擬邀嘉賓:國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家工業(yè)與信息化部、國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家商務(wù)部等部委領(lǐng)導(dǎo)和中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)以及相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo),解讀學(xué)習(xí)醫(yī)藥行業(yè)在頂層設(shè)計(jì)之下,2017進(jìn)入改革落實(shí)年,藥企面臨的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
第二單元:醫(yī)生解放,規(guī)則顛覆獲新生—-醫(yī)生醫(yī)療改革與生態(tài)重構(gòu)
背景描述:
在落實(shí)國(guó)家頂層設(shè)計(jì)《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》之下,3月初,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正式發(fā)布了“第12號(hào)與第13號(hào)令”即《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》,自4月1日開(kāi)始執(zhí)行,內(nèi)容很少,但卻是整個(gè)醫(yī)藥健康領(lǐng)域、特別是廣大醫(yī)生群體幾十年的期盼,至此全體醫(yī)生獲得“大解放”,無(wú)論是在職還是離退休醫(yī)生,均可“自由執(zhí)業(yè)、自由開(kāi)業(yè)(開(kāi)診所)”,醫(yī)生被束縛于某一醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為政策歷史,醫(yī)生大解放必將顛覆被束縛之下的舊規(guī)則,醫(yī)療新生態(tài)正開(kāi)始重建,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也必將隨之改變。
擬邀嘉賓:國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委及相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)家,解讀學(xué)習(xí)“第13號(hào)令”解放醫(yī)生、自由執(zhí)業(yè),釋放醫(yī)療服務(wù)生產(chǎn)力;“第12號(hào)令”解放醫(yī)生、自由開(kāi)業(yè),激活醫(yī)療服務(wù)活力,真正意義的醫(yī)療服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)將逐步形成,醫(yī)療供給格局將改變,將會(huì)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響?
第三單元:藥監(jiān)改革,扶正祛邪正規(guī)則—-九大重點(diǎn)與醫(yī)藥環(huán)境革新
背景描述:
2月下旬以國(guó)務(wù)院“國(guó)發(fā)〔2017〕12號(hào)”文件發(fā)布了《十三五國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,文件級(jí)別很高,同時(shí)也預(yù)示2017年藥監(jiān)工作執(zhí)行更嚴(yán)。國(guó)家藥監(jiān)總局局長(zhǎng)在布局2017年藥監(jiān)工作提出“大整治、大排查、大抽檢、大稽查”等“九大”重點(diǎn),嚴(yán)查各類(lèi)“潛規(guī)則”、推動(dòng)摻假使假行為入刑,加大對(duì)自然人的懲戒。國(guó)家食藥總局與公安部、最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接的工作意見(jiàn)》,對(duì)食品藥品中的違法行為、犯罪行為加大刑事處罰力度。未來(lái)擬將所有食品藥品中摻假、售假的行為按行為直接定罪,追究刑事責(zé)任。改革、藥監(jiān)改革,2017年還會(huì)帶來(lái)什么新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)?《十三五國(guó)家藥品安全規(guī)劃》高規(guī)格發(fā)布繪就了藥監(jiān)改革路線圖,在逐步落地執(zhí)行過(guò)程中,藥企該如何把控挑戰(zhàn)與機(jī)遇?
擬邀嘉賓:國(guó)家食藥監(jiān)總局、相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、以及國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃專(zhuān)家,解讀十三五藥品監(jiān)管政策改革趨勢(shì),預(yù)判2017年國(guó)家藥監(jiān)政策的動(dòng)向。
第四單元: 醫(yī)保機(jī)制,撬動(dòng)醫(yī)改指揮棒—醫(yī)保支付改革下的藥品采購(gòu)
背景描述:
繼2017版醫(yī)保目錄發(fā)布后,下一個(gè)行業(yè)重大政策將是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)。據(jù)悉,國(guó)家人社部等部門(mén)制定的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則(試行)》將很快出臺(tái)。福建作為醫(yī)改的排頭兵與風(fēng)向標(biāo),率先發(fā)布《關(guān)于公布藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)目錄(第一批)及醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)的通知》,招標(biāo)概念被弱化、引入了“醫(yī)保最高銷(xiāo)售限價(jià)”與“醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)”兩大概念,沒(méi)有統(tǒng)一的采購(gòu)、使用周期,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要可以隨時(shí)選擇廠家、品規(guī)、包裝并自行議價(jià),對(duì)于同通用名下的低價(jià)品種形成利好,有望成為醫(yī)院獲取利潤(rùn)的來(lái)源,而走高端路線高于最高限價(jià)的品種可能面臨退出醫(yī)療市場(chǎng)的可能?有人坦言一旦醫(yī)保支付改革落地、目前的招標(biāo)采購(gòu)、零差率等政策將只有象征意義!福建醫(yī)保模式是否會(huì)在全國(guó)大范圍推開(kāi)?醫(yī)藥企業(yè)該如何全國(guó)一盤(pán)棋的通盤(pán)布局?
擬邀嘉賓:國(guó)家人社部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),詳解醫(yī)保支付規(guī)則的政策內(nèi)涵,以及下一步醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革的趨勢(shì)與步驟,醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制作為作為撬動(dòng)醫(yī)改的指揮棒,將如何發(fā)揮其在三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革中的基礎(chǔ)性作用?
第五單元:分級(jí)診療,基層市場(chǎng)新機(jī)遇—-基層首診與網(wǎng)絡(luò)下沉布局
背景描述:
2017年全國(guó)兩會(huì)上,總理的政府工作報(bào)告明確提出“全面啟動(dòng)多種形式的醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn),三級(jí)公立醫(yī)院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用,建立促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源上下貫通的考核和激勵(lì)機(jī)制,增強(qiáng)基層服務(wù)能力,方便群眾就近就醫(yī)。分級(jí)診療試點(diǎn)和家庭簽約服務(wù)擴(kuò)大到85%以上地市?!卑凑諊?guó)家衛(wèi)計(jì)委的工作部署,將以家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和醫(yī)聯(lián)體為抓手,以高血壓、糖尿病等慢性病為切入點(diǎn),落實(shí)“基層首診”,以全科檢查到專(zhuān)科治療的分級(jí)診療模式,實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng),最終形成“小病在社區(qū)、大病進(jìn)醫(yī)院、康復(fù)回社區(qū)”的理想就醫(yī)格局。毫無(wú)疑問(wèn)的是,分級(jí)診療的逐步落實(shí),醫(yī)藥市場(chǎng)的格局也將發(fā)生改變,藥企如何在新政之下,調(diào)整營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建?傳統(tǒng)的第三終端模式如何和分級(jí)診療有效結(jié)合?
擬邀嘉賓:典型藥企營(yíng)銷(xiāo)副總裁,解析分級(jí)診療政策下,藥企如何打造基層醫(yī)療分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。
第六單元:醫(yī)藥代表,您的未來(lái)不是夢(mèng)!---構(gòu)建規(guī)范的臨床學(xué)術(shù)交流體系
背景描述:
2月9日,國(guó)務(wù)院出臺(tái)“國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)”指引醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的大文件,明確要求“建立醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù),其失信行為記入個(gè)人信用記錄?!?3月23日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)“國(guó)辦發(fā)〔2017〕24號(hào)”文件,再次明確把“做好醫(yī)藥代表登記備案信息公開(kāi)工作”作為2017年政務(wù)公開(kāi)工作要點(diǎn),由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局牽頭落實(shí)。亦有專(zhuān)家透露說(shuō),醫(yī)藥代表登記備案制已經(jīng)明確被納入到新修訂的《藥品管理法》當(dāng)中。于是有媒體驚呼“300萬(wàn)醫(yī)藥代表將要失業(yè)了!傳統(tǒng)帶金銷(xiāo)售完蛋了!”
實(shí)際上,在2015版《中華人民共和國(guó)職業(yè)分類(lèi)大典(修訂版)》中,醫(yī)藥代表才被正式定為一份職業(yè)。制藥企業(yè)聘用醫(yī)藥代表向醫(yī)務(wù)人員介紹藥品專(zhuān)業(yè)信息,尤其是新藥知識(shí),促進(jìn)醫(yī)師合理用藥,是一種國(guó)際的通行做法。醫(yī)藥代表作為醫(yī)務(wù)人員與制藥企業(yè)之間的橋梁,受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、行為規(guī)范、盡職盡責(zé)的“醫(yī)藥代表”,對(duì)患者、醫(yī)生、制藥企業(yè)乃至整個(gè)社會(huì)都發(fā)揮著重要的價(jià)值,不可缺失。在新的政策下,中國(guó)藥企如何構(gòu)建更具規(guī)范更有價(jià)值的醫(yī)院臨床學(xué)術(shù)交流體系?
擬邀嘉賓:國(guó)家食藥監(jiān)總局、相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、典型醫(yī)藥企業(yè)臨床學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人,共同探討醫(yī)藥代表備案管理與藥企醫(yī)院臨床學(xué)術(shù)交流體系的建立。
第七單元:兩票制下,大浪淘沙促轉(zhuǎn)型---藥企營(yíng)銷(xiāo)財(cái)稅合規(guī)轉(zhuǎn)型專(zhuān)題會(huì)
背景描述:
隨著國(guó)家版兩票制方案的出臺(tái),全國(guó)目前已經(jīng)有16個(gè)省市已經(jīng)出臺(tái)或正待出臺(tái)地方版的兩票制實(shí)施政策。在全國(guó)各地兩票制出臺(tái)之際,藥企如何才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),做到做到合規(guī)經(jīng)營(yíng)?對(duì)醫(yī)藥工商企業(yè)及藥企的營(yíng)銷(xiāo)財(cái)稅將產(chǎn)生怎樣的巨大影響?如何做出快速反應(yīng),調(diào)整企業(yè)的思路,順利實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)?底價(jià)代理工業(yè)企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn),代理商將何去何從、自然人的生存狀態(tài)將如何改變?藥企自營(yíng)模式、底價(jià)代理模式、傭金制模式、高開(kāi)高返模式等各類(lèi)傳統(tǒng)營(yíng)銷(xiāo)方式,在兩票制+營(yíng)改增等政策實(shí)施后,如何應(yīng)對(duì)?
兩票制推行,傳統(tǒng)過(guò)票公司功能瓦解,票據(jù)必須通過(guò)工業(yè)高開(kāi)實(shí)現(xiàn),高開(kāi)稅點(diǎn)、傭金兌付全部回歸工業(yè)企業(yè),底價(jià)、部分高開(kāi)轉(zhuǎn)全部轉(zhuǎn)高開(kāi)成唯一出路!營(yíng)改增全行業(yè)推行,找票沖賬觸及刑法,死路一條!工業(yè)高開(kāi)收入、傭金支出如何平賬?營(yíng)銷(xiāo)體系怎樣合規(guī)與營(yíng)銷(xiāo)財(cái)務(wù)無(wú)縫配合?底價(jià)代理過(guò)渡為高開(kāi)高返的財(cái)務(wù)策略,費(fèi)用合規(guī)處理的方式方法?
擬邀嘉賓:賽柏藍(lán)兩票制實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家團(tuán)專(zhuān)家,已經(jīng)為數(shù)百家企業(yè)成功提供兩票制下藥企合規(guī)轉(zhuǎn)型解決方案,再次共同為藥企及代理商量身打造兩票制政策CSO布局及落地解決方案。
注:本單元為單獨(dú)的課程,單獨(dú)收費(fèi)詳情咨詢400-1000-198。
第八單元:兒童藥品,健康未來(lái)新格局—第四屆中國(guó)兒童用藥發(fā)展研討會(huì)
背景描述:
2017版醫(yī)保目錄調(diào)整,目錄中新增91個(gè)兒童用藥品種,是在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào)),提出對(duì)兒童用藥應(yīng)給予價(jià)格、招標(biāo)、醫(yī)保等政策的支持,本次醫(yī)保目錄調(diào)整凸顯了對(duì)兒科用藥領(lǐng)域的重視。在2月份國(guó)務(wù)院出臺(tái)的“國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)”文件中也明確提出“借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),探索按罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急(搶?zhuān)┚扔盟幖爸嗅t(yī)藥(經(jīng)典方)等分類(lèi)審評(píng)審批,保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求?!痹?015年“國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)”文件《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確提出“婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品,直接掛網(wǎng),由醫(yī)院與掛網(wǎng)企業(yè)直接采購(gòu)”。從國(guó)務(wù)院部委層面,對(duì)兒科藥品不再限價(jià)、不再招標(biāo)、醫(yī)保扶持、產(chǎn)業(yè)扶持,國(guó)家層面積極推動(dòng)兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的的大政策、小政策已經(jīng)出臺(tái)很多,但兒童用藥缺乏規(guī)格、劑型、品種,以及不合理用藥的現(xiàn)象依然嚴(yán)峻,亟待改善。國(guó)家重視扶持,給企業(yè)帶來(lái)利好的發(fā)展機(jī)會(huì),藥企如何迎接?地方落地方面卻存在著一定的滯后甚至偏差,如何突破這些障礙?
籍此全國(guó)藥品交易會(huì)在上海召開(kāi)之際,再次舉辦“中國(guó)兒童用藥發(fā)展專(zhuān)題研討會(huì)”,邀請(qǐng)兒童用藥領(lǐng)域的著名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家、相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、著名兒童藥企業(yè)家,共同探討、促進(jìn)中國(guó)兒童藥市場(chǎng)的健康發(fā)展。
第九單元:規(guī)則顛覆,鳳鳴朝陽(yáng)新時(shí)代—-第27屆醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇
背景描述:
在中國(guó),醫(yī)藥市場(chǎng)的游戲規(guī)則正在發(fā)生根本性的變化,這將徹底改變國(guó)內(nèi)外藥企逐鹿中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的制勝戰(zhàn)略,傳統(tǒng)規(guī)則正在顛覆、藥企營(yíng)銷(xiāo)亟待轉(zhuǎn)型。
基于醫(yī)保目錄調(diào)整后,醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革將加速落地推進(jìn),以便發(fā)揮醫(yī)保在三醫(yī)改革中的基礎(chǔ)性作用。國(guó)家人社部等部委自2012年開(kāi)始逐步出臺(tái)了多項(xiàng)有關(guān)改革醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制的政策文件;發(fā)改委出臺(tái)了“發(fā)改價(jià)格〔2017〕68號(hào)”文件《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》明確要求“逐步擴(kuò)大按病種收費(fèi)范圍。城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)2017年底前實(shí)行按病種收費(fèi)的病種不少于100個(gè)”;國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了1300多種疾病的臨床路徑指南;國(guó)家財(cái)政部出臺(tái)了有關(guān)發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)控費(fèi)指導(dǎo)意見(jiàn)的文件要求,全面改革支付方式。全面實(shí)施以總額預(yù)算為基礎(chǔ),門(mén)診按人頭付費(fèi),住院按病種、按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)、按床日付費(fèi)等多種方式相結(jié)合,適應(yīng)不同人群、不同疾病及醫(yī)療服務(wù)特點(diǎn)的復(fù)合支付方式,逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi),將支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革,是激勵(lì)和約束醫(yī)生處方行為突破口!
“兩個(gè)允許”將使醫(yī)院獲得“大解放”;國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“第12、13號(hào)令”的發(fā)布,使醫(yī)生獲得“大解放”,將逐步走向醫(yī)生與醫(yī)院的分開(kāi);醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革將使醫(yī)院主動(dòng)愿意放棄藥品銷(xiāo)售,從而逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院與藥品經(jīng)銷(xiāo)分開(kāi);藥品上市許可持有人制度的推行,將使藥品研發(fā)人員獲得“大解放”,從而逐步實(shí)現(xiàn)藥品批文持有權(quán)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的分開(kāi);兩票制的執(zhí)行、藥品法的修訂等政策實(shí)施,將使得醫(yī)藥代表獲得“大解放”,會(huì)使現(xiàn)有藥品分銷(xiāo)與配送實(shí)現(xiàn)業(yè)態(tài)的分開(kāi),逐步向?qū)I(yè)化分銷(xiāo)推廣轉(zhuǎn)型。CSO(合同銷(xiāo)售外包)、CRO(合同研發(fā)外包)、CMO(合同生產(chǎn)外包)、CDO(合同倉(cāng)儲(chǔ)配送外包)等多類(lèi)業(yè)態(tài)模式,將會(huì)井噴式的發(fā)展。
醫(yī)藥行業(yè),固有堅(jiān)冰正在被打破、新生態(tài)正在重構(gòu),藥企如何開(kāi)啟,傳統(tǒng)規(guī)則被顛覆后的新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)時(shí)代?請(qǐng)出席同步召開(kāi)的“第27屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇”。
注:本單元為單獨(dú)的課程,單獨(dú)收費(fèi)詳情咨詢400-1000-198。
第十單元:中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)七屆七次會(huì)長(zhǎng)(擴(kuò)大)會(huì)議
本屆論壇同期召開(kāi)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)(擴(kuò)大)會(huì)議,將邀請(qǐng)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、常務(wù)理事、行業(yè)專(zhuān)家、主管領(lǐng)導(dǎo)等100多位行業(yè)高端嘉賓:共同全面把握改革大政策、明晰大趨勢(shì),一起洞悉醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑!
本屆論壇將由大型主題論壇即“中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”和多個(gè)分論壇(研討會(huì))組成,分別為:第27屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇、第四屆中國(guó)兒童用藥研討會(huì)、兩票制下醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)財(cái)稅合規(guī)轉(zhuǎn)型解決方案落地研討會(huì)。論壇議題包括以上所列的部分,同時(shí)將根據(jù)嘉賓代表的建議進(jìn)一步完善添加,嘉賓云集、內(nèi)容豐富,歡迎各位醫(yī)藥同仁出席論壇。
信息來(lái)源:賽柏藍(lán)
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