沖刺3500億元！中藥飲片借勢(shì)擴(kuò)容的三大機(jī)遇
日期：2017/4/23
016年中藥飲片加工行業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到1922億元，預(yù)計(jì)到2020年中藥飲片市場(chǎng)需求將超過(guò)3500億元。與之相對(duì)應(yīng)的，是高達(dá)25%的抽查不合格率。而居高不下的高抽查不合格率背后，折射出的是行業(yè)小、散、亂的現(xiàn)狀，同時(shí)，這對(duì)龍頭標(biāo)桿企業(yè)而言，也意味著在“標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、可追溯”方面的三大歷史機(jī)遇。龍頭企業(yè)帶動(dòng)，通過(guò)技術(shù)提升、創(chuàng)新能力、資源整合，或?qū)O大激發(fā)行業(yè)潛能。鑒于此，據(jù)最新消息， “中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題”于4月20日正式啟動(dòng)。
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)，2016年零售藥店中非藥品銷(xiāo)售規(guī)模930億元，同比增長(zhǎng)11.7%，較2015年增速（5.1%）擴(kuò)大近1.3倍，再次反超藥品增速（8.3%）。分析顯示，這主要得益于中藥材和中藥飲片的大幅增長(zhǎng)——2015年，中藥材和中藥飲片的增速為-2.5%，2016年該數(shù)字大幅升高至31.1%。
表1 2013-2016年零售藥店非藥品市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元）及增長(zhǎng)情況
（數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH）
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及工信部數(shù)據(jù)也同樣驗(yàn)證了中藥飲片的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
2006-2015年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)達(dá)19.7%；從醫(yī)藥工業(yè)細(xì)分子行業(yè)來(lái)看，中藥飲片加工主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由190.2 億元增至1699.9 億元，CAGR 為27.6%，中藥飲片年復(fù)合增長(zhǎng)速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。
“近年中藥飲片行業(yè)在國(guó)家政策導(dǎo)向與大健康市場(chǎng)擴(kuò)容背景下增量可觀。”原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)在4月20日舉行的，以“關(guān)注中藥飲片，呵護(hù)生命健康”為主題的“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題啟動(dòng)會(huì)”上指出，2016年中藥飲片加工行業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到1922億元，在醫(yī)藥工業(yè)中占比最低（6.5%），增速最快（13.1%）。未來(lái)五年行業(yè)CAGR約為15.6%，預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)需求將超過(guò)3500億元，產(chǎn)業(yè)存在巨大的發(fā)展空間。
中藥飲片的高速增長(zhǎng)，主要受益于人口老齡化、城鎮(zhèn)化帶來(lái)的市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。與此同時(shí)，更重要的是產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境的不斷改善。
2003 年，《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》出臺(tái)，以此為開(kāi)端，國(guó)家出臺(tái)系列產(chǎn)業(yè)政策，提出“中西醫(yī)并重”的方針，一直受擠壓的中醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始加速發(fā)展。
僅2016年，就有《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等多項(xiàng)相關(guān)政策與要求，明確釋放對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的利好，也意味著中醫(yī)藥將迎來(lái)新一輪加速發(fā)展期。
在我國(guó)推進(jìn)公立醫(yī)院醫(yī)藥價(jià)格改革、取消藥品加成，化學(xué)藥品及中成藥“零加成”的大環(huán)境下，中藥飲片銷(xiāo)售卻仍然享受藥品加成政策。同時(shí)，中藥飲片多年來(lái)一直被納入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)范圍，外資禁入，因而能免受外資沖擊。
中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題啟動(dòng)儀式
質(zhì)量參差不齊，監(jiān)管持續(xù)高壓
然而，雖然我國(guó)中藥飲片歷史悠久，但長(zhǎng)期處于監(jiān)管缺位、標(biāo)準(zhǔn)缺失的條件下發(fā)展。行業(yè)集中度低，以次充好、染色增重等頑疾難除，不合格率居高不下的現(xiàn)狀，也令中藥飲片飽受詬病。
對(duì)近三年全國(guó)各省中藥材/飲片的日常監(jiān)督抽查情況的統(tǒng)計(jì)顯示，2013年全國(guó)各省共在市場(chǎng)抽查45297批，不合格16337批，不合格率36.07%；2014年共抽查43881批，不合格14039批，不合格率31.99%；2015年共抽查61869批，不合格15541批，不合格率25.12%。
而今年1月CFDA也組織開(kāi)展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)，并公布了抽查結(jié)果，其中93家中藥飲片企業(yè)存在造假行為，且不乏知名企業(yè)。
在此背景下，相關(guān)部門(mén)開(kāi)始再度加碼監(jiān)管力度，但關(guān)于中藥飲片監(jiān)管和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)合理性、科學(xué)性的質(zhì)疑也越來(lái)越多。專(zhuān)家也指出，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，正是制約中藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和規(guī)?；l(fā)展的致命因素，也是《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》遲遲難以落地的主因。
毫無(wú)疑問(wèn)，如何制定有中藥特色的多層級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，讓各層級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮不同作用，既保證了中藥材/飲片的基本質(zhì)量要求，又能促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，是政府部門(mén)需要考慮的。
標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，迫在眉睫
從制藥企業(yè)的角度出發(fā)，配合政府部門(mén)對(duì)中藥飲片的規(guī)范化發(fā)展與監(jiān)管，確保中藥飲片質(zhì)量可控，并創(chuàng)新品類(lèi)價(jià)值，促進(jìn)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，是一項(xiàng)關(guān)乎企業(yè)與行業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)課題。
相關(guān)企業(yè)也確實(shí)在積極展開(kāi)多方嘗試，在標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯、品類(lèi)創(chuàng)新等方面做出樣板，如康美藥業(yè)近年來(lái)積極推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化，參與了多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定工作，2016年11月其提交的444種中藥飲片、146種中藥材和2000多個(gè)品規(guī)順利通過(guò)中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收認(rèn)證。另由其牽頭承擔(dān)建設(shè)的“三七等20種國(guó)家中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目”也已于2016年11月正式啟動(dòng)，項(xiàng)目將建立三七等20種中藥材及飲片生產(chǎn)全過(guò)程可控、質(zhì)量信息可追溯的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系，打造領(lǐng)先國(guó)際的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，重塑中醫(yī)藥的國(guó)際形象，推動(dòng)“中國(guó)中藥質(zhì)造”。
此外，也有相當(dāng)多的企業(yè)通過(guò)自建GAP生產(chǎn)基地或與藥農(nóng)簽約共建生產(chǎn)合作社等方式，積極向中藥材上游拓展，從而確保安全可控的上游原材料供應(yīng)。值得關(guān)注的是，不少企業(yè)已嘗試通過(guò)創(chuàng)新的現(xiàn)代化手段，對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控，如中智藥業(yè)全新中藥材鑒別技術(shù)——“DNA條形碼技術(shù)”，在保障產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，也為企業(yè)從源頭上尋找道地藥材提供了可靠依據(jù)。
另一個(gè)趨勢(shì)是，近年來(lái)各種新型中藥飲片也不斷出現(xiàn)，如中藥配方顆粒、中藥破壁飲片、超微粉中藥、納米中藥等。以中藥破壁飲片為例，這類(lèi)新型飲片保留了中藥飲片的全部特征，又兼具不需煎煮、直接沖服、療效確切、攜帶方便等諸多優(yōu)點(diǎn)，也表明中藥飲片行業(yè)正在往現(xiàn)代化、規(guī)范化方向發(fā)展。
譬如，有效成分吸收率僅為10%～30%，是傳統(tǒng)中藥煎煮的一大弊端，但采用氣流粉碎破壁技術(shù)打破植物藥材的細(xì)胞壁，有效成分利用率達(dá)90%以上的草晶華·破壁草本，卻是可直接沖泡服用的顆粒狀新型中藥飲片，現(xiàn)代化新潮的形態(tài)和便捷的應(yīng)用方式，或?yàn)橹兴庯嬈碌陌l(fā)展打開(kāi)一片天。
毫無(wú)疑問(wèn)，促進(jìn)中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)范已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)，“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題”的啟動(dòng)，便是政府部門(mén)和負(fù)責(zé)任的中藥飲片企業(yè)思行一致的最佳證明。而據(jù)了解，此次課題將完全圍繞國(guó)家對(duì)中藥飲片的政策精神下全方位對(duì)我國(guó)行業(yè)進(jìn)行一次全面梳理，以期對(duì)中藥飲片行業(yè)走向國(guó)際的未來(lái)發(fā)展部署、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確立、政策法規(guī)落地提供指導(dǎo)意見(jiàn)。
016年中藥飲片加工行業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到1922億元，預(yù)計(jì)到2020年中藥飲片市場(chǎng)需求將超過(guò)3500億元。與之相對(duì)應(yīng)的，是高達(dá)25%的抽查不合格率。而居高不下的高抽查不合格率背后，折射出的是行業(yè)小、散、亂的現(xiàn)狀，同時(shí)，這對(duì)龍頭標(biāo)桿企業(yè)而言，也意味著在“標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、可追溯”方面的三大歷史機(jī)遇。龍頭企業(yè)帶動(dòng)，通過(guò)技術(shù)提升、創(chuàng)新能力、資源整合，或?qū)O大激發(fā)行業(yè)潛能。鑒于此，據(jù)最新消息， “中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題”于4月20日正式啟動(dòng)。
據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)，2016年零售藥店中非藥品銷(xiāo)售規(guī)模930億元，同比增長(zhǎng)11.7%，較2015年增速（5.1%）擴(kuò)大近1.3倍，再次反超藥品增速（8.3%）。分析顯示，這主要得益于中藥材和中藥飲片的大幅增長(zhǎng)——2015年，中藥材和中藥飲片的增速為-2.5%，2016年該數(shù)字大幅升高至31.1%。
表1 2013-2016年零售藥店非藥品市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元）及增長(zhǎng)情況
（數(shù)據(jù)來(lái)源：中康CMH）
國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及工信部數(shù)據(jù)也同樣驗(yàn)證了中藥飲片的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
2006-2015年，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)達(dá)19.7%；從醫(yī)藥工業(yè)細(xì)分子行業(yè)來(lái)看，中藥飲片加工主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由190.2 億元增至1699.9 億元，CAGR 為27.6%，中藥飲片年復(fù)合增長(zhǎng)速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。
“近年中藥飲片行業(yè)在國(guó)家政策導(dǎo)向與大健康市場(chǎng)擴(kuò)容背景下增量可觀。”原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)任德權(quán)在4月20日舉行的，以“關(guān)注中藥飲片，呵護(hù)生命健康”為主題的“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題啟動(dòng)會(huì)”上指出，2016年中藥飲片加工行業(yè)銷(xiāo)售收入達(dá)到1922億元，在醫(yī)藥工業(yè)中占比最低（6.5%），增速最快（13.1%）。未來(lái)五年行業(yè)CAGR約為15.6%，預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)需求將超過(guò)3500億元，產(chǎn)業(yè)存在巨大的發(fā)展空間。
中藥飲片的高速增長(zhǎng)，主要受益于人口老齡化、城鎮(zhèn)化帶來(lái)的市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。與此同時(shí)，更重要的是產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境的不斷改善。
2003 年，《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》出臺(tái)，以此為開(kāi)端，國(guó)家出臺(tái)系列產(chǎn)業(yè)政策，提出“中西醫(yī)并重”的方針，一直受擠壓的中醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始加速發(fā)展。
僅2016年，就有《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等多項(xiàng)相關(guān)政策與要求，明確釋放對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的利好，也意味著中醫(yī)藥將迎來(lái)新一輪加速發(fā)展期。
在我國(guó)推進(jìn)公立醫(yī)院醫(yī)藥價(jià)格改革、取消藥品加成，化學(xué)藥品及中成藥“零加成”的大環(huán)境下，中藥飲片銷(xiāo)售卻仍然享受藥品加成政策。同時(shí)，中藥飲片多年來(lái)一直被納入國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)范圍，外資禁入，因而能免受外資沖擊。
中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題啟動(dòng)儀式
質(zhì)量參差不齊，監(jiān)管持續(xù)高壓
然而，雖然我國(guó)中藥飲片歷史悠久，但長(zhǎng)期處于監(jiān)管缺位、標(biāo)準(zhǔn)缺失的條件下發(fā)展。行業(yè)集中度低，以次充好、染色增重等頑疾難除，不合格率居高不下的現(xiàn)狀，也令中藥飲片飽受詬病。
對(duì)近三年全國(guó)各省中藥材/飲片的日常監(jiān)督抽查情況的統(tǒng)計(jì)顯示，2013年全國(guó)各省共在市場(chǎng)抽查45297批，不合格16337批，不合格率36.07%；2014年共抽查43881批，不合格14039批，不合格率31.99%；2015年共抽查61869批，不合格15541批，不合格率25.12%。
而今年1月CFDA也組織開(kāi)展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)，并公布了抽查結(jié)果，其中93家中藥飲片企業(yè)存在造假行為，且不乏知名企業(yè)。
在此背景下，相關(guān)部門(mén)開(kāi)始再度加碼監(jiān)管力度，但關(guān)于中藥飲片監(jiān)管和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)合理性、科學(xué)性的質(zhì)疑也越來(lái)越多。專(zhuān)家也指出，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，正是制約中藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和規(guī)?；l(fā)展的致命因素，也是《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》遲遲難以落地的主因。
毫無(wú)疑問(wèn)，如何制定有中藥特色的多層級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，讓各層級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮不同作用，既保證了中藥材/飲片的基本質(zhì)量要求，又能促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，是政府部門(mén)需要考慮的。
標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，迫在眉睫
從制藥企業(yè)的角度出發(fā)，配合政府部門(mén)對(duì)中藥飲片的規(guī)范化發(fā)展與監(jiān)管，確保中藥飲片質(zhì)量可控，并創(chuàng)新品類(lèi)價(jià)值，促進(jìn)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，是一項(xiàng)關(guān)乎企業(yè)與行業(yè)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)課題。
相關(guān)企業(yè)也確實(shí)在積極展開(kāi)多方嘗試，在標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯、品類(lèi)創(chuàng)新等方面做出樣板，如康美藥業(yè)近年來(lái)積極推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化，參與了多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定工作，2016年11月其提交的444種中藥飲片、146種中藥材和2000多個(gè)品規(guī)順利通過(guò)中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收認(rèn)證。另由其牽頭承擔(dān)建設(shè)的“三七等20種國(guó)家中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目”也已于2016年11月正式啟動(dòng)，項(xiàng)目將建立三七等20種中藥材及飲片生產(chǎn)全過(guò)程可控、質(zhì)量信息可追溯的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)體系，打造領(lǐng)先國(guó)際的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，重塑中醫(yī)藥的國(guó)際形象，推動(dòng)“中國(guó)中藥質(zhì)造”。
此外，也有相當(dāng)多的企業(yè)通過(guò)自建GAP生產(chǎn)基地或與藥農(nóng)簽約共建生產(chǎn)合作社等方式，積極向中藥材上游拓展，從而確保安全可控的上游原材料供應(yīng)。值得關(guān)注的是，不少企業(yè)已嘗試通過(guò)創(chuàng)新的現(xiàn)代化手段，對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控，如中智藥業(yè)全新中藥材鑒別技術(shù)——“DNA條形碼技術(shù)”，在保障產(chǎn)品品質(zhì)的同時(shí)，也為企業(yè)從源頭上尋找道地藥材提供了可靠依據(jù)。
另一個(gè)趨勢(shì)是，近年來(lái)各種新型中藥飲片也不斷出現(xiàn)，如中藥配方顆粒、中藥破壁飲片、超微粉中藥、納米中藥等。以中藥破壁飲片為例，這類(lèi)新型飲片保留了中藥飲片的全部特征，又兼具不需煎煮、直接沖服、療效確切、攜帶方便等諸多優(yōu)點(diǎn)，也表明中藥飲片行業(yè)正在往現(xiàn)代化、規(guī)范化方向發(fā)展。
譬如，有效成分吸收率僅為10%～30%，是傳統(tǒng)中藥煎煮的一大弊端，但采用氣流粉碎破壁技術(shù)打破植物藥材的細(xì)胞壁，有效成分利用率達(dá)90%以上的草晶華·破壁草本，卻是可直接沖泡服用的顆粒狀新型中藥飲片，現(xiàn)代化新潮的形態(tài)和便捷的應(yīng)用方式，或?yàn)橹兴庯嬈碌陌l(fā)展打開(kāi)一片天。
毫無(wú)疑問(wèn)，促進(jìn)中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，推動(dòng)中藥飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)范已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí)，“中藥飲片行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管課題”的啟動(dòng)，便是政府部門(mén)和負(fù)責(zé)任的中藥飲片企業(yè)思行一致的最佳證明。而據(jù)了解，此次課題將完全圍繞國(guó)家對(duì)中藥飲片的政策精神下全方位對(duì)我國(guó)行業(yè)進(jìn)行一次全面梳理，以期對(duì)中藥飲片行業(yè)走向國(guó)際的未來(lái)發(fā)展部署、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確立、政策法規(guī)落地提供指導(dǎo)意見(jiàn)。
信息來(lái)源：新康界
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