CFDA發(fā)文兩周內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須全部注銷！
日期：2017/5/15
過去一年里, 移動醫(yī)療公司普遍面臨著無法盈利甚至無法創(chuàng)造收入，空有用戶的狀態(tài)，在資本壓力下，建立線下診所或者轉(zhuǎn)型互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是兩種最簡單的商業(yè)模式轉(zhuǎn)型，但前者不足以支撐這些公司的估值甚至不足以創(chuàng)造盈利，后者需要直接挑戰(zhàn)政策底線和安全風(fēng)險。沒有太多選擇的移動醫(yī)療公司只能瘋狂試探和挑戰(zhàn)著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的政策底線，在幾個月的熱鬧之后，這種互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)套路可能要告一段落了。
朋友圈的熱度幾周前才剛被銀川互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所引燃，然而幾周以后的現(xiàn)在，國家衛(wèi)計委法讓銀川和其他任何城市的政策都失去合法性。
國家衛(wèi)計委衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳發(fā)放的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）（征求意見稿）和關(guān)于推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的意見（征求意見）意見的函》。
其中最重要的應(yīng)該是本辦法頒布后的15日內(nèi), 所有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)必須被注銷, 按照本辦法重新注冊，而不是像以前對已經(jīng)存在的放一馬，只管理未來注冊的機構(gòu)。按照方法的要求，大部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院如果不作出重大改變, 再注冊會非常困難。
好的一面是，當(dāng)行業(yè)有了標(biāo)準(zhǔn)并明確了底線的時候，通常意味著行政主管單位已經(jīng)知曉并認(rèn)可這個業(yè)務(wù)的存在，在適當(dāng)管理的前提下，允許這類業(yè)務(wù)的展開。
第四條 允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療機構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由去的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)提供。未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門頒布相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)類別和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門不得擅自設(shè)置審批虛擬醫(yī)療機構(gòu)。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療互動應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療活動。
第十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等名稱。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得對首診患者進行互聯(lián)網(wǎng)診療活動。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到醫(yī)療機構(gòu)就診。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》，由醫(yī)生開具電子處方并經(jīng)藥師審核。醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方。
第二十三條 醫(yī)務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用在本機構(gòu)職業(yè)注冊的義務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第三十七條 本辦法發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等，設(shè)置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本辦法規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）
（征求意見稿）
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療活動是指利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，適用本辦法。
第四條 允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構(gòu)間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)和基層醫(yī)療機構(gòu)提供的慢性病簽約服務(wù)。
不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第五條 國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。
第六條 國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。各級地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入
第七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由去的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)提供。
未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門頒布相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)類別和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門不得擅自設(shè)置審批虛擬醫(yī)療機構(gòu)。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案同意，并在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本注明。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》名稱。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等名稱。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，符合國家信息安全等級要求。
第十二條 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)由醫(yī)療機構(gòu)按照《關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見》實施，簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十三條 慢性病簽約服務(wù)由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組織家庭醫(yī)生，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為簽約的慢性病患者提供基本醫(yī)療服務(wù)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供慢性病簽約服務(wù)應(yīng)當(dāng)在簽約服務(wù)協(xié)議中載明，告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療活動內(nèi)容流程、雙方責(zé)任權(quán)利醫(yī)務(wù)以及醫(yī)療損害風(fēng)險等，簽訂書面知情同意書，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)不得對首診患者進行互聯(lián)網(wǎng)診療活動。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到醫(yī)療機構(gòu)就診。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療衛(wèi)生管理要求，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》，由醫(yī)生開具電子處方并經(jīng)藥師審核。
醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密制度，妥善保管患者信息，不得買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向主管的衛(wèi)生計生行政部門報告，并立即采取有效補救措施。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能任務(wù)相適應(yīng)。
第二十條 鼓勵醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)診療活動促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
第二十一條 三級醫(yī)院開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動主要是與下級醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。
第四章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動監(jiān)督管理
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理。
第二十三條 醫(yī)務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構(gòu)同意。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十五條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。
第二十六條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)未按照本辦法規(guī)定，違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，或者開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動危及醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即停止互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十七條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的機構(gòu)和個人開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應(yīng)當(dāng)及時告知相關(guān)主管部門，并會同相關(guān)主管部門處置。
第二十八條 下級衛(wèi)生計生行政部門未按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和本辦法規(guī)定，批準(zhǔn)設(shè)置虛擬醫(yī)療機構(gòu)，或者違規(guī)備案互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，上級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以糾正，并向社會公示。
第二十九條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會組織作用，加強對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督和自律。
第三十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門給予警告，責(zé)令其立即改正；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)準(zhǔn)究刑事責(zé)任：
（一）未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門備案擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；
（二）未經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核定相應(yīng)診療科目擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；
（三）使用未取得合法執(zhí)業(yè)資質(zhì)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的；
（四）未建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理制度的；
（五）未按照規(guī)定建立和保管互聯(lián)網(wǎng)診療活動電子病歷的；
（六）未按照規(guī)定開具互聯(lián)網(wǎng)診療活動電子處方的；
（七）未按照規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全制度的；
（八）未執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密制度，非法買賣、泄露患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)的；
（九）省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)其他違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等規(guī)定的行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)規(guī)定予以處理。
第三十二條 醫(yī)務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動出現(xiàn)違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》規(guī)定的行為的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》予以處理。
第三十三條 醫(yī)務(wù)人員經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動發(fā)生醫(yī)療糾紛時，按照《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》及醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)予以處理。
第三十四條 醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意，擅自開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，按照民事和刑事法律法規(guī)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對主管人員和直接責(zé)任人員，由其所在單位和主管部門依法依紀(jì)給予處分。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)類別和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》和國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條 本辦法發(fā)布前設(shè)置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院等，設(shè)置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本辦法規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
第三十八條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第三十九條 本辦法自2017年 月 日起施行。
信息來源：醫(yī)藥新勢力
|
