32張GMP證被收！總局整風，涉案移交公安！
日期：2017/5/24
▍來源：賽柏藍 作者：郁米
截至目前，全國收GMP證書32張！總局發(fā)文整風：部分地區(qū)落實“四個最嚴”有差距；行政執(zhí)法與刑事司法銜接要加力！
▍總局拍驚堂木：涉案不能罰款了事，及時移交公安
5月22日，國家是藥監(jiān)總局發(fā)《關于進一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見》。
總局表示：近年來，食品藥品安全事件時有發(fā)生，部分地區(qū)監(jiān)管責任不落實，檢查、檢驗、案件查辦不及時、不得力，落實最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責有差距。
對此，總局就嚴格依法履職、嚴格責任追究、明確責任劃分、完善追責程序和強化組織保障共4個方面，用24個小節(jié)，對全國各地的藥監(jiān)部門提出了詳細而明確的執(zhí)行細則。簡言之，總局為督促所有藥監(jiān)執(zhí)法落實“四個最嚴”,拍了驚堂木！
同時，總局強調(diào)，在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的案件，應當及時移送公安機關并抄送同級人民檢察院，避免以罰代刑。
▍32張GMP證書被收，可能還會更多
“四個最嚴”的標準在前，總局的這份指導意見一出，相信各地的藥監(jiān)部門將快馬加鞭，枕戈待旦，不遺余力用“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的準則，把藥品行業(yè)的各種違規(guī)，查個水落石出、滌蕩個干凈透徹。
2017年1月至今，全國已經(jīng)有32張GMP證書被收回、公告1714批次藥品抽檢不合格。隨著監(jiān)管力度越來越大，或許到年底統(tǒng)計時，將會突破以上的數(shù)字?？梢詤⒄盏氖牵?016年全國共計收回GMP證書171張。
▍行業(yè)各種違規(guī)、違法，在劫難逃
這是個變革的時代！經(jīng)濟轉(zhuǎn)型、環(huán)境惡化推動著產(chǎn)業(yè)升級，“各行各業(yè)都不好做”的長嘆，往往是抱守殘缺的借口。與其執(zhí)拗過往輝煌，不如現(xiàn)在就起身趕上變革的節(jié)奏。
全國上下皆如此，但醫(yī)藥行業(yè)是個例外。這是個行政力量主導的行業(yè)，特別是在自由經(jīng)濟調(diào)節(jié)更危險的前提下，政府動用行政力量干預醫(yī)藥行業(yè)，顯得尤為必要?；仡^看看過往的20年，一路走來，將數(shù)億民眾置于了因病返貧的境遇，就會明白，高價藥品背后的推手，是基業(yè)的大患。
基于此，行業(yè)里的各種違規(guī)、違法顯然是不能容忍。食藥監(jiān)局加強監(jiān)管流通、生產(chǎn)的力度；藥代頻頻被抓；醫(yī)生、院長紛紛落馬，釋放的信號在明顯不過了：不把這個行業(yè)的污垢清干凈，不算完！
違規(guī)買票、全員找票、以費用沖賬的時代已經(jīng)過去！藥企如何通過全業(yè)務流程體系設計合規(guī)轉(zhuǎn)型？各類CSO機構業(yè)務證據(jù)支持如何設計？CSO銷售發(fā)票如何四流合一？費用發(fā)票如何確保業(yè)務真實合規(guī)？產(chǎn)品進院、學術推廣、催款、臨床信息反饋等業(yè)務職能如何與運營合規(guī)對應？
信息來源：賽柏藍
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