關(guān)于肝水解肽注射液等7個國家標(biāo)準(zhǔn)的公示
日期:2017/7/6
來源:國家藥典委員會
關(guān)于肝水解肽注射液國家標(biāo)準(zhǔn)的公示
各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和單位:
我委擬修訂肝水解肽注射液的國家標(biāo)準(zhǔn)[具體內(nèi)容見附件]?,F(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起三個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核,若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
電子信箱:zhangxh@chp.org.cn。
傳 真:010-67156318
地 址:北京市東城區(qū)體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會
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附件:肝水解肽注射液公示稿(2017-2).pdf
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015ce86e4c2a076a?a=BZHXYP
關(guān)于鋁鎂口服混懸液(曾用名:鋁鎂混懸液)標(biāo)準(zhǔn)的公示
我委擬修訂鋁鎂口服混懸液(曾用名:鋁鎂混懸液)標(biāo)準(zhǔn)(具體修訂內(nèi)容見附件),現(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起三個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)上述品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核。若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
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附件:鋁鎂口服混懸液(征求意見稿).p
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015ce875677e0773?a=BZHXYP
關(guān)于鹿瓜多肽注射液國家標(biāo)準(zhǔn)的公示
各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和單位:
我委擬修訂鹿瓜多肽注射液(標(biāo)準(zhǔn)編號為WS1-XG-002-2002-2005)國家標(biāo)準(zhǔn)[具體內(nèi)容見附件]?,F(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起三個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核,若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
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附件:鹿瓜多肽注射液(2017-6)(公示稿).pdf
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015ce87807c90778?a=BZHXYP
關(guān)于修訂門冬氨酸鉀鎂注射液標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項(xiàng)的公示
各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和單位:
我委擬修訂門冬氨酸鉀鎂注射液國家標(biāo)準(zhǔn)(衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第五冊)[無附件],將原標(biāo)準(zhǔn)鑒別(2)“本品顯鎂鹽、鉀鹽的鑒別反應(yīng)”修訂為“本品顯鎂鹽(2)、鉀鹽的鑒別反應(yīng)”。現(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起1個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核,若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
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關(guān)于脾多肽注射液國家標(biāo)準(zhǔn)的公示
我委擬修訂脾多肽注射液國家標(biāo)準(zhǔn)[標(biāo)準(zhǔn)編號為WS-10001-(HD-1531)-2004-2005(試行),具體內(nèi)容見附件]?,F(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起三個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核,若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
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附件:脾多肽注射液(2017-6)(公示稿).pdf
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015cf1d4fa511190?a=BZHXYP
關(guān)于小兒復(fù)方賴氨酸顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的公示
我委擬修訂小兒復(fù)方賴氨酸顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)[標(biāo)準(zhǔn)編號為WS-10001-(HD-0920)-2002-2006,具體內(nèi)容見附件]。現(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起三個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核,若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
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地 址:北京市東城區(qū)體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會
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附件:小兒復(fù)方賴氨酸顆粒(2017-6).pdf
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815c38690c015cf1de5cad1199?a=BZHXYP
關(guān)于注射用胰蛋白酶藥典標(biāo)準(zhǔn)的公示
各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和單位:
我委擬修訂注射用胰蛋白酶藥典標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典2015年版二部)[無附件]。將原標(biāo)準(zhǔn)中異常毒性檢查“取本品,加滅菌注射用水溶解并稀釋制成每1ml中含125單位的溶液,依法檢查(通則1141),應(yīng)符合規(guī)定。”修訂為“取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含125單位的溶液,依法檢查(通則1141),應(yīng)符合規(guī)定。”現(xiàn)公示征求意見,公示期自上網(wǎng)之日起1個月。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。請各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核,若有異議,請來函與我委聯(lián)系,來函需加蓋公章并附相關(guān)說明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(來函同時需發(fā)送電子版);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。
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地 址:北京市東城區(qū)體育館路法華南里11號樓國家藥典委員會
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信息來源:蒲公英
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