醫(yī)藥行業(yè)虛開(kāi)風(fēng)暴將至？第一例藥企因虛開(kāi)被沒(méi)收GMP證書案爆發(fā)！
日期：2017/7/16
7月11日，湖南省食藥監(jiān)發(fā)布2017年第3號(hào)公告，收回湖南省自然堂中藥飲片有限公司的GMP證書。
原因竟是：虛開(kāi)增值稅發(fā)票?。。ù髮懙捏@訝，原來(lái)藥監(jiān)局也可以查稅）
公告顯示，湖南省自然堂中藥飲片有限公司先后四次被查。
2016年12月9日，經(jīng)邵陽(yáng)市局核實(shí)，發(fā)現(xiàn)湖南省自然堂中藥飲片有限公司分別于2016年9月17日和10月5日向婁底市婁星區(qū)雙江衛(wèi)生院提供中藥飲片銷售票據(jù)，按開(kāi)票金額185985元的4%收取費(fèi)用7439.4元。
2017年1月4日，向湖南琦琪制藥有限公司提供中藥飲片銷售票據(jù)，按開(kāi)票金額為63094.5元的4%收取費(fèi)用2523.78元。
3月17日，邵陽(yáng)市局以“為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供票據(jù)”的違法行為對(duì)該公司進(jìn)行行政處罰，一是沒(méi)收違法所得9963.18元；二是處違法所得3倍罰款，計(jì)29889.54元，兩項(xiàng)罰沒(méi)款合計(jì)39852.72元。
2017年4月6日，邵陽(yáng)市局根據(jù)長(zhǎng)沙市局《關(guān)于請(qǐng)求協(xié)查中藥飲片紅花相關(guān)情況的函》(長(zhǎng)食藥稽函〔2017〕47號(hào))提供的有關(guān)線索，對(duì)該公司進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司于2015年10月20日為湖南湘杏藥業(yè)有限公司開(kāi)具了枸杞(批號(hào)：141001)、巴戟天(批號(hào)：141202)等16種中藥飲片銷售金額為174707元的稅務(wù)發(fā)票，從中獲取開(kāi)票費(fèi)用6988.28元，經(jīng)邵陽(yáng)市局核實(shí)，該公司不能提供批生產(chǎn)記錄，也從未生產(chǎn)過(guò)上述飲片品種。
5月25日，邵陽(yáng)市局組織對(duì)該公司進(jìn)行中藥飲片專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在醋乳香未進(jìn)行松香酸雜質(zhì)檢查、生產(chǎn)車間內(nèi)均未見(jiàn)設(shè)備使用記錄、部分設(shè)施和設(shè)備未及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)和清場(chǎng)、前胡等待包裝產(chǎn)品未見(jiàn)物料標(biāo)識(shí)、吳茱萸等部分正在生產(chǎn)的品種現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)批生產(chǎn)記錄、鍛制與燀制在同一功能間炮制且未能有效隔離等問(wèn)題，違反了《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其中藥飲片附錄有關(guān)規(guī)定。
2017年6月16日，鑒于上述違法行為，邵陽(yáng)市局依法對(duì)該公司進(jìn)行行政處罰決定(邵食藥監(jiān)藥罰〔2017〕25號(hào))，一是責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓至驗(yàn)收合格為止。二是沒(méi)收違法所得6988.28元，罰款30964.84元，兩項(xiàng)罰沒(méi)款合計(jì)37953.12元。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條第一款第二項(xiàng)規(guī)定，收回該公司《藥品GMP證書》(編號(hào)：HN20160209)。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
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