藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量雙降
日期:2017/7/22
小妖參加了國家總局召開的《發(fā)展中國家藥品質(zhì)量管理研討班開班儀式》,在儀式上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局吳湞副局長、國家局國際合作司袁林司長、秦曉岺司長、烏干達衛(wèi)生部副部長沙拉·歐本迪·亞琛,俄羅斯藥監(jiān)局局長米哈伊爾·穆拉什科等都進行了發(fā)言。
在CFDA法制司徐景和的《中國藥品法規(guī)體系概述》的報告中,藥品生產(chǎn)企業(yè):4176家,藥品經(jīng)營企業(yè):465618家。該數(shù)據(jù)與2017年05月23日CFDA發(fā)布的《2016年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》一致。醫(yī)藥出口約551億,醫(yī)藥進口約480億。出口高于進口額度。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值31,676億元,醫(yī)藥商品銷售額8393億元。
關于藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量,我們來看看歷年CFDA的年報數(shù)據(jù)
2007年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4682家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):359764家
2008年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4749家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):380855家
2009年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4881家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):404135家
2010年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4678家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):414840家
2011年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4629家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):440248家
2012年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4747家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):443125家
2013年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4875家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):451129家
2014年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):5000家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):452460家
2015年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):5065家。5065這個數(shù)據(jù)是2016年2月2日發(fā)布的。而在在2016年1月13日CFDA的相關披露中,目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家,四分之一未通過,即1795家企業(yè)未通過認證。也就是說,在2015年的年報中,結合2014年的年報,2014~2015年度中增加了2179家企業(yè),同年也因GMP未通過,消亡了1795家。
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):466546家
2016年底:
全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè):4176家
持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè):465618家
也就是說,近十年的對比,藥品生產(chǎn)企業(yè)有所波動,其中因為GMP新版執(zhí)行,1795家未通過,后續(xù)2016年繼續(xù)降低。
只不過這個數(shù)據(jù)并沒之前業(yè)內(nèi)預期的那么嚴重。至于藥品經(jīng)營企業(yè),在兩票制開始之前,似乎只增不減。
2016年,顯然是行業(yè)動蕩的一年,生產(chǎn)企業(yè)減少889家,經(jīng)營企業(yè)減少928家,藥監(jiān)局平均1.5天出臺一份法規(guī)文件也或征求意見稿,但從銷售額數(shù)據(jù)上看,一切安好。
信息來源:浦公英
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