影響幾何？醫(yī)保談判結(jié)果深度觀察
日期：2017/7/22
7月19日，人社部發(fā)布《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，第一批醫(yī)保談判結(jié)果塵埃落定，36個品種談判成功，8個品種出局，成功率81.8%。其中，注射用益氣復脈（凍干）、心脈隆注射液、血必凈注射液等銷售過億的中藥大品種未能入選，南京綠葉的注射用紫杉醇脂質(zhì)體也未能進入目錄。
36個品種聚焦大病領(lǐng)域，包含5個中成藥品種、19個化藥品種和12個生物品種，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到近70%。這些品種將納入各省醫(yī)保乙類范圍，與藥品目錄一并執(zhí)行，由此帶來的降價或帶動整個行業(yè)競爭，對行業(yè)用藥產(chǎn)生較大影響。
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藥品名稱
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生產(chǎn)廠家
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降幅
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2016市場規(guī)模/萬元
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2016年市場同比增長
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曲妥珠單抗
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羅氏
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64%
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132955
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23.0%
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貝伐珠單抗
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羅氏
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61%
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63992
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23.8%
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來那度胺
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新基藥業(yè)
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61%
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1702
|
0.8%
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厄洛替尼
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羅氏
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58%
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23734
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-22.4%
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氟維司群
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阿斯利康
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56%
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4532
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59.6%
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硼替佐米
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西安楊森
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53%
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33492
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5.6%
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阿比特龍
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西安楊森
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53%
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2148
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2429.5%
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利妥昔單抗
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羅氏
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48%
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148648
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19.7%
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索拉非尼
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拜耳
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48%
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25344
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9.9%
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注射用黃芪多糖
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天津賽諾
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43%
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7163
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13.9%
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泊沙康唑
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默沙東
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43%
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2452
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45.7%
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重組人腦利鈉肽
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康哲/西藏藥業(yè)
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42%
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36091
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29%
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利拉魯肽
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諾和諾德
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41%
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10076
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39.1%
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托伐普坦
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大冢制藥
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41%
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2836
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70.4%
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拉帕替尼
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GSK/億騰推廣
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41%
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2362
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108%
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銀杏內(nèi)酯注射液
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成都百裕
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40%
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23987
|
26.1%
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依維莫司
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諾華
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40%
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3072
|
19.6%
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阿帕替尼
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江蘇恒瑞
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37%
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17130
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554.2%
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復方黃黛片
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重慶億帆
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37%
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360
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-43.3%
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銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液
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康緣藥業(yè)
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36%
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3943
|
157.1%
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司維拉姆
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賽諾菲
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36%
|
580
|
91.7%
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帕羅西汀
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GSK
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34%
|
90
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88.6%
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碳酸鑭
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夏爾制藥
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30%
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2586
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53.5%
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西達本胺
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深圳微芯
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30%
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40
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49.6%
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尼妥珠單抗
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百泰生物
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29%
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23124
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-3.0%
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參一膠囊
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吉林亞泰
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28%
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26637
|
0.6%
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重組人干擾素β-1b
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拜耳
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28%
|
6
|
-61.6%
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喹硫平
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阿斯利康
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24%
|
30462
|
32.4%
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替格瑞洛
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阿斯利康
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23%
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29494
|
83.7%
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阿利沙坦酯
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信立泰
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23%
|
90
|
67.1%
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雷珠單抗
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諾華制藥
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20%
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43992
|
-2.7%
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嗎啉硝唑氯化鈉
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江蘇豪森
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20%
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41
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1077.9%
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重組人血管內(nèi)皮抑制素
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江蘇先聲
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19%
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42248
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23.7%
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康柏西普
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康弘藥業(yè)
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17%
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25075
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74.2%
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重組人尿激酶原
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天士力
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13.6%
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3492
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545.5%
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重組人凝血因子Ⅶa
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諾和諾德
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10%
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6765
|
16.4%
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影響78億的醫(yī)藥市場規(guī)模
根據(jù)IMS權(quán)威數(shù)據(jù)，此次談判所涉品種規(guī)模達到78億，影響程度不可謂不大。17個過億品種中，羅氏的曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、貝伐珠單抗表現(xiàn)極為亮眼，都保持平均20%以上的高增長，顯著高于市場平均增幅，當然此次的降幅也較大，未來將可能明顯大幅度擴大病人數(shù)量，但銷售額增長可能有限。主動降價應是抵御未來生物類似藥（仿制藥）出現(xiàn)的手段之一。
單品種未來增速仍看多方面因素
以利拉魯肽為例，作為第一個進入醫(yī)保目錄的GLP-1藥物，外加諾和諾德在降糖藥方面的品牌優(yōu)勢，此次進醫(yī)?；蛟S會帶來臨床的親睞。阿斯利康的替格瑞洛，長遠來看，有望成為波立維競爭品種。重組人凝血因子Ⅶa雖價格降幅不大，但作為血友病之中的一個細分領(lǐng)域，病人數(shù)量相對有限，市場空間仍然有限，類似的還有西安楊森的阿比特龍。而相較之下，重組人腦利鈉肽用于急性失代償性心力衰竭短期治療，病人基數(shù)大，加之康哲向來具有較強營銷能力，未來市場增長機會明顯。拜耳的索拉非尼，考慮到我國龐大肝癌的病人數(shù)量，有明顯進一步擴大市場銷售額的可能。
民生所向、鼓勵創(chuàng)新為本次談判定調(diào)
本次談判中有16個腫瘤治療藥，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會關(guān)注度高、民生需求迫切的腫瘤靶向藥談判成功，加之一定比例的小眾用藥成功入圍，說明未被滿足的臨床需求從醫(yī)療支付層面真正打開了綠燈。
當然，本次談判中包含相當大比例的進口藥，雖然近幾年來業(yè)內(nèi)高喊外資原研藥的春天已然過去，但小編發(fā)現(xiàn)，即使在降價狠厲的福建，也未見到外資原研藥價格上的巨大讓步。而此次談判對進口藥企卻是一大經(jīng)驗，此輪進入談判的絕大多數(shù)是進口藥品，這與當下進口原研藥價格居高不下不無關(guān)系，這些進口藥品大部分降價幅度較高，談判后的支付標準甚至低于周邊國際市場價格。
總體來看，我國第二批醫(yī)保產(chǎn)品價格談判的落幕結(jié)果已經(jīng)悄然為行業(yè)的未來發(fā)展帶來了重要影響。
支付方為鼓勵創(chuàng)新打開通道
本次醫(yī)保產(chǎn)品的價格談判為未來創(chuàng)新藥物的市場準入和定價創(chuàng)造了一個十分有益的先例。西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品全部談判成功便是政府鼓勵本土創(chuàng)新的重要信號。通過本次談判，醫(yī)保主管部門和制藥企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新和病人可負擔性這兩個關(guān)鍵點中找到了有效的平衡點，這很可能將成為未來創(chuàng)新藥物上市后的定價參考范例。不僅如此，我國人社部在數(shù)個月之前提出了未來醫(yī)保用藥目錄動態(tài)調(diào)整的征詢意見稿，這也意味著未來的創(chuàng)新藥物將可能在上市的早期階段就能進入醫(yī)保目錄而獲得更大的商業(yè)收益。有鑒于此，醫(yī)藥的創(chuàng)新工作將需要更多的經(jīng)濟學研究，以其在上市早期階段通過價格談判獲得更有利的定價和醫(yī)保地位，在惠及病患的同時也能獲得更多的投資回報。
循證醫(yī)學是醫(yī)保地位提升的關(guān)鍵要素
價格談判是一個十分復雜的過程，其最終結(jié)果并不局限在雙方所約定的價格中，同時也包括了產(chǎn)品的臨床使用范圍和限制要求，而這些細節(jié)內(nèi)容都和產(chǎn)品自身的臨床屬性密切相關(guān)。表面上來看，這一做法與進入談判名單的藥品價格較高相關(guān)，但事實上這也能促進制藥企業(yè)更規(guī)范得基于自身產(chǎn)品循證醫(yī)學特征進行專業(yè)的學術(shù)推廣以及教育工作。隨著產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄而獲得更多的病人，藥企將能夠建立更多循證醫(yī)學依據(jù)而夯實產(chǎn)品的臨床基礎(chǔ)，并通過進一步的醫(yī)保溝通來不斷優(yōu)化產(chǎn)品的醫(yī)保地位。畢竟，藥品價格的談判工作才剛剛開始，制度的建設也是循序漸進的過程，醫(yī)藥行業(yè)完全有機會在這個過程中扮演自己的重要角色。
網(wǎng)絡完善的服務型商業(yè)將更獲青睞
對于經(jīng)歷過價格淬煉的談判醫(yī)保品種來說，進一步鞏固制藥企業(yè)和藥品流通企業(yè)的合作也是未來產(chǎn)品成功的一個主要因素。特別是這些談判品種通常價格較高同時大多數(shù)都針對了各種臨床上的剛性需求和疑難雜癥，這也意味藥品流通企業(yè)需要向制藥企業(yè)、臨床界以及病人提供更多更優(yōu)勢的服務內(nèi)容，如高標準的物流，特別是冷鏈服務、信息化服務等等。除此之外，隨著醫(yī)療改革的深入，藥品流通企業(yè)還有機會通過線上和線下的努力與臨床保持更緊密的聯(lián)系，從而為患者帶來更多的價值。
相較于談判品種與價格的靴子落地，品種推廣的地面部隊能否全面對接則開啟另一場無硝煙的的戰(zhàn)爭。如果地面布局無法跟上，從制藥企業(yè)角度來說只是空中樓閣，而且企業(yè)還需要承擔降價帶來的利潤下滑問題。所以，具備合作推廣經(jīng)驗、全國網(wǎng)絡布局完善的大型流通企業(yè)將更有機會贏得市場。
信息來源：上藥控股有限公司
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