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中藥材驗收標準操作規(guī)程

日期：2017/7/24

目的：建立中藥材、中藥飲片驗收的標準操作規(guī)程，保證進庫物料的質(zhì)量，防止差錯。

范圍：適用于所有進廠的中藥材、中藥飲片的驗收操作。

責任人：原料倉庫保管員、QA人員。

內(nèi)容：

1.初驗

1.1檢查裝運中藥材的運輸車是否為密封車或有苫布覆蓋。

1.2中藥材卸車后，首先檢查送貨憑單所列項目是否與訂貨合同副本一致，然后與進貨藥材逐一清點核對，必須完全相符。

1.3檢查進貨中藥材是否每件有外包裝，不同品種的藥材包件上有無明顯的區(qū)別標記，標記上是否注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采收（加工）日期，對無標記或標記內(nèi)容不全者予以拒收。

1.4檢查進貨中藥材外包裝的完整性，每件藥材的外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、鼠咬，以及有無破損及污染。

如來料是炮制、整理加工后的凈藥材，應(yīng)使用清潔容器或包裝。

如是毒性藥材，易燃易爆藥材，外包裝上應(yīng)有明顯規(guī)定標志。

1.5將每件中藥材于磅秤上復(fù)稱，核對毛重是否與標示一致。

1.6經(jīng)過上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行，保管員則在送貨憑單回執(zhí)上簽收，并填寫到貨驗收記錄，寫明品名、到貨日期、規(guī)格、數(shù)量、來源（或產(chǎn)地）、供貨單位、規(guī)格、批號、外包裝狀況、驗收結(jié)論、驗收人簽字等，并及時開具請驗單送交質(zhì)保部，由質(zhì)保部派人員進行取樣檢驗。

1.7如藥材外包裝有破損或與訂貨合同不符及其他不符合要求的現(xiàn)象，應(yīng)保持貨物的原樣，立即通知質(zhì)保部檢查員檢查、處理。

1.8如需更換破損包裝，則需在質(zhì)保部檢查員的監(jiān)督下進行。

2.清潔

2.1中藥材的外包裝應(yīng)逐件用清潔工具清潔除塵。

2.2如外包裝上有油脂污物應(yīng)去除干凈。

2.3清潔后的中藥材碼放在清潔的墊倉板上。

3.編號

3.1依據(jù)“物料分類編號管理制度”對進廠中藥材進行編號。

3.2將中藥材品名編號、入庫日期、數(shù)量等寫在貨位卡上，掛在中藥材外包裝上。

3.3依中藥材進廠順序填寫原料總帳。

4.入庫、待驗

碼放好的中藥材四周圍上黃色轉(zhuǎn)欄，并掛上黃色待驗標志。在碼放過程中，要將凈藥材與未加工、炮制的藥材嚴格分開。

4.1倉庫保管員以入庫的件數(shù)請驗，請驗單一式兩份，一份留底，一份交質(zhì)保部。

4.2質(zhì)保部接到請驗單后，派取樣員取樣送檢。

4.3被取樣的中藥材復(fù)原包裝后，由取樣員填寫取樣證，貼在被取樣的藥材外包裝上，并送回原處。

4.4質(zhì)保部取樣員在倉庫留底的請驗單上簽字。

5.入庫、待驗

取樣后的中藥材置于收貨平臺的墊倉板上運入中藥材庫，掛上黃色待驗標記或用黃色繩圍欄。要將凈藥材與未加工、泡制的藥材嚴格分開。

6.檢驗后處置

6.1質(zhì)保部將進廠中藥材檢驗報告書副本一份自留，一份交倉庫。

6.2質(zhì)保部按進廠藥材不同品種、不同件數(shù)發(fā)放合格證或不合格證，在質(zhì)保部現(xiàn)場檢查員的監(jiān)督下，倉庫保管員做如下工作：

6.2.1檢驗合格的藥材品種，將黃色圍欄撤去，換上綠色圍欄；再將黃色待驗標記撤下，換上綠色合格標志，并重新核對品名、編號、來源（或產(chǎn)地）、數(shù)量，填寫物料貨位卡和進廠原輔料分類帳。

6.2.2檢驗不合格品種，將黃色圍欄撤去，存放于不合格物料庫，換上紅色圍欄或掛紅色牌；由質(zhì)保部盡快做出處理決定，不合格品應(yīng)建立臺帳，并妥善保管，嚴禁流入生產(chǎn)過程。

6.2.3對于合格的原料藥材，依據(jù)“物料儲存管理制度”和藥材入庫日期，在貨位卡上注明復(fù)驗日期，并登記臺帳。

6.2.4依據(jù)中藥材的歸類，各品種分類分庫碼放。

·將藥材分別儲入原料庫、凈料庫、貴細藥材專庫。

·麻袋裝中藥材的碼放應(yīng)根據(jù)其具有堅實或松泡的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼放高度、地距、頂距、墻距、垛距均應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。其他包裝的中藥材碼放參照此規(guī)定執(zhí)行。

·對貯存的中藥材應(yīng)經(jīng)常檢查其標簽是否脫落，遺失標簽的中藥材不得發(fā)往車間使用。

信息來源：蒲公英雜志