7月25日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護品種公告(第9號)》(2017年第85號),批準2個中藥品種為首家中藥二級保護品種、1個為同品種中藥二級保護品種。
根據(jù)《中藥品種保護條例》的規(guī)定,國家藥監(jiān)總局批準吉林康乃爾藥業(yè)有限公司丹蔞片、廣州諾金制藥有限公司百合固金片共2個中藥品種列為首家中藥二級保護品種,保護期限自公告日起七年。吉林吉春制藥股份有限公司紅花逍遙片列為同品種中藥二級保護品種,保護期限2017年5月8日至2023年1月18日。
同品種生產(chǎn)企業(yè)應按《中藥品種保護條例》及有關(guān)規(guī)定申報同品種保護,逾期不申報的,應停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn),國家食品藥品監(jiān)督管理總局將按《中藥品種保護條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進行查處。
同日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥保護品種公告(延長保護期第9號)》(2017年第86號),根據(jù)《中藥品種保護條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準,對以下4家企業(yè)生產(chǎn)的5個中藥保護品種繼續(xù)給予保護: