從地方到國家,是我國政策推行的基本套路,而反過來,兩票制國家版出臺(tái)以后,也引導(dǎo)地方政策??v觀全國省市兩票制方案,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的界定上,基本沿用了國家版的思路:
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司);境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)。
其中,貴州、河北等省份對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的界定,就直接采用了全國版。不過,更多的省市是在全國版的基礎(chǔ)上,增添了內(nèi)容。
比如重慶、廣西、云南等省市把境內(nèi)總代視同生產(chǎn)企業(yè),甘肅、浙江、江蘇等省份把生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移受讓方也視同生產(chǎn)企業(yè),而安徽、重慶、湖南、浙江、寧夏、山東、山西、吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古、甘肅、廣西、云南、天津、河南等省市委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有者也視為生產(chǎn)企業(yè)。
而在生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移受讓方視同生產(chǎn)企業(yè)上,甘肅、浙江、江蘇均有描述。略顯不同的是,甘肅對(duì)因市場(chǎng)戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過渡期增加一票,但應(yīng)提供相關(guān)證明材料。
此外,廣東和江蘇兩者都規(guī)定了持股50%的商業(yè)公司,銷售本企業(yè)(集團(tuán))產(chǎn)品時(shí),可視為生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)認(rèn)定境外藥品的國內(nèi)總代理可視為生產(chǎn)企業(yè)。所不同的是,浙江版規(guī)定銷售非本企業(yè)(集團(tuán))藥品時(shí)視同流通企業(yè),廣東版對(duì)此沒有明確規(guī)定。