這家藥企被查出9項不符合GSP事實
日期：2017/8/22
8月18日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《珠海市食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品GSP限期整改的通告（2017年第9號）》。
珠海市藥監(jiān)局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，珠海市康美來醫(yī)藥連鎖有限公司不符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，市局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》等規(guī)定，依法責令其限期整改。
企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內完成整改，并向當?shù)厥芯謭笏驼膱蟾娌⑸暾垙蜋z。
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許可證號：粵BA7560295
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證書編號：B-GD-15-041
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責令整改日期：2017年8月14日
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主要不符合GSP的事實：
2017年8月10日，珠海市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：
1、企業(yè)質量負責人未能全面負責藥品質量管理工作，對其質量管理工作職責、權限和相關法規(guī)要求未能清楚地了解,不能獨立履行職責。
2、企業(yè)制劑陰涼庫和中藥飲片陰涼庫沒有藥品驗收的專用場所，原來劃定的待驗區(qū)實際已作為合格品區(qū)使用。
3、企業(yè)購進藥品隨貨同行單上沒有本企業(yè)收貨人員的簽名。
4、企業(yè)常溫庫多批次已驗收入庫的藥品未加封驗收標示。
5、企業(yè)常溫庫存放有個別需陰涼儲存的藥品。
6、企業(yè)制劑陰涼庫有多件不同品種、不同批號藥品混垛堆放。
7、企業(yè)常溫庫部分零貨藥品直接放置于地面。
8、企業(yè)常溫庫、制劑陰涼庫均有部分外用藥與口服藥未分開存放。
9、企業(yè)養(yǎng)護人員未按要求對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測和調控。
信息來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
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