【解讀】2016年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單評析
日期：2017/9/13
2016年是“十三五”規(guī)劃實施的元年，國家經(jīng)濟結(jié)構日益優(yōu)化，整體經(jīng)濟形勢呈現(xiàn)“緩中趨穩(wěn)、穩(wěn)中向好”的態(tài)勢。一年間，20多份落實“三去一降一補”的細則文件密集出臺，供給側(cè)改革完成了從概念到落地的過程，成效初現(xiàn)。在此背景下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持著穩(wěn)中有進的態(tài)勢，各項改革工作全面鋪開，醫(yī)藥企業(yè)積極配合，共同實現(xiàn)了“十三五”良好開局。從2016年醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標來看，主營業(yè)務收入和利潤總額增速較2015年均有所回升。八大子行業(yè)中，化學藥品原料藥制造、化學藥品制劑制造、生物藥品制造以及醫(yī)療儀器設備及器械制造等子行業(yè)依然維持兩位數(shù)的高速增長。
回顧歷史，總結(jié)成績，展望前路。在醫(yī)藥行業(yè)力破陳冗、喜迎新規(guī)的當下，2016年度“中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”在第34屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上順利揭曉。作為醫(yī)藥行業(yè)的領軍力量，百強企業(yè)代表著中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的最高水平。籍由新一屆百強榜單發(fā)布的契機，讓我們共同探究這一優(yōu)秀群體是如何洞悉機遇、逆勢領航，由傳統(tǒng)增長模式向結(jié)構優(yōu)化、提質(zhì)增效、創(chuàng)新驅(qū)動的新經(jīng)濟增長模式不斷探索，實現(xiàn)規(guī)模與質(zhì)量的新高度，達到速度與效益的新平衡，邁出率領中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健前行的堅定步伐。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)突破，入圍門檻節(jié)節(jié)攀升
根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計和分析，2016年度百強企業(yè)的整體規(guī)模延續(xù)了一貫的迅猛增長勢頭。按可比標準計算，本屆百強企業(yè)累計實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入6809億元，同比增長11.1%，較我國醫(yī)藥工業(yè)平均水平（9.9%）高1.2個百分點。值得注意的是，入圍百強榜單的最低門檻也進一步提高至24億元，百強企業(yè)的平均規(guī)模正高速擴張。
百強數(shù)據(jù)顯示，本屆榜單中主營業(yè)務收入突破100億元大關的大型企業(yè)數(shù)量已增至19家，同比增加3家；主營業(yè)務收入在30億-100億元之間的企業(yè)有56家，同比增加2家；主營業(yè)務收入30億元以下有25家，同比減少5家。中高規(guī)模企業(yè)數(shù)量的增加，顯示百強企業(yè)的集中趨勢愈加明顯，強者恒強的競爭格局逐漸清晰，與國家“十三五”規(guī)劃要求深化供給側(cè)改革，提升產(chǎn)業(yè)集中度的宏觀發(fā)展戰(zhàn)略相吻合。
百強排名趨于穩(wěn)定，部分企業(yè)座席更迭
百強榜單中前十強企業(yè)歷來備受業(yè)界關注。與上一屆榜單相比，前七強企業(yè)排名位次趨于恒定，龍頭實力彰顯。揚子江藥業(yè)秉承著“求索進取，護佑眾生”的精神連續(xù)三年蟬聯(lián)百強榜榜首；濟民可信集團通過活躍的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購首次躍入前十強；齊魯制藥憑借大力推進創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略成功提升一個位次，其肺癌治療藥物“伊瑞可”的成功上市打破了國外制藥巨頭在中國的壟斷格局，有力保證了自身的持續(xù)健康發(fā)展。
同時，由于產(chǎn)品布局和企業(yè)戰(zhàn)略方向不同，在新環(huán)境、新需求的背景下，部分企業(yè)在2016年收獲頗豐，共有39家企業(yè)的排名同比上揚。例如山西振東集團，排名提升31個位次，得益于公司的正確轉(zhuǎn)型發(fā)展，在并購重組康遠藥業(yè)后，打造了以“朗迪”鈣為核心的OTC產(chǎn)業(yè)鏈，全面覆蓋西部終端市場，為公司的主營業(yè)務收入快速提升增添助力。此消彼長之下，同時也有39家企業(yè)的排名有不同程度的同比下降。
本屆榜單共有5家新晉企業(yè)躋身百強，分別是：吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司、安斯泰來制藥（中國）有限公司、成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司，2016年實現(xiàn)平均營收增速18.7%，顯著高于本屆百強平均水平（11.1%），體現(xiàn)出新晉企業(yè)靈活應對市場變化，夯實內(nèi)部管理，積極尋求創(chuàng)新突破的發(fā)展狀態(tài)。
例如樂普醫(yī)療器械，堅持一貫的多元化產(chǎn)品路線，圍繞心血管支架等優(yōu)勢產(chǎn)品，擴展到制藥、血液透析、慢病管理等領域，特別是其在體外診斷的投資布局有聲有色，成為百強榜上僅有的兩家醫(yī)療器械制造企業(yè)之一。2016年，吉林敖東藥業(yè)投資10億元進行國有高科技制藥園區(qū)的開發(fā)與建設，并引進國家抗腫瘤新藥、國家醫(yī)保目錄品種生產(chǎn)上市，為企業(yè)發(fā)展帶來新增長點。
華東地區(qū)“一枝獨秀”，其他地區(qū)“多點開花”
縱覽歷屆百強榜單，華東地區(qū)一直是優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)集聚地。2016年華東地區(qū)云集了45家百強企業(yè)的公司總部，其主營業(yè)務收入總計已破3021億，占據(jù)全部上榜企業(yè)主營業(yè)務總收入的44%，幾近半數(shù)，堪稱中國醫(yī)藥行業(yè)的“定海神針”。其中，百強企業(yè)數(shù)最突出的代表為山東省，2011年至今一直堅守百強企業(yè)數(shù)第一的寶座，2016年共有14家企業(yè)上榜，再次成為各省中的“領頭羊”；而江蘇省則為華東地區(qū)主營業(yè)務收入做出最杰出的貢獻，實現(xiàn)營收1114億元，并仍以9%的高速持續(xù)發(fā)展中，值得期待未來的表現(xiàn)。
高地區(qū)集中度可以優(yōu)化區(qū)域資源，實現(xiàn)互利合作，卻也加劇了競爭。2016年這一現(xiàn)象略有緩解，一些充滿活力的省市、地區(qū)開始嶄露頭角。
過去5年間，百強企業(yè)的分布逐漸由南向北、由沿海向內(nèi)陸轉(zhuǎn)移。從上榜企業(yè)數(shù)量看，華北增加2家，東北增加4家；從上榜企業(yè)規(guī)?？?，華北正以遠超平均水平的增速追趕華東地區(qū)，在百強企業(yè)總營收占比從2012年的21.1%激升至2016年的25.6%，展現(xiàn)出華北地區(qū)的嶄新面貌。北京作為華北的代表省市，牢牢占據(jù)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的領軍地位，體量巨大并且頗具活力。共有13家上榜企業(yè)的公司總部位于北京，其主營業(yè)務收入達1140億，增長量超過180億，總收入及增長量雙雙位列各省排名第一，成為名副其實的“雙冠王”。
在國家“振興東北”戰(zhàn)略的持續(xù)推進下，東北成為最具發(fā)展活力的地區(qū)之一，不僅2016年新增吉林敖東、安斯泰來（中國）以及黑龍江珍寶島藥業(yè)3家企業(yè)上榜，而且主營業(yè)務收入的增速達到空前水平，高達26.7%，遙遙領先于其他地區(qū)，厚積薄發(fā)之勢初步顯現(xiàn)。
制藥行業(yè)是關乎百姓健康的重要行業(yè)，要求制藥企業(yè)秉持“工匠精神”不斷提升藥品質(zhì)量，保障我國居民的藥品供應，增強藥品安全風險防控能力，全體制藥企業(yè)及從業(yè)者應當對產(chǎn)品精雕細琢、精益求精。百強企業(yè)作為制藥企業(yè)的代表，需要責無旁貸地踐行“工匠精神”，力推我國制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進我國從制藥大國向制藥強國邁進。
作為我國醫(yī)藥行業(yè)的中堅力量，百強企業(yè)在藥品研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量管控上也一直起到模范作用，多以標桿的姿態(tài)積極響應國家的政策調(diào)控。自2016年6月仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價意見實施以來，百強企業(yè)就以雄厚的經(jīng)濟實力和研發(fā)能力平穩(wěn)有序地開展一致性評價試驗，為整個行業(yè)的整改樹立了良好的開端。根據(jù)中檢院發(fā)布的企業(yè)參比制劑備案信息，截至2016年底，已有參比制劑備案數(shù)據(jù)5000余，約30%來自百強企業(yè)，平均每家參與申報的企業(yè)申請數(shù)達18個，申請數(shù)位居前五的百強企業(yè)分別是國藥集團、輝瑞制藥、石藥控股集團、廣州醫(yī)藥集團和哈藥集團。企業(yè)申報參比制劑，不但可以作為藥品質(zhì)量和療效的標桿，在未來的藥品招標采購中獲得競爭優(yōu)勢，而且是幫助企業(yè)逐步走向國際的重要戰(zhàn)略。
提及國際化布局，百強當屬先鋒。部分企業(yè)已經(jīng)有達到國際先進水平的藥物制劑進軍海外市場，不僅開拓了我國制藥行業(yè)的市場機會，更有利于提高我國的整體制藥水平，施益于廣大人民群眾。這樣的發(fā)展勢頭在如今的政策紅利下空前高漲。美國作為全球最大的醫(yī)藥市場，也是藥品審批最嚴苛的國家，獲得美國FDA的藥品批文意味著得到了國際市場“準通行證”。2015年百強榜單企業(yè)僅獲得3個美國ANDA文號，而2016年則成績斐然，獲得文號數(shù)顯著提升至8個，分別來自齊魯制藥（5個），浙江海正（2個）和石藥集團（1個）。此外，正在申請美國藥品批文的百強企業(yè)還包括江蘇恒瑞、華海藥業(yè)等研發(fā)巨頭，未來可以期待更多的企業(yè)加入到“走出去”的浪潮中。
同樣標志著制劑質(zhì)量達到國際水平的重要參考之一，中國制藥企業(yè)的國際認證也在2016年喜迎豐收。百強企業(yè)已獲得的國際認證數(shù)達34件，占國內(nèi)藥企獲得總數(shù)的60%以上，認證范圍包括WHO、美國、歐盟、日本和澳大利亞，全面覆蓋了全球主流藥品市場。值得一提的是，同時獲得多個國家或區(qū)域認證的企業(yè)數(shù)量高達12家，包括江蘇恒瑞、齊魯制藥、海正藥業(yè)、華海藥業(yè)和揚子江藥業(yè)集團等8家百強企業(yè)。百強企業(yè)正在通過卓越的藥品品質(zhì)撬動世界市場。
研發(fā)創(chuàng)新厚積薄發(fā)，助力自主產(chǎn)品涌現(xiàn)
藥品研發(fā)創(chuàng)新是制藥企業(yè)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，也是百強企業(yè)立足行業(yè)前端的必備戰(zhàn)略。針對目前仍占據(jù)市場主導的仿制藥的生產(chǎn)申報，國家不斷加強監(jiān)管力度，并通過“一致性評價”等切實有效的政策和措施，加大企業(yè)對仿制藥開發(fā)的成本投入，從而推動優(yōu)勢企業(yè)轉(zhuǎn)攻新藥研發(fā)領域，鼓勵生產(chǎn)具有自主產(chǎn)權的新產(chǎn)品。作為優(yōu)勢企業(yè)代表，百強企業(yè)秉承重研發(fā)、重轉(zhuǎn)化的理念，在各治療領域陸續(xù)有所斬獲，正以領先姿態(tài)不斷帶動行業(yè)整體水平提高。
1不斷加大研發(fā)投入，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級
2016年度研發(fā)投入前三強的企業(yè)正大天晴、浙江海正、江蘇恒瑞均為歷年高研發(fā)投入型企業(yè)，研發(fā)投入均超過10%，他們在百強榜單上的名次也節(jié)節(jié)攀升，其主營業(yè)務收入同比提升16.6%，顯著高于百強企業(yè)平均增速11.1%。研發(fā)投入前十強企業(yè)，主營業(yè)務收入同比提升12.5%，仍然高于平均增速，表明這些企業(yè)已駛?cè)肓夹匝h(huán)發(fā)展的高速道路，研發(fā)正成為最重要的產(chǎn)業(yè)升級驅(qū)動力。
2創(chuàng)新工作成果顯著，創(chuàng)新能力不斷增強
從百強企業(yè)新藥申報情況來看，2016年我國創(chuàng)新藥的注冊申請共821個，其中百強總體占比超過30%，可見在藥品審批愈發(fā)嚴格的環(huán)境下，百強企業(yè)依然是創(chuàng)新研發(fā)重要的生力軍，這也是他們成為百強企業(yè)的重要原因。如正大天晴藥業(yè)，新藥申請受理號數(shù)量為27個，突破了連續(xù)兩年第四的局面，坐上2016年頭把交椅；齊魯制藥憑借其穩(wěn)定的研發(fā)實力和資源整合能力，穩(wěn)居前三；海正藥業(yè)是今年新藥申報的黑馬，排名大幅躍升至2016年前五位，實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。
從2016年我國獲得臨床批文的企業(yè)情況來看，百強企業(yè)仍舊表現(xiàn)不凡。獲得臨床批文的218個品種當中，除去來自研發(fā)機構的在研品種，約有30%的品種來自百強企業(yè)。其中包括正大天晴的品種數(shù)14個，涉及批文數(shù)25個；海正藥業(yè)品種數(shù)6個，涉及批文數(shù)13個；揚子江品種數(shù)5個，涉及批文數(shù)13個；齊魯藥業(yè)品種數(shù)5個，涉及批文數(shù)12個。
并購重組持續(xù)上演，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
2016年醫(yī)藥市場并購總額達995億，并購企業(yè)數(shù)達240家，單次平均并購金額較去年升高，并購已成為提升產(chǎn)業(yè)集中度最切實有效的方式。制藥為相對集中的并購案發(fā)生領域，占據(jù)了半壁江山，百強上榜企業(yè)同樣多為制藥企業(yè)，既是產(chǎn)業(yè)集聚過程的積極參與者，也是最大受益方，通過資源、渠道、產(chǎn)品線等多元化并購戰(zhàn)略，推動企業(yè)跨越式發(fā)展。
制藥企業(yè)將最先面對強強聯(lián)手、資源集中的市場變局。華潤醫(yī)藥，穩(wěn)居百強榜前五并依然保持主營業(yè)務收入年復合增長率14%，并購是其維持旺盛增長活力的重要手段。2016年，華潤三九以18.9億元完成對圣火藥業(yè)的收購，其王牌產(chǎn)品血塞通軟膠囊有望成為超10億的大品種。同時，華潤醫(yī)藥通過外延式并購戰(zhàn)略，拓展流通渠道，加速全國覆蓋進程。
同樣通過并購拓展流通渠道的成功企業(yè)還有仁和集團，在經(jīng)歷了幾年緩慢增長后，2016年增速突破20%，百強榜排名升至74位，提升15位。通過先后收購藥房網(wǎng)以及數(shù)家地方連鎖藥房的“組合拳”，開啟線上線下雙布局，成為醫(yī)藥電商的領軍企業(yè)，也是為數(shù)不多實現(xiàn)盈利的醫(yī)藥電商企業(yè)。
海外并購雖政策趨嚴，但醫(yī)療健康領域已經(jīng)成為最熱門的領域之一。上藥集團2016年主營業(yè)務收入增長率高達16.9%，驅(qū)動力之一便是斥資10億收購澳洲保健品公司Vitaco的60%股權，這是上藥集團首涉保健品領域，也是中國藥企收購海外公司的又一大動作。預計2017年海外并購難度會進一步提升，但制藥企業(yè)及民間資本仍擁有克服挑戰(zhàn)的巨大熱情。
營銷是醫(yī)藥企業(yè)樹立品牌的核心手段。隨著醫(yī)藥流通政策如“兩票制”的不斷深化、醫(yī)院招標方案的不斷更新、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”概念的不斷普及、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構的不斷調(diào)整，醫(yī)藥企業(yè)正在面對一個更加完善、成熟、且高要求的市場。百強企業(yè)利用自身所長，積極求變，突破傳統(tǒng)營銷模式，利用更加靈活且專業(yè)的商業(yè)思路，在新的經(jīng)濟環(huán)境下依然順勢前行。
結(jié)合百強數(shù)據(jù)和商務部統(tǒng)計，2016年醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)中有近20家（或其子公司）同時也是醫(yī)藥商業(yè)百強企業(yè)，如國藥控股、華潤醫(yī)藥和上海醫(yī)藥，2016年不僅主營業(yè)務收入增速分別達19.7%、17.4%和16.9%，遠高于9.9%的行業(yè)平均水平，且在國內(nèi)醫(yī)藥流通市場份額也排名前三。“兩票制”的施行正利好這些醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)，強大的抗壓能力使其優(yōu)勢更加凸顯。廣闊的流通渠道可以進一步帶動自身產(chǎn)品的銷售，提升營銷效率，促使醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)齊頭并進、良性發(fā)展。
對于采用自營模式、以零售渠道為主的醫(yī)藥企業(yè)，“兩票制”對其影響較為有限，如同仁堂藥業(yè)憑借自有老字號品牌，依靠強大的自營體系，使其2016年主營業(yè)務收入同比增速維持在相對高水平。無獨有偶，修正藥業(yè)也通過自有營銷團隊，有效避開“兩票制”壓力，積極利用零售渠道，取得了15.3%營收增速的好成績。其他自營模式不夠成熟，主要靠傳統(tǒng)的多級代理銷售模式的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，將面臨較大的營銷模式轉(zhuǎn)型壓力。
2創(chuàng)新營銷注入活力，帶來更多業(yè)績增長
營銷創(chuàng)新作為重點轉(zhuǎn)型方向之一，也得到了部分上榜企業(yè)的青睞。為了更好地適應外部市場變化，一些企業(yè)積極利用渠道資源，深入挖掘市場需求，靈活開拓商業(yè)模式，取得了明顯的業(yè)績增長。例如康美藥業(yè)借助其新型營銷模式，采用獨創(chuàng)的中藥組方銷售、終端體驗營銷、體質(zhì)養(yǎng)生等方式大大拉動了醫(yī)藥健康消費，實現(xiàn)了營收的增長突破，2016年同比增速達17.7%；同時康美還率先在廣東推出“智慧藥房”，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)技術，實現(xiàn)了診療、服務和配送的全網(wǎng)化，進一步深化了營銷網(wǎng)絡布局。作為大健康產(chǎn)品的代表企業(yè)，深耕營銷的廣藥白云山在銷售網(wǎng)絡布局方面去年也頻頻發(fā)力，其下屬企業(yè)與超過90家廣東醫(yī)療機構開展了醫(yī)院服務延伸項目合作，積極推進營銷物流一體化，2016年收到了一份同比增速24.9%的滿意成績單。
2016年作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十三五”的開局之年，百強企業(yè)積極明確市場需求、把握發(fā)展機遇、順應政策趨勢，通過堅持不懈抓質(zhì)量，矢志不移求創(chuàng)新，帶動全行業(yè)實現(xiàn)了“十三五”良好開局。梳理“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具體要求和元年已取得成績?nèi)缦拢?/span>
行業(yè)規(guī)模要求， “十三五”期間“行業(yè)主營業(yè)務收入年均增速高于10%”?？上驳氖?，2016年百強企業(yè)主營業(yè)務收入增速達11.1%，全行業(yè)增速達9.9%，且行業(yè)處于復蘇提速狀態(tài)，實現(xiàn)目標基本無憂。
技術創(chuàng)新要求，“十三五”期間“全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達到2%以上”。百強企業(yè)被公認為這一領域的標桿，2016年度延續(xù)一貫的增長勢頭，平均研發(fā)投入高達3.6%。在百強企業(yè)的引領下，在行業(yè)整體重視研發(fā)的大背景下，“十三五”目標實現(xiàn)可期。
產(chǎn)品質(zhì)量要求，規(guī)劃結(jié)束時“通過國際先進水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上”。目前，百強企業(yè)中已有34家企業(yè)、全行業(yè)已有57家企業(yè)獲得包括美國cGMP、歐盟GMP、澳大利亞TGA、日本、WHO等在內(nèi)的國際先進水平GMP認證，總數(shù)達78件，完成目標指日可待。
組織結(jié)構要求，“十三五”末期較“十二五”末期“前100位企業(yè)主營業(yè)務收入所占比重提高10個百分點”。2016年百強企業(yè)主營業(yè)務收入增速首次超過行業(yè)平均增速，集中度進一步提升至23%，但距離要求尚有一定差距，供給側(cè)改革深化仍需持續(xù)進行。
國際化要求，“十三五”期間 “出口結(jié)構由中低端向高端，由原料藥向制劑轉(zhuǎn)型”。我國百強企業(yè)的國際化戰(zhàn)略成果喜人，目前獲得美國FDA批準的8個ANDA均來自百強，這些制劑即將在海外上市，參與進世界市場的競爭格局。
大浪淘沙，百鍛成鋼。2016年度百強企業(yè)以優(yōu)異的自身成績，堅定履行行業(yè)使命，積極擔當社會責任，帶動制藥企業(yè)整體穩(wěn)步發(fā)展，向“十三五”提出的各項要求靠攏。我們堅信，在 “十三五”規(guī)劃實施的攻堅戰(zhàn)中，在更好更快實現(xiàn)目標的指引下，百強企業(yè)必將堅定信心、緊握機遇、砥礪前行、再續(xù)華章！
信息來源：醫(yī)藥地理
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