醫(yī)藥代表不許賣藥了！上海出臺“1+7”文件治理回扣：藥企商業(yè)賄賂將被嚴懲
日期：2017/10/12
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》指出，禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務，禁止向醫(yī)藥代表或相關企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數量。
《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中明確，藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在食品藥品監(jiān)管部門指定的網站備案，向社會公開。醫(yī)藥代表負責藥品學術推廣，向醫(yī)務人員介紹藥品知識，聽取臨床使用的意見建議。醫(yī)藥代表的學術推廣活動應公開進行，在醫(yī)療機構指定部門備案。
意見指出，醫(yī)藥代表誤導醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應的，應嚴肅查處；以醫(yī)藥代表名義進行藥品經營活動的，按非法經營藥品查處。
這也就是說，禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務，禁止向醫(yī)藥代表或相關企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數量。
上海也在近日出臺相關文件，治理醫(yī)藥產品回扣。明確藥企一旦有商業(yè)賄賂行為，2年內不得參加集中采購。
記者從日前召開的上海市市衛(wèi)生計生系統(tǒng)會議上獲悉，上海市出臺治理醫(yī)藥產品回扣“1+7”文件，加強醫(yī)藥產品回扣治理制度建設，堅決整治醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中的行業(yè)不正之風。
市衛(wèi)生計生委與市醫(yī)保辦會同市發(fā)展改革委、市財政局、市食藥監(jiān)局、申康醫(yī)院發(fā)展中心等部門以問題為導向，對醫(yī)藥產品回扣中涉及的機構、人員、場所、行為、過程等重點領域與關鍵環(huán)節(jié)進行了充分的調查研究，梳理相關政策法規(guī)，遵循“針對性、具體化、可操作、可追責”的原則，形成了治理醫(yī)藥產品回扣“1+7”文件，構建醫(yī)藥產品回扣治理制度體系。
《關于加強醫(yī)藥產品回扣治理制度建設的意見》
《上海市醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會管理規(guī)定》
《上海市醫(yī)療機構處方點評工作管理規(guī)定》
《上海市加強藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》
《關于開展本市定點醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)保、衛(wèi)生聯合約談工作的通知》
《關于進一步加強本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構自費藥品采購和使用管理的通知》
《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機構接待醫(yī)藥生產經營企業(yè)管理規(guī)定》
《上海市醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》等8份文件
在完善藥品遴選方面，市衛(wèi)生計生委等要求各級醫(yī)療機構加強藥事管理，建立健全醫(yī)療機構藥事委員會管理制度，規(guī)范藥品遴選操作流程，細化藥事管理監(jiān)督責任；重點強化藥品遴選、采購、使用的集中統(tǒng)一監(jiān)管職能，對于新申請藥品由臨床科室討論、評估，藥學部門進行專業(yè)性初審，并對新申請藥品與現有同類、同種品種做比較分析，藥事會以無記名投票方式進行表決，確保藥品遴選規(guī)范有序。
在加強處方管理方面，本市將規(guī)范醫(yī)師處方行為，進一步促進臨床合理用藥。
接下來本市將強化醫(yī)院處方點評，主要包括國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素、價格較高的自費藥品等臨床使用情況。
實施動態(tài)監(jiān)測，每月對單品種用藥的數量、金額按臨床科室、醫(yī)師等進行統(tǒng)計排序，對使用量異常增長或排名靠前的藥品進行重點監(jiān)控和評估。
加強處方點評結果應用，定期公布處方點評結果，登記和通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預；對存在使用量異常增長的藥品，實施限購、暫停采購等干預措施。
另外，對不按規(guī)定開展處方點評、未建立健全相應制度的醫(yī)療機構，責令改正、通報批評，對責任人員給予警告或記過處分。對開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓、批評等措施，并與醫(yī)師定期考核相掛鉤，情節(jié)嚴重的，將取消其處方權。同時，建立不合理用藥約談制度，對約談核實違規(guī)的醫(yī)師，按照醫(yī)保、衛(wèi)生相關規(guī)定予以處理。
與此同時，本市制定醫(yī)療機構醫(yī)藥生產經營企業(yè)接待管理制度，通過人防技防相結合建立“隔離措施”，建立醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人備案發(fā)證制度和定時間、地點、人員、有記錄的“三定一有”內部接待流程、醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人必須出示證件進入醫(yī)療機構開展工作，嚴禁開展學術推廣、技術咨詢以外活動。
通過安裝門禁、不定期巡查、重點區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設備、借助技防新技術、建立舉報制度等方式，加強診療區(qū)域管理。建立嚴格懲戒制度，與醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)記分相結合，加強對未建立相關制度、落實不到位醫(yī)療機構的處罰，根據情節(jié)輕重，對醫(yī)療機構相關責任人給予通報批評、誡勉談話、調整職務等處理。對違規(guī)的醫(yī)藥生產經營企業(yè)給予停止采購產品等處理。
另悉，本市還將落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄，對醫(yī)藥產品購銷和醫(yī)療活動中可能出現的各種名義、形式出現的商業(yè)賄賂行為予以明令禁止。
明確對實施商業(yè)賄賂的醫(yī)藥生產經營企業(yè)及其代理人的處理，懲罰措施與本市醫(yī)藥產品集中采購資格掛鉤，一旦有商業(yè)賄賂行為，2年內不得參加集中采購，醫(yī)療衛(wèi)生機構不得購入、使用該企業(yè)產品。
市衛(wèi)生計生委同時編印了《醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員“廉潔行醫(yī)”手冊》，以口袋書的形式，人手一冊，供各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構從業(yè)人員學習掌握。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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