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在國(guó)內(nèi)，制藥行業(yè)正處于轉(zhuǎn)型提升的關(guān)鍵時(shí)期。生物產(chǎn)業(yè)屬于我國(guó)七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一?！丁笆濉币?guī)劃》指出，“十三五”期間我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類(lèi)。

以臨床用藥需求為導(dǎo)向，依托高通量測(cè)序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù)，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展，在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸（RNA）干擾藥物，適配子藥物，以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）等生物治療產(chǎn)品。推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)?；夹g(shù)，完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù)，加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。促進(jìn)單克隆抗體、長(zhǎng)效重組蛋白、第三代胰島素等高技術(shù)含量生物類(lèi)似藥的發(fā)展，提高我國(guó)患者的藥物可及性。

不斷完善的政策將積極促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的發(fā)展?jié)摿褪袌?chǎng)前景值得期待。

我國(guó)生物藥市場(chǎng)概況

根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模保持持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2016年增長(zhǎng)到1344億元。

TOP10生物藥治療領(lǐng)域穩(wěn)定增長(zhǎng)

從疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)份額來(lái)看，中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2016年top10的生物藥治療領(lǐng)域依次為：精神興奮藥（18.4%）、免疫增強(qiáng)劑（18.1%）、糖尿病用藥（15.2%）、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥（8.8%）、血漿代用品和輸注液（7.5%）、止血藥（5.4%）、抗腫瘤藥（4.9%）、心臟病治療用藥（4.4%）、免疫血清和免疫球蛋白（3.5%）、止瀉藥，腸道抗炎/抗感染藥（2.7%）。

值得一提的是，2013-2016年top10的生物藥治療領(lǐng)域均保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中年復(fù)合增長(zhǎng)率最高的是免疫血清和免疫球蛋白（11.1%），其次是血漿代用品和輸注液（10.5%）；此外，抗腫瘤藥和免疫增強(qiáng)劑的年復(fù)合增長(zhǎng)率表現(xiàn)也不錯(cuò)，均為9.3%。

連續(xù)4年蟬聯(lián)冠軍

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2013-2016年top10生物藥的市場(chǎng)合計(jì)占整個(gè)生物藥市場(chǎng)的份額均在45%左右，2016年合計(jì)市場(chǎng)份額為45.3%。其中，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉連續(xù)4年蟬聯(lián)市場(chǎng)冠軍，top4的排名在2013-2015年的排名均沒(méi)有發(fā)生變化；重組人粒細(xì)胞刺激因子和靜注人免疫球蛋白(pH4)的上升速度最快，均上升了三名；蛇毒血凝酶和復(fù)合輔酶均上升一名；用于糖尿病的精蛋白重組人胰島素(預(yù)混)則下降了兩名。

來(lái)源：中康CMH，備注：“*”代表“無(wú)變化”，一個(gè)“+”代表“上升一名”，一個(gè)“-”代表“下降一名”

TOP10內(nèi)外資企業(yè)勢(shì)均力敵

中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)生物藥top10企業(yè)合計(jì)占40.3%的市場(chǎng)份額，內(nèi)資和外資企業(yè)各占5席，其中外企諾和諾德連續(xù)四年名列生物藥市場(chǎng)榜首，據(jù)了解，諾和諾德在中國(guó)的產(chǎn)品主要是降糖藥胰島素和止血藥重組人凝血因子VIIa。進(jìn)入top10的5家國(guó)內(nèi)企業(yè)分別是齊魯制藥、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、黑龍江江世。其中， top7的排名在2013-2015年的排名均沒(méi)有發(fā)生變化；排名上升的均是外資企業(yè)，其中杰特生物醫(yī)療的上升速度最快，上升了五名，該企業(yè)只有血漿代用品和輸注液的人血白蛋白產(chǎn)品；另外兩家企業(yè)是禮來(lái)制藥和賽諾菲，分別上升了兩名、一名；禮來(lái)制藥在中國(guó)的生物藥主要是用于治療糖尿病的胰島素和骨病治療的特立帕肽；賽諾菲在中國(guó)的生物藥主要是用于治療糖尿病的胰島素和抗病毒、抗細(xì)菌的疫苗類(lèi)。

來(lái)源：中康CMH，備注：“*”代表“無(wú)變化”，一個(gè)“+”代表“上升一名”，一個(gè)“-”代表“下降一名”