一個知名藥品,被CFDA查出問題!
日期:2017/10/30
來源:賽柏藍 作者:郁米
一個季節(jié)性的大產品,被抽檢不合格!
▍15批次藥品抽檢不合格
10月20日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關于15批次藥品不合格的通告(2017年第165號)》。
11家藥企的15批次產品,被抽檢不合格。值得注意的是,一個知名藥企的膏藥,不合格項目是“含膏量”。(詳見附件)
對此,總局表示,相關省級食藥監(jiān)局,已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。
▍總局要求立案調查
同時,總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,。
三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
旺季大產品,4藥企被查出問題
是的,上文所說的季節(jié)性大產品,就是膏藥,麝香壯骨膏。
從北方到南國,冷風一來,逐步進入到冬季,醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)意義上的旺季,也就隨之而來。心腦血管產品、感冒產品,以及外用的貼劑,如膏藥,使用量會是一個井噴式的爆發(fā)。
此次抽檢不合格的藥品中,在這個季節(jié),膏藥顯得尤為突兀,其“含膏量”的不合格,挺讓人遺憾。這種藥屬于外用貼劑中,最基礎的產品,相比較其他五花八門的膏藥,這個相對便宜的多,不知道“含膏量”不合格,會不會對其療效有影響。
從公布的不合格目錄看,這個膏藥,有4個廠家都出現(xiàn)了“含膏量”的問題。這個略顯低端的產品,購買的患者以低收入為主,不知道這些藥企在生產時,有沒有考慮過這一點。
附:15批次不合格藥品名單
信息來源:賽柏藍
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