剛剛，執(zhí)業(yè)藥師重大法規(guī)被廢止了！
日期：2017/10/30
來源：賽柏藍—藥店經(jīng)理人 整理：夕語
國家“放管服”又出利好政策，藥店可能要省去一筆費用了！
10月20日，總局辦公廳公開征求《關于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（征求意見稿）》的意見。決定修改2個文件，廢止7個文件。
（圖片來源：食藥監(jiān)總局）
▍“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法”被廢
其中，7個廢止文件中就包含兩個利好藥店的文件。一個為《關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號)》，一個為《關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知(國藥管注〔2000〕74號)》。
同時，食藥總局起草的《關于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（征求意見稿）》向社會公開征求意見。規(guī)定于2017年10月29日前，將意見反饋至電子郵箱fzszonghechu@cfda.gov.cn。
▍關于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（征求意見稿）
根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步做好“放管服”改革涉及的規(guī)章、規(guī)范性文件清理工作的通知》（國辦發(fā)〔2017〕40號）的要求，為深入推進“放管服”改革，確保各項改革措施有效落實，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對相關規(guī)范性文件進行了清理，決定修改2件，廢止7件。現(xiàn)將清理結(jié)果公告如下：
一、修改的文件
1.將《關于印發(fā)〈麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）〉的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕527號）附件2《申請成為全國性（區(qū)域性）批發(fā)企業(yè)應當報送的材料》第九項“會計師事務所出具的財務資產(chǎn)負債表”修改為“財務資產(chǎn)負債表”。
2.將《關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)安〔2005〕529號）附件1《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項申請表》中“組織機構代碼”刪去。
二、廢止的文件
1.關于開展中藥保健藥品整頓工作的通知(國藥管注〔2000〕74號)
2.關于印發(fā)《藥品臨床研究的若干規(guī)定》的通知(國藥管安〔2000〕315號)
3.關于印發(fā)《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》的通知(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)
4.關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知(國食藥監(jiān)人〔2003〕298號)
5.關于中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉(zhuǎn)正有關事宜的通知(國食藥監(jiān)注〔2004〕146號)
6.關于被中止批準文號效力的中藥品種換發(fā)批準文號有關事宜的通知(國食藥監(jiān)注〔2004〕583號)
7.食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于做好災后評估指導食品生產(chǎn)經(jīng)營者盡快恢復生產(chǎn)經(jīng)營的通知(食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2016〕135號)
對上述予以修改或者廢止的規(guī)范性文件，除另有明確規(guī)定外，均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。
特此公告。
▍附《關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法的通知（國食藥監(jiān)人[2003]298號）》的廢止文件
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 根據(jù)人事部和原國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和國務院行政審批制度改革的要求，按照國家關于專業(yè)技術人員繼續(xù)教育的有關規(guī)定，制定本辦法。
第二條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的目的是使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的職業(yè)道德，以病患者和消費者為中心，開展藥學服務；不斷提高依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務水平，認真履行職責，維護廣大人民群眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育對象是針對已取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（以下簡稱《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》）的人員，內(nèi)容主要包括有關法律法規(guī)、職業(yè)道德和藥學、中藥學及相關專業(yè)知識與技能，并分為必修、選修和自修三類。
第四條 接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權利。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員每年須自覺參加繼續(xù)教育，并完成規(guī)定的學分。各有關部門應積極支持、鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育。
第五條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學教育資源的作用，為執(zhí)業(yè)藥師提供更多的選擇范圍和便利條件。
執(zhí)業(yè)藥師施教機構（以下簡稱施教機構）應遵循有效、經(jīng)濟、方便的原則，圍繞提高執(zhí)業(yè)藥師的知識水平和業(yè)務能力，適應藥學服務的需要，采取靈活多樣的形式實施繼續(xù)教育，倡導開展網(wǎng)絡教育。
執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)工作需要自主選擇繼續(xù)教育內(nèi)容、形式和地點。
第二章 組織與管理
第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作，其職責是：
（一）制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育政策和管理辦法；
（二）審定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導大綱和全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育推薦培訓教材；
（三）負責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理人員和師資的業(yè)務培訓，組織執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育國際和國內(nèi)學術研究與交流；
（四）指導和檢查各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作。
第七條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作，其職責是：
（一）負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)籌管理；
（二）制定本轄區(qū)施教機構資格認定管理細則，負責施教機構的資質(zhì)認定，并將認定的施教機構名單報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；
（三）指導和檢查本轄區(qū)施教機構實施執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，并負責對培訓質(zhì)量進行評估；
（四）確定本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育選修內(nèi)容遴選確認單位，并監(jiān)督其工作；
（五）制定本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育自修內(nèi)容學分登記管理辦法；
（六）及時報送本轄區(qū)制定的有關管理辦法至國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理局委托局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心組織實施全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的技術業(yè)務工作。
第九條 國家食品藥品監(jiān)督管理局委托中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會履行以下職責：
（一）擬訂全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導大綱；
（二）組織專家按大綱要求評估執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓教材，根據(jù)需要編寫有關培訓教材；
（三）遴選、確認和公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國的選修內(nèi)容；
（四）利用有效、經(jīng)濟、方便的遠程教育手段組織實施部分執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容；
（五）承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作，報送年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作實施情況。
第十條 凡是從事藥學教育五年以上，按照國家有關規(guī)定能授予大學本科以上學歷的高等院校，經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門認定具備規(guī)定的施教機構基本條件的，可以實施執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修、選修內(nèi)容培訓。
第三章 內(nèi)容與形式
第十一條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容要適應執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的實際需要，注重科學性、先進性、實用性和針對性，適應執(zhí)業(yè)藥師提供高質(zhì)量藥學服務的基本要求。
第十二條 必修內(nèi)容是按照《全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導大綱》的要求，執(zhí)業(yè)藥師必須進行更新、補充的繼續(xù)教育內(nèi)容。
第十三條 選修內(nèi)容是按照《全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導大綱》的要求，執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)需要有選擇地進行更新、補充的繼續(xù)教育內(nèi)容。
第十四條 自修內(nèi)容是按照《全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導大綱》的要求，執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)需要在必修、選修內(nèi)容之外自行選定的與執(zhí)業(yè)活動相關的繼續(xù)教育內(nèi)容。
自修的形式可以靈活多樣，如參加研討會、學術會，閱讀專業(yè)期刊，培訓，學歷教育，講學，自學，研究性工作計劃、報告或總結(jié)，調(diào)研或考察報告等。
第十五條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式和手段可根據(jù)實際靈活多樣，可采取網(wǎng)絡教育、遠程教育、短期培訓、學術會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術、業(yè)余學習等多種形式。
第十六條 面向全國的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育選修內(nèi)容的申請、遴選、確認及管理見附件1。
第四章 學分管理
第十七條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分，注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分，自修內(nèi)容學習可累計獲取學分。學分授予細則見附件2。
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行登記制度，登記內(nèi)容包括：繼續(xù)教育內(nèi)容、分類、形式、學分、考核結(jié)果、日期、施教機構等?！秷?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，由執(zhí)業(yè)藥師本人保存。
第十九條 具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員參加必修內(nèi)容和選修內(nèi)容的學習并經(jīng)考核合格后，由施教機構在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上確認與登記蓋章。
第二十條 采取網(wǎng)絡教育、遠程教育形式實施必修、選修內(nèi)容，并經(jīng)考核合格的，由施教機構出具《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明》（見附表1），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門憑此證明在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進行學分登記，并將登記過的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明》收回。
第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育自修內(nèi)容學分由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門人事教育部門或由省級食品藥品監(jiān)督管理部門委托的機構確認，并在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進行學分登記。
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師參加必修內(nèi)容、選修內(nèi)容及自修內(nèi)容獲取的學分在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后在全國范圍內(nèi)有效。
第二十三條 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備證件。注冊機構以《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》為依據(jù)，考查執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育的情況。
第五章 附 則
第二十四條 施教機構收取學習費用必須合理，應減輕執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)濟負擔，不得以盈利為目的。
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，即取消施教機構資格。
第二十五條 執(zhí)業(yè)單位應為執(zhí)業(yè)藥師提供學習經(jīng)費、時間和其他必要條件。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育所需經(jīng)費應從本人工作單位職工教育經(jīng)費中報銷。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育期間的工資、福利待遇等按國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十六條 從業(yè)藥師的繼續(xù)教育參照本辦法組織實施。
第二十七條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第二十八條 本辦法自2003年12月20日起施行。
信息來源：賽柏藍
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