美國(guó)批準(zhǔn)世界上第一種數(shù)字藥物,大冢制造
日期:2017/11/27
這種名為 AbilifyMyCite 的數(shù)字藥物由日本大冢制藥公司生產(chǎn),由兩種現(xiàn)有產(chǎn)品構(gòu)成,一種是2002年批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥等疾病的阿立哌唑(Abilify),另一種是2012年批準(zhǔn)的一種傳感器跟蹤系統(tǒng),由美國(guó)普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司生產(chǎn)。
美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)世界上第一種數(shù)字藥物。這種藥物里含有一種可攝入傳感器,用來告知醫(yī)生、病人是否按時(shí)服藥等信息。
美藥管局日前發(fā)表聲明說,這種名為 AbilifyMyCite 的數(shù)字藥物由日本大冢制藥公司生產(chǎn),由兩種現(xiàn)有產(chǎn)品構(gòu)成,一種是2002年批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥等疾病的阿立哌唑(Abilify),另一種是2012年批準(zhǔn)的一種傳感器跟蹤系統(tǒng),由美國(guó)普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司生產(chǎn)。
該藥片進(jìn)入人體溶解后,沙粒大小的傳感器接觸到胃液,就會(huì)向病人身上的穿戴式貼片發(fā)送信息,包括服藥時(shí)間以及特定生理數(shù)據(jù);而貼片又會(huì)把信息傳給智能手機(jī)。經(jīng)病人允許,醫(yī)生和護(hù)理者可通過網(wǎng)絡(luò)接觸到這些信息。傳感器最終會(huì)從人體排出。
“跟蹤精神疾病藥物攝入信息也許能幫助一些患者,”美藥管局藥品評(píng)估和研究中心精神科產(chǎn)品部門主任米切爾·馬蒂斯在聲明中說,“美藥管局支持在處方藥中研發(fā)使用新技術(shù),并承諾將與企業(yè)合作了解這些技術(shù)對(duì)病人和開處方醫(yī)生的潛在益處?!?/span>
大冢制藥和普羅蒂厄斯數(shù)字醫(yī)療公司在一份聲明中強(qiáng)調(diào),美藥管局僅批準(zhǔn)利用這種技術(shù)跟蹤藥物攝入信息,但尚不清楚它能否真正提高病人的服藥依從性。
兩家公司還表示,AbilifyMyCite不能用來實(shí)時(shí)或在緊急情況下跟蹤服藥信息,因?yàn)橄嚓P(guān)檢測(cè)可能會(huì)有延遲,也可能不會(huì)發(fā)生。
目前,AbilifyMyCite被批準(zhǔn)治療成年人精神分裂癥等疾病,但不包括癡呆相關(guān)精神疾病。
美國(guó)媒體表示,還有一些其他公司研發(fā)藥物與傳感器結(jié)合的數(shù)字藥物,第一種數(shù)字藥物獲批增加了保險(xiǎn)公司同意為這類技術(shù)付費(fèi)的可能性。
專家們指出,盡管數(shù)字藥物可能帶來一些隱私方面的擔(dān)憂,但總體而言有望提高病人服藥依從性,可能對(duì)病人、家庭和整個(gè)社會(huì)都有利。
信息來源:醫(yī)藥代表
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