大地震，大批藥店不能賣處方藥！
日期：2017/12/11
來源：賽柏藍—藥店經(jīng)理人 作者：天寶
零售藥店行業(yè)大洗牌即將開始，比取消GSP認證影響更大。一大批藥店將不能再賣處方藥。
▍藥店將被分為三類，其中一類不能再賣處方藥
“今后我國零售藥店將會根據(jù)藥品安全風險程度、經(jīng)營條件狀況、藥品供應能力和藥學技術人員配置等因素而分為三個類別，其中，一類藥店只可經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（限制類藥品除外）和中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥和中藥飲片?！?/span>
11月27日，在供給側改革戰(zhàn)略下大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，每日經(jīng)濟新聞援引國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹的說法如是報道。
根據(jù)陶劍虹的透露，商務部市場秩序司和國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司已起草了《關于推進零售藥店分類分級管理的指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。并于近期向湖南、湖北、河北等省份的商務主管部門征求意見，各方意見于11月22日前書面反饋至商務部市場秩序司。
根據(jù)《征求意見稿》，除將藥店分為三個類別外，還將對同類別的藥店進行細分。根據(jù)服務能力（藥品供應能力與可追溯管理水平、藥學服務項目、藥師配備情況、信息化程度），將零售藥店在同一類別內(nèi)由低到高劃分為A、AA、AAA三個等級。
11月27日，記者向湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥確認了上述文件。他說，11月17日，湖南省商務廳聯(lián)合協(xié)會，組織省內(nèi)部分連鎖企業(yè)、單體藥店代表座談，聽取了大家對《征求意見稿》的意見和建議。
這意味著，藥店分類分級管理不久后將成為事實。也意味著，繼取消GSP認證后，這一指導意見的出臺又將被看作是藥品流通行業(yè)的巨變，大批藥店將不能再經(jīng)營處方藥了。
▍催生藥店分類的三個因素
根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的數(shù)據(jù)，截至2017年5月，全國共有零售藥店46.06萬家，單體藥店數(shù)量逐漸減少。
而根據(jù)食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2016年11月底，全國共有零售連鎖企業(yè)5609家，零售連鎖企業(yè)門店220703家；零售單體藥店226331家。門店數(shù)相加，大約為44.7萬家。也就是說，6個月內(nèi)，全國藥店總數(shù)增長了約1.3萬家。
在政策放開和并購大潮的疊加影響下，單體藥店的生存情況則愈加悲觀。其數(shù)量在2015年和2016年分別減少2.03萬家和1.90萬家。陶劍虹指出，在單體藥店競爭力越來越小的局面下，醫(yī)藥流通的集中度穩(wěn)步提升。
據(jù)此或許可以推測，2017年上半年增加的1.3萬家藥店，多為連鎖門店。行業(yè)經(jīng)過近兩年來的并購、重組后，產(chǎn)業(yè)集中度提高。
此外，每日經(jīng)濟新聞援引業(yè)內(nèi)人士的說法，“兩票制”今明兩年將在全國大面積落地，如果“兩票制”全面推開，由于工業(yè)需要高開票，議價能力和利潤將有所提升，商業(yè)公司原有的盈利模式將被打破。
在藥品流通行業(yè)大變革的階段，上述三點或許是催生藥店今后將被分類分級的重要因素。
▍分類分級，對藥店的具體要求是什么
實際上，藥店分類分級管理兩年前已被提出。2015年8月，酒泉市食藥監(jiān)局發(fā)布《酒泉市藥品零售企業(yè)分類分級管理細則》（試行）的征求意見稿，同樣也是將藥店分為三個類別。
根據(jù)酒泉市食藥監(jiān)發(fā)布的意見稿細則，一類零售藥店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。也就是包括甲類和乙類OTC藥品，比上述《征求意見稿》中的一類藥店多了甲類OTC可經(jīng)營。
同時指出，限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素（不含胰島素）以及其它按興奮劑管理的處方藥、生物制品、注射劑藥品。
以下節(jié)選酒泉市食藥監(jiān)發(fā)布的意見稿細則中關于將藥店分類的具體要求，雖然經(jīng)營面積限制各地因?qū)嶋H經(jīng)濟水平情況而不能統(tǒng)一，但其他方面大抵會與上述《征求意見稿》相近。可供借鑒。
第六條 三類零售企業(yè)至少應符合以下要求：
（一）企業(yè)法人或負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格；藥學技術人員必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；經(jīng)營中藥飲片的零售企業(yè)必須配備1名中藥學中專以上藥學技術人員并具備識別飲片的能力；
（二）藥品經(jīng)營面積60平方米以上；經(jīng)營中藥飲片的，還應設置相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，面積不得少于10平方米。企業(yè)應建立相應制度并采取隔離措施保證藥品銷售區(qū)域與其它類別產(chǎn)品區(qū)域有效隔開。
第七條 二類零售企業(yè)應至少符合以下要求：
（一）企業(yè)法人或負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，或配備1名主管藥師和1名藥師（含從業(yè)藥師），或配備1名主治醫(yī)師和1名藥師（含從業(yè)藥師）以上職稱的藥學、醫(yī)學技術人員擔任質(zhì)量負責人；經(jīng)營中藥飲片的必須配備1名中藥學中專以上藥學技術人員并具備識別飲片的能力；
（二）藥品經(jīng)營面積城區(qū)不得少于60平米，農(nóng)村不得少于40平米。企業(yè)應建立相應制度并采取隔離措施保證藥品銷售區(qū)域與其它類別產(chǎn)品區(qū)域有效隔開。
第八條 一類零售企業(yè)至少符合以下要求：
（一）藥學技術人員必須具備藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)中專學歷或具備藥士（含從業(yè)藥師、駐店藥師、農(nóng)村駐店藥師）以上藥學專業(yè)技術職稱的人員；
（二）藥品營業(yè)面積至少30平方米以上；企業(yè)應建立相應制度并采取隔離措施保證藥品銷售區(qū)域與其它類別產(chǎn)品區(qū)域有效隔開。
黃修祥認為，將藥店分級分類管理，利于推動我國藥品零售行業(yè)提速發(fā)展，提升藥品流通監(jiān)管的科學性和有效性，促進零售藥店規(guī)范化經(jīng)營。
信息來源：賽柏藍
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