停產(chǎn)68天，喜炎平「死而復生」
日期：2017/12/11
來源：賽柏藍 作者：田邊
喜炎平“死而復生”！
▍停產(chǎn)68天，喜炎平恢復生產(chǎn)、銷售
11月30日，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告（2017年第55號）》。
公告顯示，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局辦公廳《關于做好山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液有關問題處置工作的通知》文件精神。
鑒于對喜炎平注射液相關樣品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和風險評估結果，經(jīng)報總局備案，江西食藥監(jiān)局同意恢復喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷售。
從總局發(fā)通知，到江西局同意恢復生產(chǎn)，共計68天。
▍事件回顧
事出有因，在9月23日，總局曾發(fā)布通知，喜炎平注射液在甘肅、黑龍江、江蘇，有3個批次，共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應，并查實3個批次，銷往28?。▍^(qū)、市）。
對此，總局要求停止使用并緊急召回涉事產(chǎn)品，徹查質量問題原因，并針對性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。
緊跟著，在9月26日，江西青峰發(fā)布《關于喜炎平注射液通告事件的說明》。表示，公司正嚴格按照國家局的要求迅速召回三批涉事的藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢。并承諾“一定不會把公司利益凌駕于民眾健康安全之上?！?/span>
▍年銷2億支大產(chǎn)品，安全了
公開資料顯示，喜炎平注射液是中藥注射液，成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，藥監(jiān)局批準的說明書上說它“清熱解毒，止咳止痢”，用于支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等多種疾病。該藥上市已經(jīng)超過30年，在臨床上尤其在兒科應用非常廣泛。
2016年，喜炎平注射液在清熱解毒類中藥注射液市場銷售排名前三，年銷量約為2億支。為國家醫(yī)保乙類品種，同時也是多個省市基藥目錄產(chǎn)品。不過，在新版醫(yī)保目錄的備注欄中明確，喜炎平只有二級以上醫(yī)院重癥患者才可以用。
這么大體量的明星產(chǎn)品，停產(chǎn)、停銷2個月的代價可想而知。此次解禁，相信在產(chǎn)品安全上應該是沒問題了，對喜炎平來說，算得上是“死而復生”。
信息來源：賽柏藍 |
