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廣告停了,銷售繼續(xù),莎普愛思“復(fù)活”?!

日期:2017/12/18

來(lái)源:賽柏藍(lán)    作者:鄭瑤


昨日(12月16日),莎普愛思連發(fā)三公告就莎普愛思滴眼液療效與不良反應(yīng),廣告違規(guī),一致性評(píng)價(jià)工作,廣告費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用等問(wèn)題進(jìn)行了回復(fù)。


 


廣告“無(wú)問(wèn)題”,已暫停發(fā)布


就廣告問(wèn)題、莎普愛思的回應(yīng)總的來(lái)說(shuō)就是,廣告無(wú)問(wèn)題,與最新要求不符,還要發(fā)廣告。


公司發(fā)布的廣告情況:經(jīng)自查,公司廣告符合藥品廣告審查發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,公司發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的相應(yīng)廣告內(nèi)容一致,未因廣告發(fā)布受到行政處罰或被采取監(jiān)管措施。


但根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知,公司已批準(zhǔn)并在有效期內(nèi)的藥品廣告內(nèi)容與上述通知中對(duì)廣告內(nèi)容的最新要求不符,公司主動(dòng)提出自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。


公司新發(fā)布的廣告將繼續(xù)嚴(yán)格按照藥品廣告審查的有關(guān)規(guī)定和國(guó)家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的新要求執(zhí)行,對(duì)公司廣告進(jìn)行制作并重新履行廣告發(fā)布的相關(guān)審批備案程序。


廣告費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用正常


莎普愛思在公告中表明,在天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所核查下,其廣告和研發(fā)費(fèi)用支出無(wú)問(wèn)題。


公司2014年-2016年發(fā)生的廣告費(fèi)支出分別為20747.16萬(wàn)元,24050.96萬(wàn)元和26271.39萬(wàn)元,主要為電視廣告費(fèi)用。


公司2014-2016年研發(fā)費(fèi)用構(gòu)成如下


 


公司正常生產(chǎn)銷售未受影響


公司目前生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況:公司未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn)、銷售受限的情況,但是公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液的銷售和生產(chǎn)受到了一定影響,其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售基本正常。媒體如此圍剿,莎普愛思也只是受到了一定影響,不知道是不是因?yàn)樯諓鬯嫉窝垡合M(fèi)主力軍--大爺大媽只看電視,不看手機(jī)啊? 


莎普愛思滴眼液至少再賣3年


公司已于2016年啟動(dòng)芐達(dá)賴氨酸滴眼液的一致性評(píng)價(jià)工作;公司應(yīng)根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)要求在三年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)工作,如未能按要求完成,公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊(cè),不能繼續(xù)生產(chǎn)和銷售。也就是說(shuō)莎普愛思滴眼液最少還可以銷售到2019年。


12月8日,股票復(fù)牌


浙江莎普愛思自2017年12月7日起全天停牌,按照有關(guān)規(guī)定,經(jīng)向上海證券交易所申請(qǐng),公司股票將于2017年12月18日開市起復(fù)牌。停牌11天之后,莎普愛思重回股市??磥?lái),“神藥”果然堅(jiān)強(qiáng)!


莎普愛思滴眼液療效與不良反應(yīng)


芐達(dá)賴氨酸滴眼液(即莎普愛思滴眼液)適應(yīng)癥為早期老年性白內(nèi)障。公司于1995年12月完成Ⅱ期多中心臨床試驗(yàn),于1998年7月完成Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)。Ⅱ期、Ⅲ期多中心臨床結(jié)果顯示,芐達(dá)賴氨酸滴眼液對(duì)延緩老年性白內(nèi)障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用,總有效率分別為71.13%和73.73%。


莎普愛思滴眼液自上市至2017年10月,該產(chǎn)品的不良反應(yīng)上報(bào)單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、使用者,共收集到該產(chǎn)品不良反應(yīng)報(bào)告一千二百余例,總不良反應(yīng)上報(bào)率低于總銷量的0.001%。不良反應(yīng)主要為用藥部位一過(guò)性灼燒感、流淚、刺痛感,約占總上報(bào)例數(shù)的90.7%;其次為惡心、嘔吐,眼充血、局部紅腫、皮疹、瘙癢、皮膚過(guò)敏,約占總上報(bào)例數(shù)的8.6%;其他上報(bào)的不良反應(yīng)有1例視網(wǎng)膜分離、1例暫時(shí)性失明。


所有不良反應(yīng)報(bào)告顯示,沒有發(fā)現(xiàn)延誤治療、失明、青光眼、葡萄膜炎等并發(fā)癥的情況。 


雖然莎普愛思在公告中,就焦點(diǎn)問(wèn)題逐一回應(yīng),但是在一系列“廣告”之下,它還神的起來(lái)嗎?

 

信息來(lái)源:賽柏藍(lán)

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