這個(gè)省藥品流通監(jiān)查查什么?14項(xiàng)內(nèi)容是重點(diǎn)!
日期:2018/4/2
今日(3月23日),安徽省藥監(jiān)局發(fā)布通知,布署2018年藥品化妝品監(jiān)管工作,嚴(yán)防藥品化妝品流通領(lǐng)域發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,確保藥品化妝品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
檢查重點(diǎn)全曝光
(一)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查
1.藥品采購(gòu)“兩票制”政策執(zhí)行情況;
2.藥品流通追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況;
3.貨賬票證一致性、記錄數(shù)據(jù)真實(shí)性;
4.含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性;
5.疫苗、冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)管理。
(二)藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查
1.是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)情況;
2.藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法性,是否存在非法回收藥品;
3.貨賬票證一致性、記錄數(shù)據(jù)真實(shí)性;
4.執(zhí)業(yè)藥師是否在崗;
5.含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥銷(xiāo)售管理。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查
1.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”政策執(zhí)行情況;
2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗購(gòu)進(jìn)渠道和儲(chǔ)存管理情況。
(四)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站重點(diǎn)檢查
1.是否存在超范圍發(fā)布藥品信息、發(fā)布虛假藥品信息或超范圍從事藥品交易服務(wù)等行為;
2.是否存在銷(xiāo)售假劣藥品情況
監(jiān)督檢查全覆蓋
省局負(fù)責(zé)組織部署全省藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。
對(duì)各市、直管縣藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作開(kāi)展情況進(jìn)行全覆蓋督查;
聯(lián)合相關(guān)市局,對(duì)疫苗配送企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查;
對(duì)全省藥品批發(fā)企業(yè)采取飛行檢查的方式開(kāi)展監(jiān)督檢查,覆蓋率不低于15%;
對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)督檢查覆蓋率100%;
對(duì)亳州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的檢查指導(dǎo)每年不低于2次;
對(duì)藥品零售(連鎖)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu))藥房(庫(kù))和化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位,采取隨機(jī)抽查(延伸檢查)。
市、直管縣局負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。
對(duì)各縣(區(qū)、市)級(jí)藥品化妝品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作進(jìn)行全覆蓋督查;
整合縣(區(qū)、市)級(jí)監(jiān)管資源,完成對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房全覆蓋監(jiān)督檢查;
對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)總部、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)企業(yè)(網(wǎng)站)和舉報(bào)線索實(shí)施的監(jiān)督檢查采取飛行檢查方式;
結(jié)合日常監(jiān)管同步推進(jìn)疫苗配送使用、“兩票制”執(zhí)行情況、藥品類(lèi)體外診斷試劑、美容美發(fā)行業(yè)使用化妝品等專(zhuān)項(xiàng)整治工作;
亳州市食品藥品監(jiān)督管理局專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)分局要加強(qiáng)對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理,加大對(duì)問(wèn)題多發(fā)品種和可疑品種的監(jiān)督抽檢力度。
打擊違法不手軟
對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,將及時(shí)依法予以查處。
對(duì)嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),依法撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū);對(duì)涉嫌犯罪的,將及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理;
對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題屬于食藥監(jiān)管部門(mén)的按照相關(guān)法規(guī)及時(shí)查處,屬于衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)管理的應(yīng)及時(shí)將有關(guān)線索移交同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)查處。
信息來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室
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