那個(gè)能破例打九價(jià)宮頸癌疫苗的“超級(jí)醫(yī)院”，到底啥來頭
日期：2018/4/2
近日，海南瓊海市委書記何瓊妹在接受媒體采訪時(shí)表示，九價(jià)宮頸癌疫苗將在博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)開放接種。
“我們前期已經(jīng)做了大量的工作，包括我們的企業(yè)也引進(jìn)進(jìn)來?，F(xiàn)在公共保稅倉也正在建設(shè)，應(yīng)該是萬事俱備了吧。等著我們超級(jí)醫(yī)院正式開業(yè)?！焙苇偯谜f，“(接種九價(jià)宮頸癌疫苗)跟我們超級(jí)醫(yī)院要預(yù)約，它有預(yù)約。預(yù)約了以后我們會(huì)根據(jù)我們的這個(gè)進(jìn)口的疫苗的數(shù)量，根據(jù)我們的預(yù)約來安排。”
那么問題來了，眾所周知，九價(jià)宮頸癌疫苗在內(nèi)地還沒有審批上市，為什么在這個(gè)地方會(huì)開放接種呢？
先看看何瓊妹反復(fù)提到的何瓊妹超級(jí)醫(yī)院。
為什么叫超級(jí)醫(yī)院呢？按照博鰲超級(jí)醫(yī)院執(zhí)行副院長盛國平的說法，一般認(rèn)為，如果一家醫(yī)院有三個(gè)?？剖且涣鞯模渌鼘？埔苍谥械人揭陨?，這樣的醫(yī)院叫一流醫(yī)院，“超級(jí)醫(yī)院”就是所有?？贫际且涣鞯摹２棥俺?jí)醫(yī)院”保證所有?？七_(dá)到一流水平。
恩，這么說，有點(diǎn)標(biāo)題黨的意思。
其實(shí)這家即將于3月31日開業(yè)的超級(jí)醫(yī)院，在規(guī)模上并不大，醫(yī)院一期設(shè)置床位150張，手術(shù)室5間，其中一間雜交手術(shù)室，重癥監(jiān)護(hù)床位7張。在模式上，是采用一個(gè)共享醫(yī)院平臺(tái)+若干個(gè)臨床醫(yī)學(xué)中心，由政府出資51%，采取混合所有制形式運(yùn)行。
今年1月，“博鰲樂城國際旅游醫(yī)療先行區(qū)”管委會(huì)與樹蘭醫(yī)療管理集團(tuán)簽署“博鰲樂城超級(jí)醫(yī)院”托管協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，樹蘭集團(tuán)將負(fù)責(zé)“超級(jí)醫(yī)院”的日常運(yùn)營管理，通過細(xì)化落實(shí)先行區(qū)9項(xiàng)優(yōu)惠政策落地，引入JCI醫(yī)院管理團(tuán)隊(duì)、院士專家團(tuán)隊(duì)、國際化醫(yī)院運(yùn)營模式、國內(nèi)外頂級(jí)醫(yī)療資源合作伙伴等措施，使得“超級(jí)醫(yī)院”能在最短時(shí)間內(nèi)建設(shè)成為各學(xué)科水平都位居全國前列的綜合性醫(yī)院。
這家醫(yī)院的從醞釀到運(yùn)營，只用了不到一年時(shí)間。2017年11月，海南省政府與中國工程院在海口舉行“健康醫(yī)療院士海南行”戰(zhàn)略咨詢會(huì)，海南省省長沈曉明在會(huì)上提出了博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建“超級(jí)醫(yī)院”的具體設(shè)想：工程院院士以及頂尖的學(xué)科帶頭人，以臨床中心的形式進(jìn)駐醫(yī)院。臨床中心由院士整合國內(nèi)科研力量，建一個(gè)國資控股混合所有制的醫(yī)院。作為臨床中心的進(jìn)駐主體和運(yùn)行主體，基地醫(yī)院負(fù)責(zé)提供影像診斷、藥學(xué)、門診、管理等各種服務(wù)。臨床中心與基地醫(yī)院關(guān)系，就像航空公司與飛機(jī)場(chǎng)的關(guān)系，雙方結(jié)算體系很清楚，完全采取市場(chǎng)化的方式進(jìn)行合作。他希望與會(huì)院士和其他頂尖學(xué)科帶頭人通過這樣一種合作模式，把全國最好的團(tuán)隊(duì)都引進(jìn)先行區(qū)，使每一個(gè)學(xué)科水平都位居全國前列，將“超級(jí)醫(yī)院”建成國內(nèi)乃至國際上頂尖的醫(yī)院。
據(jù)說，目前，10個(gè)由國內(nèi)醫(yī)學(xué)院士或頂尖的學(xué)科帶頭人帶領(lǐng)的?？茍F(tuán)隊(duì)已經(jīng)達(dá)成進(jìn)駐先行區(qū)的意向。這10個(gè)?？茍F(tuán)隊(duì)分別是孫穎浩院士泌尿外科、李蘭娟院士感染病、熱帶病學(xué)科、張志愿院士頭頸腫瘤科、韓德民院士聽力學(xué)科、瞿佳教授眼視光科、李青峰教授整復(fù)外科、吳皓教授耳鼻喉科、張澍教授心血管病科、王辰院士呼吸科等。這應(yīng)該是醫(yī)院敢于命名“超級(jí)”的底氣。
醫(yī)學(xué)出身的沈曉明，對(duì)于發(fā)展醫(yī)療產(chǎn)業(yè)一直都有濃厚的興趣。在他擔(dān)任上海市副市長的時(shí)候，就提出過醫(yī)療旅游帶動(dòng)消費(fèi)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的想法，并大力推動(dòng)虹橋高端醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
上任海南之后，沈曉明更是明確提出醫(yī)療旅游發(fā)展不僅是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的一個(gè)手段，也是現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展的一個(gè)機(jī)會(huì)，要大力發(fā)展博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。在全國兩會(huì)期間，他表示，先行區(qū)未來發(fā)展目標(biāo)，第一步是讓一部分去境外的病人先留下來；第二步是留住自己病人的同時(shí)，吸引東南亞甚至亞洲國家的病人到海南博鰲。
2013年，國務(wù)院正式批復(fù)海南設(shè)立博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，并給予9項(xiàng)支持政策。這些政策包括：
（一）加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊(cè)審批。對(duì)國外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，可按照新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定的要求，申請(qǐng)實(shí)行特殊審批；對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，可按相關(guān)法律法規(guī)要求，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)口，進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
（二）按照醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法和醫(yī)療技術(shù)臨床研究有關(guān)規(guī)定實(shí)施醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入。先行區(qū)可根據(jù)自身的技術(shù)能力，申報(bào)開展干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目。
（三）衛(wèi)生部門在審批先行區(qū)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其開設(shè)的診療科目時(shí)，對(duì)其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)需配備且符合配置標(biāo)準(zhǔn)要求的大型醫(yī)用設(shè)備可一并審批。
（四）境外醫(yī)師在先行區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)時(shí)間試行放寬至三年。海南省人民政府可結(jié)合先行區(qū)自身實(shí)際，制定實(shí)施境外醫(yī)技、醫(yī)護(hù)人員來先行區(qū)執(zhí)業(yè)的相關(guān)辦法，并報(bào)衛(wèi)計(jì)委備案。鼓勵(lì)先行區(qū)在中醫(yī)預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和人員準(zhǔn)入、服務(wù)規(guī)范，以及服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入、收費(fèi)等方面先行試點(diǎn)。
（五）允許境外資本在先行區(qū)內(nèi)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。逐步取消合資或合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的境外資本股權(quán)比例限制，逐步放開境外資本在先行區(qū)設(shè)立獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（六）對(duì)于今后先行區(qū)確需進(jìn)口的、關(guān)稅稅率較高的部分醫(yī)療器械和藥品，財(cái)政部要會(huì)同有關(guān)部門統(tǒng)籌研究適當(dāng)降低進(jìn)口關(guān)稅。
（七）根據(jù)先行區(qū)開發(fā)建設(shè)實(shí)際，適當(dāng)增加海南省新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)；涉及基本農(nóng)田調(diào)整的，應(yīng)按照國家法定程序報(bào)批。
（八）支持并指導(dǎo)先行區(qū)引入生態(tài)、醫(yī)療、新能源等相關(guān)國際組織，承辦國際會(huì)議。探索創(chuàng)建健康旅游國際組織。
（九）鼓勵(lì)先行區(qū)利用多種融資渠道，吸引社會(huì)投資。支持境內(nèi)保險(xiǎn)資金等長期資金在依法合規(guī)的前提下，按市場(chǎng)原則投資養(yǎng)老實(shí)體和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
“這些政策中最核心、最關(guān)鍵的一條就是允許美國、日本、歐盟國家已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)藥和器械，在中國政府批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場(chǎng)之前，可以率先引進(jìn)。”沈曉明說，“這解決的就是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革問題，希望原來要到境外打疫苗、美容、使用最新腫瘤藥物的人不要到境外去了，而是到博鰲來?！?/span>
按照《海南省人民政府辦公廳關(guān)于簡(jiǎn)化博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)有關(guān)優(yōu)惠政策操作規(guī)程的通知》，對(duì)于臨床急需少量藥品進(jìn)口操作規(guī)程做出了詳細(xì)規(guī)定：
(一)由樂城先行區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)向省食品藥品監(jiān)管局和國家食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊(cè)管理司提出進(jìn)口申請(qǐng)，省食品藥品監(jiān)管局原則上1個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)報(bào)國家食品藥品監(jiān)管總局，爭(zhēng)取在5個(gè)工作日內(nèi)獲得國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)文件。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主在國際市場(chǎng)采購所需藥品，按照國家衛(wèi)生計(jì)生委、海關(guān)總署2012年修訂的《藥品進(jìn)口管理辦法》第13條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須準(zhǔn)備好相關(guān)資料(資料如是英文版，必須同時(shí)提供中文版)，屬特殊物品的進(jìn)口藥品(指生物制品、血液及其制品、人體組織、微生物等)，進(jìn)口前須向海南出入境檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)辦理出入境特殊物品檢疫審批手續(xù)。經(jīng)資料審核合格后，?？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局在1個(gè)工作日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》;根據(jù)商品目錄,進(jìn)口藥品需要進(jìn)境檢驗(yàn)檢疫(海關(guān)監(jiān)管條件為“A”)的,一般情況下，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢疫合格，海南出入境檢驗(yàn)檢疫局在 2 個(gè)工作日內(nèi)出具《入境貨物通關(guān)單》。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記管理規(guī)定》(海關(guān)總署令第221號(hào))有關(guān)規(guī)定,向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人注冊(cè)登記后,可以在中華人民共和國關(guān)境內(nèi)口岸或者海關(guān)監(jiān)管業(yè)務(wù)集中的地點(diǎn)辦理本企業(yè)的報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)。海關(guān)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi),經(jīng)核對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，核發(fā)《中華人民共和國海關(guān)報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記證書》。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)《中華人民共和國海關(guān)進(jìn)出口貨物申報(bào)管理規(guī)定》第二十七條規(guī)定，憑進(jìn)口藥品合同、發(fā)票、裝箱單、提運(yùn)單及相關(guān)進(jìn)口許可證件(如：《入境貨物通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證》)等單證向海關(guān)辦理藥品進(jìn)口通關(guān)手續(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)海關(guān)對(duì)提交的單證及申報(bào)的內(nèi)容審核無誤后在1個(gè)工作日內(nèi)出具稅單，醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑海關(guān)出具的稅單到銀行繳稅后及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)海關(guān)辦理稅單的核注手續(xù);如涉及申報(bào)價(jià)格、商品歸類、原產(chǎn)地等涉稅要素需進(jìn)一步審核確定的，現(xiàn)場(chǎng)海關(guān)可憑企業(yè)申請(qǐng)辦理憑保放行手續(xù)。
據(jù)媒體報(bào)道，海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學(xué)中心是先行區(qū)的首批投資者，率先享受到了政策紅利。該中心利用園區(qū)進(jìn)口藥品政策，進(jìn)口了國內(nèi)首批非小細(xì)胞肺癌特效藥——派姆單抗(PD-1)。
不過，拿著政策金鑰匙的先行區(qū)，此前卻默默無聞，基本靠海南自己支撐，就連前期基礎(chǔ)設(shè)施建，也主要由海南省和所屬瓊海市兩級(jí)財(cái)政資金承擔(dān),后期建設(shè)資金主要依靠地債來維持。
于是，在今年的全國兩會(huì)上，沈曉明便做起了廣告，“海南博鰲超級(jí)醫(yī)院3月底或開始運(yùn)行，其中一個(gè)項(xiàng)目就是打疫苗，包括打預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗?！?/span>
香港市場(chǎng)的供不應(yīng)求，很容易讓人聯(lián)想到，九價(jià)宮頸癌疫苗的落地，能夠吸引來那些有能力有愿望去香港接種疫苗卻未能如愿的消費(fèi)者。
不過，先行區(qū)的目標(biāo)，是要力爭(zhēng)到2019年前后，來先行區(qū)的醫(yī)療旅游人數(shù)占全省旅游過夜人數(shù)5%以上，產(chǎn)業(yè)增加值占全省旅游產(chǎn)業(yè)增加值的比重達(dá)到10%以上。對(duì)于這個(gè)新興的試驗(yàn)區(qū)而言，漫漫征程才剛剛開始。
信息來源：藥點(diǎn)
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