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【注意】3家藥企GSP被撤!

日期:2018/6/12

6月4日—5日,安徽省、廣東省、廣西賀州市藥監(jiān)局發(fā)布公告,共撤銷3家藥企的GSP的證書。

安徽?。?/strong>

6月5日,因安徽海王銀河醫(yī)藥有限公司主動(dòng)向安徽省藥監(jiān)局提交注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》申請(qǐng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(局令第6號(hào))的規(guī)定,安徽省藥監(jiān)局同意注銷安徽海王銀河醫(yī)藥有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。自注銷之日起,企業(yè)應(yīng)依法停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

廣東?。?/strong>

據(jù)了解,因江門市永瑞醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條,依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》(粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào))規(guī)定,評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。

廣西賀州市:

據(jù)悉,賀州市黃田康樂藥店因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))第二十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條和《總局關(guān)于修訂印發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則>有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào))的規(guī)定,賀州市藥監(jiān)局決定撤銷該企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

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