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中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為 ICH 管理委員會成員

日期：2018/6/13

國家藥品監(jiān)督管理局官方發(fā)布快訊，當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員。

有國外業(yè)內人士評論，中國此次當選為ICH管理委員會成員將進一步推動中國藥品更快的進入全球市場。

ICH是由美國、歐洲、日本的監(jiān)管機構和行業(yè)協會于1990年創(chuàng)立的，旨在促進國際合作，并成功的規(guī)范和提升了世界各地的藥物研發(fā)事務，ICH的使命是讓患者獲得安全、有效和高質量的藥品，并確保藥品有效地開發(fā)和注冊。

2017年6月1日，ICH加拿大蒙特利爾會場，ICH審查工作組面對面會議上，傳來讓數千家國內藥企矚目的一個消息，中國CFDA的申請被投票通過，這意味著中國正式成為ICH的會員國。（見MRCLUB歷史消息：大事兒！中國正式成為ICH會員，將影響數千國內藥企）

原CFDA近年推動藥物政策改革，以將中國的法規(guī)和全球標準相協調，來解決公共衛(wèi)生問題，同時改革了藥品審查制度，并實施ICH指南，去年FDA官員來訪中國時曾在官網發(fā)布評論，監(jiān)管標準的國際統一意味著高質量藥品在全球市場的開發(fā)和交付將更加及時和有效，CFDA的加入既擴大了ICH的影響，也是全球公共衛(wèi)生的重要里程碑。

信息來源：醫(yī)藥代表