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現(xiàn)實版《我不是藥神》 美華醫(yī)療創(chuàng)始人郭雨橋遭重判

日期:2018/7/16

美華醫(yī)療創(chuàng)始人郭雨橋因犯銷售假藥罪,一審被判處有期徒刑7年。


婦產(chǎn)科專家郭雨橋的微信朋友圈更新,正停留在2017年11月5日。那一天,他發(fā)布一組朋友婚禮的照片,他是那場婚禮的證婚人。郭雨橋(又名郭橋,下統(tǒng)稱郭橋)是上海美華醫(yī)療投資管理有限公司創(chuàng)始人,也是上海美華丁香門診部(下稱美華門診部)法人,很少有人知道,當時的郭橋正處在取保候?qū)忞A段。兩個月后,郭橋因銷售假藥罪,被上海市第三中級人民法院判處有期徒刑7年。因為不服一審判決,郭橋及其同案相關(guān)人員提起上訴。今年6月27日,上海市高級人民法院二審開庭審理。


郭橋的經(jīng)歷與熱映電影《我不是藥神》中男主角程勇的經(jīng)歷極其類似。與電影不同的是,《我不是藥神》男主角原型陸勇走出“鐵門”,而郭橋因醫(yī)院從非官方渠道購買進口疫苗為兒童接種,在一審中受到重判。


在二審開庭當天,美華醫(yī)院的醫(yī)生們見到了失去自由半年的郭橋。這位年過六旬的美籍醫(yī)生沒有了過去的筆挺英氣,反而滿頭白發(fā)。


是“假藥” 還是從新加坡遠道而來的“真藥”?


郭橋之所以被追究刑責,源于美華丁香診所在2015年7月至2016年11月間,通過非官方渠道采購了來自新加坡的11種進口兒童用疫苗,涉案疫苗中數(shù)量最多的是輝瑞公司生產(chǎn)的沛兒13價肺炎球菌結(jié)合疫苗,涉案疫苗還包括部分輪狀病毒疫苗等共11種疫苗,共計1.3萬余支。一審判決書顯示,美華丁香診所采購的疫苗總金額達995萬元人民幣。


值得一提的是,肺炎球菌疫苗從2013年底曾在中國市場斷供3年,美華門診部購買使用的13價肺炎球菌疫苗,正是發(fā)生在官方渠道斷供疫苗期間。輝瑞公司于2016年底才宣布對中國恢復(fù)供應(yīng)。該疫苗在2016年10月被中國藥品審批部門批準上市時曾引發(fā)社會廣泛關(guān)注。2017年,13價肺炎球菌疫苗在北京、上海等一線城市供不應(yīng)求,是名副其實的明星疫苗。


郭橋(資料圖)


盡管美華門診部購買的疫苗被新加坡批準進口和銷售,都來自新加坡正規(guī)診所,且都是由國際知名藥企生產(chǎn)、在國際上廣泛使用的疫苗,但根據(jù)中國《藥品管理法》規(guī)定,進口藥品包括疫苗,必須經(jīng)過中國藥品審批部門批準,獲得進口藥品注冊證才能進口,未經(jīng)批準而進口的,以及未經(jīng)檢驗而銷售的,以假藥論處。


2016年12月上海市食藥監(jiān)局就該醫(yī)院涉案疫苗出具意見,認定包括13價肺炎球菌疫苗在內(nèi)的涉案疫苗未經(jīng)批準而進口,按假藥論處,因此美華門診部被按照銷售假藥罪起訴追究刑事責任。


一審法院最終判決,美華門診部因銷售假藥,判處罰金人民幣一千二百萬元,郭橋因銷售假藥罪,獲刑7年,處罰金人民幣二百萬元,其他三名銷售方參與疫苗銷售的涉案人員也因相同罪名,被分別判處有期徒刑4到6年不等,并處以罰金。


兩大疑點成“假藥案”二審焦點


電影《我不是藥神》男主角原型陸勇被捕后,數(shù)百名白血病病友聯(lián)名寫信,請求司法機關(guān)對他免予刑事處罰。最終法院認為,陸勇購買和幫助他人購買,未經(jīng)批準進口抗癌藥品的行為不是銷售行為,不構(gòu)成銷售假藥罪,免于起訴。但現(xiàn)實中,陸勇案審結(jié)方式并不具備“可復(fù)制性”,幸運之神沒有降臨到與陸勇行為極其類似的郭橋身上,如何為郭橋辯護,成為辯護律師童明友面臨的挑戰(zhàn)。


健康界目前還沒有獲得律師的全部辯護意見,但得知辯護律師的觀點包括兩個重要因素。


第一,購買疫苗為兒童免疫接種與銷售疫苗不同,美華門診部是否構(gòu)成“銷售疫苗”?


雖然《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,未經(jīng)批準進口,未經(jīng)檢驗即銷售的藥品,按假藥論處,但辯護律師認為,中國《刑法》只規(guī)定有銷售假藥罪,并沒有購買假藥罪,也沒有使用假藥罪。美華門診部購買進口疫苗,全部用于為臨床需要的兒童免疫接種服務(wù),并無再次銷售。


銷售疫苗的行為特征,是銷售方一手交貨,購買方一手交錢,疫苗包括外包裝的物理外觀和生物化學(xué)以及藥物性狀均保持不變,轉(zhuǎn)移疫苗所有權(quán)。而本案美華門診部購買疫苗為兒童接種,是兒童通過醫(yī)師診療服務(wù)實現(xiàn)免疫接種,疫苗的外包裝和物理外觀和生物化學(xué)藥性,都因疫苗接種于兒童體內(nèi)發(fā)生物理外觀和生物和藥學(xué)變化,接種并非轉(zhuǎn)讓疫苗所有權(quán)。一審判決定美華銷售疫苗,并查明美華門診部之前的各銷售環(huán)節(jié)都有明確的購買方,唯獨到認定美華銷售疫苗時,卻沒有了疫苗的購買方。


第二,美華門診部在官方疫苗供應(yīng)渠道斷供情況下,購買疫苗并為急迫需要的兒童接種,是否應(yīng)構(gòu)成緊急避險?


在所有疫苗可預(yù)防的疾病中,肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的首要病因,世界衛(wèi)生組織將肺炎球菌疫苗列入兒童常規(guī)免疫計劃。通過查詢得知,2008年,國家藥監(jiān)局的藥品審評中心曾經(jīng)批準7價肺炎球菌結(jié)合疫苗進口藥品注冊證,但在2013年,審評中心在沒有批準13價肺炎球菌疫苗進口藥品注冊證的情況下,不同意輝瑞公司7價肺炎球菌疫苗的再注冊申請。


從2013年5月12日7價肺炎球菌疫苗進口藥品注冊證到期,直到2016年10月25日批準13價肺炎球菌結(jié)合疫苗的進口藥品注冊證期間,中國市場可供2歲以下兒童免疫接種的肺炎球菌疫苗斷供長達三年。而這個時間段,也正是本案案發(fā)時間。


唯一的官方疫苗渠道中斷供應(yīng)就等于沒有渠道。這涉及上海每年25萬、全國1600萬新生兒。


斷供免疫疫苗,會使有條件接種疫苗的適齡兒童,失去疫苗的免疫保護,在抵抗力最低的嬰幼兒階段以及兒童生命成長過程中,由于沒有免疫疫苗接種,而暴露在可以引起重癥甚至死亡的肺炎球菌危險下,對兒童的生命健康造成現(xiàn)實的危險和損害,并且美華門診部為兒童免疫接種后沒有一例不良接種反應(yīng)。


新浪微博博主“疫苗與科學(xué)”(疫苗和免疫規(guī)劃專家陶黎納,公共衛(wèi)生管理碩士)在接受健康界采訪時表示,從社會危害性來說,肺炎13價結(jié)合疫苗在我國以外地區(qū)幾乎均已合法上市,其質(zhì)量有保障,可以為中國兒童健康提供保障,在理論和實踐上并沒有危害兒童健康的證據(jù)。從犯罪時機來看,美華門診部是在我國沒有繼續(xù)批準肺炎7價結(jié)合疫苗、導(dǎo)致兒童肺炎球菌預(yù)防處于“空窗期”的情況下,從非官方渠道采購了肺炎13價結(jié)合疫苗,其主觀和客觀上均沒有危害兒童健康。


“如果治療白血病的格列衛(wèi)牽動人心的話,那么肺炎結(jié)合疫苗是站在預(yù)防的高度阻擊疾病,其境界應(yīng)高于保命用的格列衛(wèi)?!碧绽杓{說。


二審能否改判業(yè)內(nèi)存爭議


從美華門診部“銷售假藥案”中不難看出,盡管我國在醫(yī)藥審批方面做出巨大努力,但這并不代表對違反進口藥品管理的行為可以網(wǎng)開一面。由于現(xiàn)有“未經(jīng)批準進口的藥品按假藥論處”的法律明確規(guī)定,只要司法機關(guān)啟動按銷售假藥罪追究的刑事程序,都會在“假藥”定性下處理,相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要接受巨額罰金,管理者也會面臨牢獄之災(zāi)。


事實上,時至今日,郭橋承認美華門診部的行為違法,但不認為自己應(yīng)該被判“銷售假藥罪”,不認可美華門診部為兒童接種疫苗是“銷售假藥”的罪名,郭橋的辯護律師也在為“無罪辯護”努力。



在二審法庭上,郭橋有大段發(fā)言。通過律師轉(zhuǎn)述,這位美國籍醫(yī)師稱,美國醫(yī)學(xué)協(xié)會倫理原則是,倫理價值和法律原則通常是密切相關(guān)的,但道德責任通常超過法律責任。當醫(yī)生認為法律違背倫理價值或不公正時,醫(yī)生應(yīng)努力改變法律,在不公正法律的特殊情況下,道德責任應(yīng)取代法律責任。


此案二審能否改判,業(yè)內(nèi)存在較大爭議。


江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會副會長胡曉翔在接受健康界采訪時坦言,只要一審法院是嚴格按照現(xiàn)行法規(guī)進行判決,此案改判可能性不大。“當年陸勇能夠獲釋,源于其背后代表的利益群體是社會最弱勢和絕望的人群,引起廣泛關(guān)注,地方司法機關(guān)面對鋪天蓋地的輿情,將事件圓滿處理。”胡曉翔同時提到,疫苗在流通過程中有嚴格的規(guī)范,沒有全程冷鏈運輸極易造成失效,甚至出現(xiàn)副反應(yīng),因此在二審中找到突破口絕非易事。


公共衛(wèi)生專家陶黎納則認為,二審改判的可能性完全存在,因為美華門診部購買的新加坡肺炎13價結(jié)合疫苗本質(zhì)上并非“假藥”,如果一刀切地將海外正規(guī)藥以假藥來論處并不合理,使用“走私藥品”這個概念更加準確,加倍罰款才是對相關(guān)人員和機構(gòu)合理的懲處方式。


據(jù)了解,郭橋的律師曾經(jīng)聯(lián)系陶黎納作為疫苗和免疫專家在二審開庭時出庭作證,但未得到法庭同意,陶黎納為此案提供的相關(guān)意見已經(jīng)作為二審證據(jù)提交二審法院。但因為法庭不同意對美華門診部和辯護律師提交的證據(jù)安排庭審質(zhì)證,辯護人已經(jīng)請求法庭再次開庭,安排對上訴人的證據(jù)進行質(zhì)證。


根據(jù)最新獲得的信息,美華門診部的另外三位高管因為同一事件,被另案處理,2018年7月11日,上海市第三中級法院已經(jīng)開庭審理,罪名仍然是銷售假藥。


加快進口藥品審批滿足群眾需要的政策變化已明朗


藥品審批環(huán)節(jié)耗時長,是進口藥上市難的主因。李克強總理在2018年4月11日到上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院,考察民生迫切需求的藥品供應(yīng)及價格。當?shù)赜嘘P(guān)負責人向總理匯報了社會普遍關(guān)注的HPV宮頸癌疫苗供應(yīng)使用情況:九價疫苗內(nèi)地尚未上市,需求者必須數(shù)次往返香港等境外地區(qū)和國家才能接種。李克強當即要求,有關(guān)部門一定要加快審批,保障供應(yīng),讓有意愿的群眾盡早就近用上最新HPV等防癌疫苗。


相關(guān)媒體報道,4月20日,國家藥監(jiān)局藥審中心受理了默沙東公司提交的9價HPV疫苗上市申請。4月29日晚間,國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱,有條件批準用于預(yù)防宮頸癌的9價HPV疫苗上市,批準時間是4月28日。從4月20日提交上市申請到4月28日正式獲批,只用了8天。


從美華門診部案件中的13價肺炎球菌疫苗審批長達三年,到現(xiàn)在的HPV疫苗的8天審批上市,國家藥品部門的行政效率有了很大進步,患者盡快使用最新進口藥品的愿望正在逐步實現(xiàn)。


對于美華門診部案件的二審,法庭是否要考慮這種國家政策的變化趨勢,是個未知數(shù)。


“修法”進行時 專家建議建立藥品貿(mào)易國際同盟組織


不可否認,制度正在不斷向前推進。近日,“上海擴大開放100條”對外公布,要將“全面推進藥品醫(yī)療器械進口樞紐口岸建設(shè)”進行到底,境外新藥、好藥,會在上海這個自貿(mào)區(qū)先行先試。,這意味著,未來代購甚至走私藥品的人會越來越少。然而政策的完善無法一蹴而就,無論是無疫苗可用的兒童,還是等待救命的癌癥患者,是選擇坐等亦或鋌而走險,成為涉及法律、倫理和道德的難題。


可喜的是,《中華人民共和國藥品管理法》的修訂正在業(yè)內(nèi)進行,有醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)人士向健康界透露,一位承擔法律修訂課題的教授關(guān)注點正是如何破除正規(guī)海外藥在中國的尷尬身份。


“廢掉舊法顯然不存在現(xiàn)實意義,因此短期內(nèi)我國在這方面并沒有兩全其美的辦法?!焙鷷韵枵f,或許建立藥品貿(mào)易國際同盟組織是個不錯的選擇。比如若干個藥品研發(fā)生產(chǎn)可信度高、且相互之間取長補短的國家簽訂同盟協(xié)議,加入同盟國家的藥品相互間允許自由流通,這樣即沒有一竿子打死所有沒有批文的進口藥,也不算完全放手不管。當然,在這個過程中,任何旅游者也不應(yīng)在自用范圍之外代購,藥品要由有貿(mào)易資格的流通公司進行采購。


信息來源:健康界

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