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醫(yī)保局動手,原研藥大敗局!

日期:2018/8/14

國家醫(yī)保局在藥品招采上的一舉一動,都牽動醫(yī)藥行業(yè)的神經(jīng)!


醫(yī)保局動手,原研藥大危機(jī)


8月4日,賽柏藍(lán)在應(yīng)邀參加的中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2018年(第35屆)全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上,得到了一些重要信息。


8月2日,上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省藥品招采行政部門,參加在國家醫(yī)保局在北京召開的藥品集中采購試點(diǎn)座談會。


討論了讓通過一致性評價的產(chǎn)品,逐步替換原研藥市場;拿出各省70%的市場,刺激通過一致性評價藥品,和原研藥報(bào)出自己的最低價!并以這個價格作為醫(yī)保支付價。


筆者在會議現(xiàn)場咨詢了相關(guān)人士,得到的答復(fù)是確有此事!醫(yī)保局要通過醫(yī)保支付方式做杠桿,調(diào)動醫(yī)院控制成本的動力。通過一致性評價的藥品,無疑是最好的選擇。


3個仿制藥,圍攻原研藥


眾所周知,在2016年2月6日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》中明確,同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過的。


把各省70%的市場給過一致性評價仿制藥和原研藥,并用最低報(bào)價,作為醫(yī)保支付價。必將會出現(xiàn)同一個藥品3個仿制、1個原研的局面。


一家國內(nèi)制藥百強(qiáng)藥企的營銷負(fù)責(zé)人告訴筆者,這對仿制藥和原研藥來說,機(jī)會是均等的,但是仿制藥的價格肯定要低。這樣一來,4個質(zhì)量相同的產(chǎn)品,3個價格都比較低,形成對原研的圍攻之勢。


“他們超國民待遇這么多年,該歇歇了!”


政策利好,一致性評價不能做成一次性評價


就當(dāng)前的國情來說,必須依靠仿制藥來滿足絕大部分的用藥需求,推動仿制藥替代也是國際主流趨勢。從醫(yī)保局近期的動作來看,要用支付標(biāo)準(zhǔn)作為的經(jīng)濟(jì)杠桿,助力仿制藥替代原研。


政策的紅利已經(jīng)初見端倪。瀚暉制藥CE0李琰告訴筆者,“對于企業(yè)來說,這是當(dāng)前最好的機(jī)會。”


蛋糕已經(jīng)送到嘴邊了,企業(yè)應(yīng)該做什么?筆者以為,藥企應(yīng)該將重點(diǎn)放在拼產(chǎn)品、而不是拼銷售費(fèi)用、拼關(guān)系;一致性評價不能做成一次性評價。


一旦通過一致性評價的藥品,在質(zhì)量上出現(xiàn)問題,將會給利好的政策、國家形象以巨大挑戰(zhàn)。如果有企業(yè)準(zhǔn)備或者正在這么做,請懸崖勒馬!良辰美景,且行且珍惜。


亞寶藥業(yè)董事長任武賢表示,作為制藥企業(yè)來說,一致性評價由原來的生產(chǎn)型企業(yè),要轉(zhuǎn)換成研發(fā)生產(chǎn)型的企業(yè)。


促進(jìn)替代,不可強(qiáng)制


其實(shí),對于仿制藥替代原研藥,業(yè)界也有多種觀點(diǎn)。


有業(yè)內(nèi)資深人士表示,通過醫(yī)保支付方式的改革,促進(jìn)仿制藥替代原研是一種經(jīng)濟(jì)杠桿,是國際趨勢,也是緩解醫(yī)?;饓毫Φ氖侄?。


但,不可能強(qiáng)推、也不應(yīng)該強(qiáng)制推行!強(qiáng)推不符合市場公平競爭的規(guī)則,另外患者如果愿意自己多付費(fèi),須保證患者自主選擇權(quán)。促進(jìn)替代,是必須的、應(yīng)該的,但還是要注意“促進(jìn)”和“強(qiáng)推”的邊界。


也有人認(rèn)為,原研藥沒必要替代,因?yàn)橛行枨缶鸵欢〞惺袌?,不滿足易出弊端。不過凡有通過一致性評價的藥品,醫(yī)保不再支付進(jìn)口原研藥,這條相對可行。


來源:賽柏藍(lán)


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