藥品采購“唯低價是取”行嗎？
日期：2018/8/25
據(jù)“健康點”8日晚間從多方人士確認(rèn)，國家醫(yī)療保障局正在醞釀一項成立以來最為激進的計劃——首次在國家層面進行藥品集中采購試點，向4個直轄市（北京、上海、天津、重慶）、7個副省級城市和計劃單列市（沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安）征求意見。
如果這一計劃得以在各試點城市通過，無論是原研藥還是通過一致性評價的仿制藥和參比試劑，只要能報出全國最低價，將能夠換來各試點城市70%的市場份額。
然而這種“最低價中標(biāo)”的招標(biāo)模式，是否具有可行性，值得商榷。
一、實踐已經(jīng)證明“唯低價是取”不行。
2001年，衛(wèi)規(guī)財發(fā)308號文件提出“縣及縣以上（公立）非營利性醫(yī)療機構(gòu)必須參與藥品集中招標(biāo)采購”，這一年，政府主導(dǎo)的藥品集中招標(biāo)開始在地市級實施。
2009年，衛(wèi)規(guī)財發(fā)7號文件提出“全面實行政府主導(dǎo)、以省（自治區(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作”。將藥品集中招采的層級由地市級提升到省級。盡管當(dāng)初藥品集中采購規(guī)定了“質(zhì)量優(yōu)先價格合理”評價原則，要求質(zhì)量要素實際權(quán)重不低于50%，價格要素不低于30%，服務(wù)和信譽不超過20%，但實際執(zhí)行過程中，出于“有便宜的不用貴的”的善良愿望，也因為選擇“便宜藥”更加“安全”的考慮，“唯低價是取”便成了最主要的影響因素。
但是，多年的實踐證明，以“唯低價是取”為核心的以省為單位的藥品集中招標(biāo)模式既無法解決藥價虛高問題，也造成了低價藥短缺。
二、“唯低價是取”會造成低價藥短缺。
實踐已經(jīng)證明，唯低價是取的集中招標(biāo)采購政策，必然致使投標(biāo)企業(yè)為了中標(biāo)而血拼價格，而價格血拼的結(jié)果必然導(dǎo)致低價藥品難以抵擋市場價格的變化，出現(xiàn)中標(biāo)死，直接導(dǎo)致低價藥斷供，給臨床醫(yī)療帶來潛在風(fēng)險。
三、“唯低價是取”可能會造成藥品質(zhì)量難以保證。
除了以上問題外，唯低價是取可能促使管理者偷工減料、控制成本，最終藥品在檢驗階段合格，在短期內(nèi)見效，但長期療效不確切，甚至出現(xiàn)用藥安全事件。亮菌甲素事件、毒膠囊事件都是企業(yè)為了降低成本的惡果。
不但如此，這次國家醫(yī)療保障局為了降低藥價，在仿制藥進入醫(yī)保中執(zhí)行唯低價是取也不符合仿制藥一致性評價的初衷。
原國家食藥監(jiān)總局（CFDA）設(shè)立仿制藥一致性評價制度，本來是鼓勵通過一致性評價的仿制藥和原研藥“同質(zhì)同價”，但仿制藥企業(yè)辛辛苦苦通過了一致性評價，仍然要和同行PK最低價，非最低價產(chǎn)品就會落標(biāo)，從而失去“大半江山”，這并不公平。
加之，我國仿制藥質(zhì)量的穩(wěn)定性、均一性較差，而且對上市后藥品的事后監(jiān)管水平不足，一旦“唯低價是取”，可能人為加劇競爭，藥品質(zhì)量難以保證。
四、“唯低價是取”可能使企業(yè)喪失研發(fā)動力。
根據(jù)國際經(jīng)驗，原研藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥都有品牌價值。在藥品集中采購中，企業(yè)的合理利潤空間應(yīng)當(dāng)?shù)玫奖Ｕ稀?/span>
企業(yè)賺取合理利潤是天經(jīng)地義的，是應(yīng)當(dāng)受到尊重的。監(jiān)管中我們應(yīng)當(dāng)關(guān)注并應(yīng)當(dāng)鼓勵其所得利潤用于新藥研發(fā)，禁止其用于“流通環(huán)節(jié)的潤滑”，新品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的源動力，這樣產(chǎn)業(yè)才能進入一個優(yōu)勝劣汰的良性循環(huán)。而不是使企業(yè)陷入招采中的“沒有最低，只有更低”的價格恐慌中。
盡管醫(yī)藥界疑慮重重，但據(jù)一位接近國家醫(yī)保局的資深專家透露，“國家第一標(biāo)”模式幾乎不可能逆轉(zhuǎn)。
因此這里建議國家醫(yī)保局采取市場化手段來解決醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)問題，加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。
按照國家領(lǐng)導(dǎo)人的要求來積極穩(wěn)妥推進藥品價格形成機制建立，一方面實現(xiàn)政府職能轉(zhuǎn)變，另一方面壓縮權(quán)力尋租空間，找到“藥價要下來”的有效辦法，落實好“藥品實際交易價格主要由市場競爭形成”的中共中央國務(wù)院關(guān)于推進價格機制改革的若干意見的要求。
建議通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的方式，用經(jīng)濟杠桿鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用優(yōu)質(zhì)仿制藥。賦予醫(yī)療機構(gòu)和患者適當(dāng)?shù)倪x擇權(quán)，在原研藥和仿制藥之間做出選擇。對于對于經(jīng)濟承受能力強、臨床需求迫切的患者，原研藥可能仍是第一選擇。
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