廣州GPO方案確定，未來藥品采購(gòu)模式大變！
日期：2018/9/5
廣州GPO方案終于確定。
近日（8月31日），廣州市人社局、市發(fā)改委、市商委、市衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)合發(fā)布《廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)試行辦法》（簡(jiǎn)稱“辦法”），2018年10月1日實(shí)施。
適用于廣州地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)的藥品集團(tuán)采購(gòu)交易，鼓勵(lì)廣州地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)；軍隊(duì)及武警駐穗醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和采購(gòu)需要可以參加廣州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購(gòu)。
廣東省對(duì)藥品集團(tuán)采購(gòu)（GPO）一直情有獨(dú)鐘，此前已在深圳、東莞、肇慶、佛山、珠海試點(diǎn)此項(xiàng)工作。在今年6月份發(fā)布的《深化公立醫(yī)院綜合改革行動(dòng)方案》中，“全面推廣藥品和醫(yī)用耗材集團(tuán)采購(gòu)”也是重要內(nèi)容。
相比已有GPO，廣州GPO的采購(gòu)方案更強(qiáng)調(diào)醫(yī)保的作用。
在采購(gòu)形式上，廣州GPO實(shí)行分類采購(gòu)，包括直接掛網(wǎng)、議價(jià)掛網(wǎng)、醫(yī)保談判采購(gòu)、競(jìng)價(jià)采購(gòu)5種。其中，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)為組織開展集團(tuán)談判主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果通過廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。
結(jié)合對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)品種“優(yōu)惠”政策落地和專利藥談判降價(jià)，專利到期藥品降價(jià)已成定局。從降價(jià)幅度上看，雖然此次廣州GPO并未公示承諾降價(jià)水平，但，分析人士指出，參考此前深圳、肇慶等地GPO的降價(jià)承諾，30%應(yīng)也是廣州GPO的預(yù)期目標(biāo)。
而結(jié)合《深化公立醫(yī)院綜合改革行動(dòng)方案》關(guān)于“推動(dòng)省第三方藥品電子交易平臺(tái)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)”等設(shè)想，廣東省的藥采格局或也將發(fā)生根本性改變。
價(jià)低者得市場(chǎng)
通過一致性評(píng)價(jià)品種將大舉替代原研
今年4月，業(yè)界曾流傳過廣州GPO方案的征求意見稿，官方披露，其間，共歸納提選了138條意見或建議，集中綜合采納了67條意見和建議。
從結(jié)果看，正式版廣州GPO方案中，增加了大量關(guān)于通過一致性評(píng)價(jià)品種和專利到期藥的相關(guān)規(guī)定。
按照《辦法》規(guī)定，國(guó)家及省談判目錄藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品、當(dāng)期采購(gòu)周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過廣州藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)直接采購(gòu)。
在集團(tuán)采購(gòu)目錄編制中，通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥也是優(yōu)先選擇藥品
同時(shí)，在廣州GPO方案中，同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種則不具備報(bào)名資格。
特別需要注意的是，按照廣州GPO方案，通過一致性評(píng)價(jià)品種將不再追求最低價(jià)。
在廣州GPO方案中，通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥與其臨床替代對(duì)象——專利到期藥，實(shí)現(xiàn)了同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，并更有優(yōu)勢(shì)
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報(bào)價(jià)后，同組專利到期藥有兩個(gè)及以上，且無出口藥（出口到國(guó)際主流市場(chǎng)藥）、仿制藥（通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥）和（或）新注冊(cè)分類3類、4類藥品的，選報(bào)價(jià)低者成交；
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同組專利到期藥有兩個(gè)及以上，且有出口藥、仿制藥、和（或）新注冊(cè)分類3類、4類藥品的，專利到期藥報(bào)價(jià)低的與出口藥、仿制藥、新注冊(cè)分類3類、4類藥品報(bào)價(jià)低者按競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)競(jìng)價(jià)交易；
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無出口藥、仿制藥、新注冊(cè)分類3類、4類藥品、最高分品種，或以上品種均不報(bào)價(jià)，專利到期藥轉(zhuǎn)入集團(tuán)談判。
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同組無專利到期藥或?qū)＠狡谒幉粓?bào)價(jià)，出口藥、仿制藥、新注冊(cè)分類3類、4類藥品屬多家品種的按競(jìng)價(jià)采購(gòu)流程交易，屬獨(dú)家品種的，則轉(zhuǎn)入集團(tuán)談判。
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專利到期藥、出口藥、仿制藥、新注冊(cè)分類3類、4類藥品不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)后但不接受轉(zhuǎn)掛網(wǎng)采購(gòu)條件或轉(zhuǎn)入集團(tuán)談判的，均視為放棄當(dāng)期交易。
“仿制的目的就是為了替代。”國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿曾公開表示。從廣州GPO關(guān)于通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥和專利到期藥品政策看，仿制藥利好趨勢(shì)明顯，大批替代原研已成定局。
GPO爭(zhēng)議中崛起
第三方跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)替代省級(jí)平臺(tái)？
GPO是目前國(guó)際通行的醫(yī)院藥品采購(gòu)模式，作為社會(huì)化采購(gòu)第三方中介組織，通過整合多家醫(yī)院的臨床用藥(醫(yī)療器械、耗材)需求，組織上游生產(chǎn)商、經(jīng)銷商開展產(chǎn)品競(jìng)價(jià)，幫助醫(yī)院節(jié)約采購(gòu)費(fèi)用，并提供供應(yīng)鏈管理。
而這一組織形式在我國(guó)，因?qū)傩姓α客苿?dòng)之產(chǎn)物，自誕生之日起，即自帶“壟斷”隱患。（詳見>>醫(yī)保局現(xiàn)身，GPO“戰(zhàn)團(tuán)”擴(kuò)編！挑戰(zhàn)省級(jí)藥品集采平臺(tái)生死！)
但，其降價(jià)實(shí)力又不容小覷。
據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家介紹，在藥品招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，藥價(jià)一般會(huì)降低20%到30%。GPO在此基礎(chǔ)上再砍20%到30%。一般來說，GPO可以使藥品降價(jià)24%到40%。
2017年，深圳GPO兩批1159個(gè)藥品，平均降幅22.57%。其中，兩個(gè)生產(chǎn)廠家以上的競(jìng)爭(zhēng)性強(qiáng)的品種降幅47.45%，抗感染類降幅36.4%。
2016年，上海GPO在完成首批抗微生物類藥品采購(gòu)后，采購(gòu)聯(lián)盟負(fù)責(zé)人曾透露，該次“團(tuán)購(gòu)”的藥品，與上年年聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用抗微生物類藥品進(jìn)行靜態(tài)數(shù)據(jù)測(cè)算，總體降幅約占所采購(gòu)金額的20.8%。
在醫(yī)?；饓毫Σ粩嗉哟蟮慕裉欤祪r(jià)還是剛需。隨著今年7月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通知，宣布終止對(duì)上海GPO涉嫌壟斷案的調(diào)查，GPO似乎在此得到了認(rèn)可。
而在一貫力推GPO的廣東，以市為單位的集團(tuán)采購(gòu)已經(jīng)覆蓋了6個(gè)城市。根據(jù)該省6月份下發(fā)的《深化公立醫(yī)院綜合改革行動(dòng)方案》，其GPO將以廣州、深圳為核心，很可能是依托全藥網(wǎng)、廣州公共資源交易中心，其他城市自愿加入的形式展開，進(jìn)而形成第三方藥品電子交易平臺(tái)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)模式。
而從全國(guó)來看，強(qiáng)大的集中購(gòu)買方(單一購(gòu)買者)可能會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)機(jī)制失靈。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在做好國(guó)家到省級(jí)集中采購(gòu)的任務(wù)時(shí)，也要規(guī)范GPO采購(gòu)和帶量采購(gòu)、鼓勵(lì)區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟。
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