不降價(jià)，諾雷得、格列衛(wèi)等28個(gè)進(jìn)口抗癌藥將退出14省市場！
日期：2018/10/23
全國近4000億市場生變。
耗時(shí)2個(gè)月，今天（10月19日），涉及陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南、山西、吉林等14個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)）的省際聯(lián)盟進(jìn)口藥品專項(xiàng)采購結(jié)果公示。包括百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（納武利尤單抗注射液）、默沙東的可瑞達(dá)（帕博利珠單抗注射液）在內(nèi)的48藥品議價(jià)成功。（翻至文后，查看48品種詳單）
而阿斯利康的諾雷德（醋酸戈舍瑞林植入劑）等11個(gè)品種議價(jià)未成功；諾華的格列衛(wèi)（甲磺酸伊馬替尼膠囊）等17個(gè)品種（29個(gè)品規(guī)）未申報(bào)參加。
根據(jù)8月份業(yè)界流傳的《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購議價(jià)方案》（討論稿），議價(jià)成功產(chǎn)品將在各省同時(shí)掛網(wǎng)，公立醫(yī)院不得與企業(yè)議價(jià)，相應(yīng)品種單獨(dú)核算，不納入藥占比；而議價(jià)不成功和無特殊原因不參加議價(jià)的產(chǎn)品，聯(lián)盟省份將暫停掛網(wǎng)，生產(chǎn)企業(yè)須與各聯(lián)盟省份重新議價(jià)掛網(wǎng)。
這意味著，上述76個(gè)進(jìn)口抗癌藥——48個(gè)議價(jià)成功的和28個(gè)議價(jià)不成功/未參與議價(jià)產(chǎn)品，在14省份將迎來兩種截然不同的命運(yùn)。與之相伴，14省對應(yīng)的近4000億元藥品市場也將發(fā)生巨變。
不接受降價(jià)？
28藥品將被踢出14省市場
降價(jià)幅度不夠，或未此次議價(jià)不成功主因。而冒著被踢出市場危險(xiǎn)，不參加議價(jià)，則帶有很強(qiáng)的不愿再降價(jià)的色彩。
這次采購進(jìn)入公眾視野，緣起于兩個(gè)月前（8月14日），在遼寧本溪召開的省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購工作研討會(huì)。
此次會(huì)議對《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購議價(jià)方案》和《工作方案》進(jìn)行了研討，提出要充分發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢，促使進(jìn)口抗癌藥品價(jià)格合理回歸。
而結(jié)合坊間流傳的《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購議價(jià)方案》（討論稿），此次省際聯(lián)盟專項(xiàng)采購，是對標(biāo)國產(chǎn)仿制藥的大幅度降價(jià)。
議價(jià)成功者，直接掛網(wǎng)，免于“二次議價(jià)”，且實(shí)行單獨(dú)核算、不占藥占比；議價(jià)不成功，甚至無特殊原因不參加議價(jià)者，或?qū)⑹?4省市場。（詳見>>12省聯(lián)盟抱團(tuán)“砍價(jià)”進(jìn)口抗癌藥，影響全國1/4醫(yī)藥市場！）
議價(jià)結(jié)果顯示，11個(gè)產(chǎn)品議價(jià)未成功，17個(gè)產(chǎn)品未申報(bào)。這28個(gè)產(chǎn)品，須重新議價(jià)才能掛網(wǎng)。
可以看到，兩份名單中包括很多市場占有率高的重磅品種。如：此前已在國家談判中出局的，諾華的重磅新藥磷酸蘆可替尼片等。
特別值得注意的是，1996年進(jìn)入中國，全球年銷近10億美金，有阿斯利康最暢銷腫瘤藥之稱的諾雷德（醋酸戈舍瑞林植入劑）（10.8mg/支，以戈舍瑞林計(jì)）也出現(xiàn)在談判未成功名單上。雖然醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，近年來，該產(chǎn)品在全球的銷售額下滑明顯，但2015年其在國內(nèi)樣本醫(yī)院的使用金額也有3.96億，在國內(nèi)瑞林類藥品中居首位。
來源：醫(yī)藥魔方
業(yè)界分析，這類藥品需求大，仍是市場主力，就此將其徹底踢出市場似乎并不現(xiàn)實(shí)，預(yù)計(jì)未來針對這些品種，還會(huì)有進(jìn)一步的議價(jià)。
仿制藥助攻
進(jìn)口抗癌藥降價(jià)已成必然
10月10日，國家醫(yī)保局公布新一輪國家談判結(jié)果，17個(gè)抗癌藥談判成功，通過談判實(shí)現(xiàn)了56.7%的降價(jià)幅度。且其中，大部分進(jìn)口藥談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)與周邊國家或地區(qū)的市場價(jià)格相比，平均還要低36%。
國家談判實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)的藥品中，超過半數(shù)——10個(gè)為2017年剛剛上市的新藥。包括：奧希替尼片、伊沙佐米膠囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼膠囊、維莫非尼片、安羅替尼膠囊、伊布替尼膠囊、注射用阿扎胞苷等。
國家談判，以量換價(jià)，對促進(jìn)獨(dú)家、專利品種降價(jià)，無疑是法寶。而對于早已過專利期的藥品，則仿制藥是降價(jià)“神助攻”。
從議價(jià)成功產(chǎn)品目錄看，禮來的注射用培美曲塞二鈉、注射用地西他濱等都已有仿制藥上市，甚至通過或視同通過一致性評價(jià)。
而兩個(gè)PD-1產(chǎn)品雖然還沒有仿制藥上市，但也在降價(jià)行列。
在此之前，兩款進(jìn)口國內(nèi)的PD-1藥物——百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（納武利尤單抗注射液，Opdivo）、默沙東公司旗下可瑞達(dá)（帕博利珠單抗注射液，Keytruda），已相繼給出了全球最低價(jià)。
在省際聯(lián)盟議價(jià)成功產(chǎn)品目錄中，可瑞達(dá)維持最低價(jià)，而歐狄沃100mg/10ml規(guī)格每盒價(jià)格為9250元，比官方零售價(jià)（建議）的9260元更低。
這雖然也與我國病患眾多，市場較大，新藥急于打開市場有關(guān)，更重要的或許是與本土企業(yè)更熱衷于研發(fā)新藥仿制藥有關(guān)。
數(shù)據(jù)顯示，除了“第一梯隊(duì)”君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品外，僅在研項(xiàng)目就有上百個(gè)。臨床醫(yī)生戲稱，患者已經(jīng)不夠用了。小分子靶向藥的研發(fā)者更是數(shù)不勝數(shù)。
而反觀老牌“明星藥”如上文提到的諾雷德，至今仍沒有仿制藥在國內(nèi)上市。綠葉制藥自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球9月初剛剛在國內(nèi)啟動(dòng)前列腺癌的III期臨床試驗(yàn)。
雖然，這一現(xiàn)象表明國內(nèi)企業(yè)在創(chuàng)新方面仍有不足，但，也證明了仿制藥通過迫使原研藥降價(jià)的重要作用。分析人士認(rèn)為，未來，隨著我國藥企創(chuàng)新研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，結(jié)合國家談判，進(jìn)口抗癌藥在我國大幅降價(jià)將是必然趨勢。
編輯：林偉
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