蓋茨基金會正式支持昆藥 推動科泰復通過世衛(wèi)預認證
日期:2018/11/17
近日,昆藥集團與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(簡稱“基金會”)簽署了“昆藥集團科泰復(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預認證合作”協(xié)議。作為中國具有代表性的青蒿素及其成品制劑全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)商,昆藥集團一直致力于青蒿素產(chǎn)品國際化推廣和全球人類抗瘧事業(yè)發(fā)展。為幫助公司的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(簡稱“科泰復”)通過世界衛(wèi)生組織預認證(簡稱“世衛(wèi)認證”), 使昆藥集團成為符合世衛(wèi)質(zhì)量標準的雙氫青蒿素磷酸哌喹片全球采購的供應(yīng)商,比爾及梅琳達·蓋茨基金會決定根據(jù)項目進展分批次向昆藥集團投入共計1,251,532美元,除此之外,基金會還將通過其全球范圍內(nèi)的專家資源向昆藥集團持續(xù)提供技術(shù)支持,幫助昆藥集團進行產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)及質(zhì)量管理體系提升,以順利達成世衛(wèi)認證。
2018年10月29日,“比爾及梅琳達·蓋茨基金會&昆藥集團合作啟動儀式”在昆明舉辦,基金會項目技術(shù)官員Niya Bowers以及項目管理官員Wendy Wei率隊參加。會上,昆藥集團總裁鐘祥剛代表集團致歡迎詞并正式對外宣布項目啟動。自2017年10月基金會首次來訪昆藥集團,雙方針對昆藥集團PQ議題進行了近一年的深入交流,充分對接合作需求,并逐步完善合作細則。而此次項目啟動會議標志著基金會與昆藥集團攜手推進該產(chǎn)品為期三年的PQ認證工作正式開始。
昆藥集團總裁鐘祥剛致歡迎辭
鐘祥剛總裁在會上向基金會介紹,在未來發(fā)展規(guī)劃中,昆藥集團將聚焦心腦血管疾病,專注慢性病治療領(lǐng)域,打造精品國藥,深入抗瘧國際市場,成為創(chuàng)新型國際化藥品提供商。而其中尤為重要的是昆藥集團將在國際市場布局重點產(chǎn)品科泰復的公立市場開發(fā),以期在3年項目合作周期內(nèi)獲得PQ認證。在輔以國際化戰(zhàn)略的同時,昆藥集團還將增加藥品注冊、開拓非洲基層醫(yī)療市場、建立藥品銷售及終端渠道、推進藥品當?shù)鼗a(chǎn),使昆藥集團成為包含國際化認證、研發(fā)、制造、貿(mào)易和醫(yī)療的國際化衛(wèi)生服務(wù)提供商。
海外事業(yè)部總經(jīng)理趙鑫潤介紹昆藥集團PQ工作推進情況
基金會代表Niya Bowers對昆藥集團與基金會合作協(xié)議的成功簽署表示祝賀并致辭。此外,Wendy Wei向昆藥集團介紹了基金會的全球瘧疾戰(zhàn)略,項目管理官員Allison Jorgensen就后續(xù)合作事宜及基金會管理要求進行了闡述。
基金會代表Niya Bowers致辭
基金會一行在啟動儀式結(jié)束后,對昆藥集團生產(chǎn)基地車間和質(zhì)量部進行了現(xiàn)場參訪,并與昆藥集團團隊進一步就相關(guān)質(zhì)量議題進行了深入討論。11月1日,基金會到訪貝克諾頓(浙江)進行成品工廠現(xiàn)場參訪和技術(shù)交流。
此次PQ項目的合作,有助于昆藥集團從根本上推進和加速產(chǎn)品科泰復的國際質(zhì)量標準提升。預期通過世衛(wèi)認證后,昆藥集團將成為抗瘧藥公立市場采購的主要參與者,在未來產(chǎn)品周期內(nèi)大幅提高科泰復銷售額。同時,昆藥集團在該項目所獲得的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗也將為后續(xù)其他品種的國際化創(chuàng)造有利條件。
信息來源:E藥經(jīng)理人 |