帶量采購(gòu)啟動(dòng)價(jià)格大戰(zhàn)，原研藥PK仿制藥，輔助用藥集體棄標(biāo)！
日期：2018/11/17
全國(guó)帶量采購(gòu)正式方案遲遲未落地，武漢首批議價(jià)結(jié)果已公布。
日前（11月6日），武漢市第一批藥品帶量采購(gòu)議價(jià)結(jié)果公布，89個(gè)藥品議價(jià)成功，接受降價(jià)。
值得注意的是，對(duì)照武漢市此前公示的采購(gòu)目錄，輔助用藥目錄中僅單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液和注射用磷酸肌酸鈉分別有一家企業(yè)中標(biāo)，其余10個(gè)輔助用藥全部棄標(biāo)。
按照武漢市此前發(fā)布的帶量采購(gòu)方案及采購(gòu)目錄，輔助用藥占據(jù)了一定比例，且劍指大幅降價(jià)——根據(jù)量?jī)r(jià)關(guān)系，原則上以湖北省平臺(tái)掛網(wǎng)/中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥30%。
帶量采購(gòu)這種發(fā)起于上海的集中采購(gòu)模式，以集中量而降低價(jià)格聞名。武漢市此次也給予相關(guān)品種可觀的采購(gòu)量。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，4個(gè)品規(guī)的采購(gòu)金額過(guò)億，此次中標(biāo)的輔助用藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液也在其中，總額為16120.6萬(wàn)元，該品種唯一中標(biāo)企業(yè)為長(zhǎng)春翔通藥業(yè)有限公司，雖然未公示價(jià)格，但可以想見(jiàn)，這一品種的全國(guó)最低價(jià)又更新了。
而小牛血（清）去蛋白、注射用血栓通竟然甘愿放棄過(guò)億市場(chǎng)份額也不接受降價(jià)，其背后的苦衷也不言而喻。
作為全國(guó)帶量采購(gòu)的“先鋒”，武漢市的結(jié)果對(duì)全國(guó)亦有借鑒意義。分析人士指出，輔助用藥一方面全國(guó)遭到監(jiān)控，一方面又要以價(jià)換量，實(shí)在是進(jìn)退兩難。如果未來(lái)在全國(guó)范圍內(nèi)出此“殺招”，輔助用藥的末日就真的來(lái)了。
輔助用藥“失水”
中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上再降30%以上
10月17日，武漢市帶量采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公布武漢市第一批帶量議價(jià)品種參考采購(gòu)量的通知》、《2018年武漢市第一批藥品帶量議價(jià)實(shí)施細(xì)則》、《關(guān)于2018年武漢市第一批藥品帶量議價(jià)報(bào)價(jià)工作通知》三份通知，正式啟動(dòng)帶量采購(gòu)工作。
此次帶量采購(gòu)中，武漢將擬議價(jià)的48個(gè)品種分成兩個(gè)目錄——目錄一包括抗癌藥，高血脂、丙肝等慢性病、常見(jiàn)病用藥；目錄二為輔助用藥。
在價(jià)格方面，武漢將治療用藥第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組降降價(jià)幅度不一；而輔助用藥則明確要大幅降價(jià)。
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第一質(zhì)量組的抗腫瘤品規(guī)原則上在全國(guó)最低價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥5%，第一質(zhì)量組其他品規(guī)原則上在全國(guó)最低價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥3%；
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1家“通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品”的品規(guī)報(bào)價(jià)不高于武漢地區(qū)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)，2家以上的品規(guī)在不高于武漢現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)的基礎(chǔ)上以報(bào)價(jià)最低折入圍候選；
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第二質(zhì)量組品規(guī)原則上在同競(jìng)價(jià)組申報(bào)企業(yè)全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上降幅≥5%；
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目錄二品種中根據(jù)量?jī)r(jià)關(guān)系，原則上以湖北省平臺(tái)掛網(wǎng)/中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降幅≥30%，目標(biāo)各規(guī)定間保持合理的差比價(jià)關(guān)系。
這意味著，雖然言明“以量換價(jià)”，但，實(shí)際上量和價(jià)都要再降30%的基礎(chǔ)上展開(kāi)。
而早在2015年2月，國(guó)辦在發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》時(shí)，已經(jīng)明確要“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥”，近兩年這一政策逐步落實(shí)，截至9月，全國(guó)已有20余個(gè)省份出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控藥品政策，接近50個(gè)地區(qū)公布了輔助用藥監(jiān)控目錄。丹紅注射液、參芪扶正注射液、注射用血塞通、注射用血栓通等都是監(jiān)控重點(diǎn)。
加之醫(yī)保對(duì)輔助用藥調(diào)出、限用、控費(fèi)，以及控制藥占比等政策影響，輔助用藥行業(yè)已日漸萎縮。
此次帶量采購(gòu)也將觸角伸向輔助用藥，無(wú)疑會(huì)使其處境更加需上加霜。
促進(jìn)原研替代
帶量采購(gòu)將改變醫(yī)藥行業(yè)格局
從武漢的帶量采購(gòu)情況看，第一質(zhì)量組中，原研藥須與高質(zhì)量的仿制藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，這與國(guó)家版的采購(gòu)方案目標(biāo)一致，即促進(jìn)原研藥的臨床替代，且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥作為“籌碼”對(duì)于降價(jià)起到關(guān)鍵作用。
從結(jié)果看，議價(jià)成功的品種中，55個(gè)經(jīng)過(guò)至少一次議價(jià)才接受目標(biāo)價(jià)，其中大半——33個(gè)經(jīng)歷兩輪議價(jià)。也可見(jiàn)降價(jià)之艱難。
但是，仔細(xì)研究可以看到，如阿托伐他汀鈣片、草酸艾司細(xì)分普蘭片、恩替卡韋分散片等已有多個(gè)本土仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，相關(guān)企業(yè)都是“報(bào)價(jià)即達(dá)到目標(biāo)價(jià)”，分析人士指出，這再次直接印證了優(yōu)質(zhì)仿制藥對(duì)于降低藥品價(jià)格的積極作用。競(jìng)爭(zhēng)的殘酷性也赤裸裸地展示出來(lái)。
同時(shí)，89個(gè)中標(biāo)藥品中，僅27個(gè)來(lái)自外資企業(yè)，占比約30%。雖然與極端例子——帶量采購(gòu)已較為成熟的上海——原研藥幾乎全軍覆滅相比，仍有較大差距，但帶量采購(gòu)這種模式對(duì)于臨床替代原研藥的作用已經(jīng)顯現(xiàn)。
仿制藥如果可以替代原研藥，那么原研藥可以不必存在。這是業(yè)界公認(rèn)的道理，未來(lái)隨著帶量采購(gòu)方案正式落地，這句話也將成為國(guó)內(nèi)專利過(guò)期藥面臨的現(xiàn)實(shí)。
根據(jù)此前公布的“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作以“不分質(zhì)量層次，唯一中標(biāo)，70%市場(chǎng)份額”的思路，其“殺傷力”只會(huì)更強(qiáng)。據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，這一方案有望在本月底正式啟動(dòng)，結(jié)合藥品審評(píng)審批、監(jiān)管模式的優(yōu)化，國(guó)內(nèi)藥品的發(fā)展模式也將發(fā)生巨變——?jiǎng)?chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)將更受重視，原有的銷售模式，特別是帶金銷售等正在失去市場(chǎng)。
信息來(lái)源：健識(shí)局
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