衛(wèi)健委官員：基藥目錄調(diào)整后，基藥制度怎么繼續(xù)執(zhí)行
日期：2018/11/18
基本藥物制度再出發(fā)
2018年9月5日
國(guó)新辦例行政策吹風(fēng)會(huì)發(fā)布消息：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)已會(huì)同有關(guān)部門開展了國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整工作。近期將公布的《國(guó)家基本藥物目錄》（2018年版），總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種，包括西藥417種、中成藥268種。調(diào)整后的新版目錄覆蓋面更廣，品種數(shù)量不僅能夠滿足常見(jiàn)病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好滿足群眾需要。
2018年9月19日
國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，從基本藥物制度的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策。并提出，將動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄，滿足主要臨床需求；切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)，完善采購(gòu)配送機(jī)制；全面配備優(yōu)先使用，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例；降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高實(shí)際保障水平；提升質(zhì)量安全水平，對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢。
2018年10月15日
2018年全國(guó)藥政工作會(huì)議召開。會(huì)議明確，近期我國(guó)藥政工作將著力圍繞加快短缺藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)、全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度新政策7個(gè)方面重點(diǎn)展開。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要把完善基本藥物制度、做好藥品供應(yīng)保障放在突出位置，明確任務(wù)清單，建立工作臺(tái)賬；鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新，及時(shí)總結(jié)宣傳改革成效和典型經(jīng)驗(yàn)。
2018年10月25日
《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)正式發(fā)布，并于11月1日起在全國(guó)正式實(shí)施。
2009年，基本藥物制度被視為撬動(dòng)基層醫(yī)改的“鑰匙”亮麗登場(chǎng)，經(jīng)過(guò)近十年嘗試，基藥制度在保障用藥安全、減輕費(fèi)用負(fù)擔(dān)、破除以藥補(bǔ)醫(yī)等方面發(fā)揮了積極作用。但在實(shí)施過(guò)程中，也出現(xiàn)了，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥受限，和大醫(yī)院藥品斷層，短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生、質(zhì)量參差不齊、與非目錄藥物界限越來(lái)越模糊等突出問(wèn)題，不僅出現(xiàn)了基本藥物就是廉價(jià)藥物的誤解，甚至基本藥物制度該何去何從也備受質(zhì)疑。在此背景下，新文件的出臺(tái)不僅界定了基藥的本質(zhì)，更指明了基藥發(fā)展的方向。你們，全新出發(fā)的基本藥物制度將在綜合醫(yī)改中承擔(dān)何種角色，又將如何影響醫(yī)藥市場(chǎng)格局？
實(shí)現(xiàn)藥品領(lǐng)域“保基本”功能
自世界衛(wèi)生組織提出基本藥物理念之后，我國(guó)就積極開展了基本藥物制度建設(shè)的探索，力圖找出符合中國(guó)國(guó)情的藥品保障之路。2009年，國(guó)家基本藥物制度建設(shè)正式起步，按當(dāng)時(shí)的國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組說(shuō)明，基本藥物制度是為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，旨在促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的優(yōu)化整合，確?；舅幬镔|(zhì)量安全、公平可及、合理用藥，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)，最終讓群眾得到實(shí)惠。2018年9月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，標(biāo)志著國(guó)家基本藥物制度建設(shè)進(jìn)入了新的歷史階段。
制度建立?一場(chǎng)復(fù)雜的博弈
基本藥物制度的建立、藥品供應(yīng)保障體系的建立注定是一場(chǎng)復(fù)雜的博弈，因?yàn)樗幤繁举|(zhì)上是一種商品，在流通使用過(guò)程中，承載匯聚著各方利益。
一枚小小的藥片里，分布著原料商、生產(chǎn)商、流通商、代理商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員等的多方利益，每一分錢的價(jià)格下調(diào)，患者所獲利益都是從前端某處轉(zhuǎn)移而來(lái)。利益訴求是生存發(fā)展的根本，政策是調(diào)整利益格局的工具。基本藥物制度作為調(diào)整醫(yī)藥利益的“急先鋒”，受到各方抵觸不難想象。在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)極為薄弱、自身制度處于探索階段、醫(yī)療醫(yī)藥醫(yī)保各項(xiàng)政策均不健全的情況下，基本藥物制度堅(jiān)持患者立場(chǎng)、大幅控制藥品價(jià)格，剛一發(fā)布，立刻引發(fā)一系列劇烈反彈。
一時(shí)之間，基本藥物品種少、供應(yīng)不及時(shí)、質(zhì)量不受信任等問(wèn)題喧囂塵上。在利益驅(qū)使下，普遍存在把局部問(wèn)題擴(kuò)大為總體問(wèn)題、把機(jī)構(gòu)失信問(wèn)題歸責(zé)為政策設(shè)計(jì)問(wèn)題、把正常市場(chǎng)現(xiàn)象誤判為政策執(zhí)行后果等情況。
在重重壓力之下，國(guó)家堅(jiān)持邊總結(jié)、邊調(diào)整，逐步引導(dǎo)基本藥物制度走出試點(diǎn)階段，形成完整的政策體系，取得顯著成績(jī)。一方面，基藥價(jià)格回歸合理。經(jīng)抽樣測(cè)算，2014年我國(guó)基本藥物GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）質(zhì)量層次產(chǎn)品平均價(jià)格已經(jīng)與世界衛(wèi)生組織指南價(jià)格持平。2012年后，部分省市在公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中采取“雙信封”方法，公立醫(yī)院非基本藥物采購(gòu)價(jià)格也隨之下降。
藥費(fèi)水平得到初步控制，患者用藥負(fù)擔(dān)大幅減輕。另一方面，推動(dòng)藥政體系完善。從基本藥物入手，制度建設(shè)激發(fā)了藥物政策的全面完善。源自于基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)中“取低價(jià)Vs藥品質(zhì)量”的討論，倒逼促發(fā)藥品審評(píng)審批制度改革和藥品價(jià)格形成機(jī)制改革，對(duì)我國(guó)藥物政策體系建設(shè)起到了關(guān)鍵性的推動(dòng)作用。
在醫(yī)改整體工作中，基本藥物制度最為突出的成績(jī)?cè)谟谕瓿闪饲藙?dòng)基層醫(yī)改的既定任務(wù)目標(biāo)。2009年~2012年，基本藥物制度作為新一輪醫(yī)改中率先實(shí)施的藥物政策，以藥品零差率銷售為切入點(diǎn)，倒逼財(cái)政投入和績(jī)效考核制度的改革，有力撬動(dòng)了基層醫(yī)療衛(wèi)生體制機(jī)制改革，被稱為基層醫(yī)改的“抓手”。隨著醫(yī)改深入推動(dòng)，這一思路延伸成為公立醫(yī)院綜合改革方案的雛形，目前仍然在持續(xù)推進(jìn)中。
面對(duì)質(zhì)疑?真正成為看病首選
近年來(lái)，我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)發(fā)生了巨大變化：城鄉(xiāng)結(jié)構(gòu)逆轉(zhuǎn)，已經(jīng)有近10億人居住在城市；經(jīng)濟(jì)水平翻番，人均GDP、城鎮(zhèn)居民以及農(nóng)村居民人均可支配收入均出現(xiàn)大幅提高；農(nóng)村加速發(fā)展，農(nóng)村居民生活水平改善速度快于城鎮(zhèn)，城鄉(xiāng)差距顯著縮??；保障全面提升，醫(yī)?；緦?shí)現(xiàn)全民覆蓋，人均籌資標(biāo)準(zhǔn)、補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)逐年提高；新藥大量涌現(xiàn)，在人類基因組計(jì)劃的基礎(chǔ)上涌現(xiàn)出一大批應(yīng)用性產(chǎn)出，新藥研發(fā)成果不斷出現(xiàn)，部分既往難以獲得有效治療的腫瘤逐步演化成“可控慢性病”，針對(duì)乙肝、丙肝等重大傳染病，甚至出現(xiàn)了可治愈的突破性藥品。
在新的形勢(shì)下，原先基本藥物制度以三五百種藥品為對(duì)象建設(shè)形成的一套保障體系，在功能上的局限性凸顯，與當(dāng)前多元化、多樣化的需求存在較大差異。
資源稀缺性和健康需求無(wú)限性是衛(wèi)生領(lǐng)域永恒的矛盾?；舅幬锏慕?jīng)濟(jì)技術(shù)特征，不因經(jīng)濟(jì)水平和體制因素而改變。無(wú)論一國(guó)經(jīng)濟(jì)水平如何，富有成本—效果的藥品都是政府的優(yōu)先選擇。尤其中國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將較長(zhǎng)時(shí)期處于中等水平，“?；尽睂⑹切l(wèi)生事業(yè)發(fā)展的基本思路。基本藥物制度要有效實(shí)現(xiàn)藥品領(lǐng)域的“?；尽惫δ埽仨殘?jiān)持“醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配，醫(yī)務(wù)人員愿意開，就診人員愿意用，真正成為看病首選藥物”的基本思路。
《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》總結(jié)既往經(jīng)驗(yàn)，研究最新形勢(shì)，從全面提高基本藥物保障能力入手，加強(qiáng)基本藥物的使用激勵(lì)政策，進(jìn)行了一系列重大改善。其中包括，國(guó)家基本藥物目錄總品種數(shù)量擴(kuò)充到685種；新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品加快調(diào)入；結(jié)合醫(yī)改進(jìn)展，加強(qiáng)政策銜接，發(fā)揮基本藥物制度在公立醫(yī)院改革中的作用，加強(qiáng)與分級(jí)診療政策、醫(yī)保支付制度改革和健康中國(guó)建設(shè)的銜接等。
藥品利益錯(cuò)綜復(fù)雜，《意見(jiàn)》在執(zhí)行過(guò)程中仍將遇到一系列的阻力。對(duì)于藥品數(shù)量、質(zhì)量、供應(yīng)等方面可能面臨的一些質(zhì)疑，建議加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)、宣傳推廣，并及時(shí)澄清事實(shí)。需要向公眾說(shuō)明的問(wèn)題包括但不限于以下：有限的目錄可以提高資金的使用效率和合理用藥水平，基本藥物強(qiáng)調(diào)按比例使用，不存在品種少的問(wèn)題；質(zhì)量首先取決于設(shè)計(jì)，其次取決于生產(chǎn)，源頭上存在重重把關(guān)，采購(gòu)環(huán)節(jié)進(jìn)一步篩選，藥品質(zhì)量已經(jīng)具有高度保障；供應(yīng)不及時(shí)不是短缺，“饑餓營(yíng)銷”是市場(chǎng)常態(tài)，降低用藥成本必然需要容忍一定的時(shí)效性，關(guān)鍵是控制在可承受范圍內(nèi)；富裕人群追求新特藥、品牌藥，應(yīng)當(dāng)以自費(fèi)為主，中國(guó)的社?；I資還沒(méi)有達(dá)到為個(gè)性化服務(wù)，甚至僅僅是為心理需求埋單的水平。
來(lái)源：中國(guó)衛(wèi)生雜志
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