國家藥品帶量采購方案來了！去除灰色徹底封殺帶金銷售！
日期：2018/11/24
此次聯(lián)合采購，共計(jì)采購31個(gè)品種，方案要求，申報(bào)品種屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：
——原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑。
——通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品。
——根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號(hào)〕，按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品。
而根據(jù)此次預(yù)中標(biāo)品種確定準(zhǔn)則，將分為預(yù)中選品種確定與擬中選品種確定兩個(gè)環(huán)節(jié)。
在預(yù)中選品種確定準(zhǔn)則中，又分為按價(jià)格確定與符合申報(bào)條件兩種情況，即按價(jià)格確定中，同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥2 家的，最低報(bào)價(jià)只有 1 家企業(yè)的，該企業(yè)的申報(bào)品種獲得預(yù)中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時(shí)備選。僅有 1 家企業(yè)符合申報(bào)條件的，直接獲得預(yù)中選資格；在符合申報(bào)條件中，同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥2 家的，當(dāng)出現(xiàn)最低報(bào)價(jià)≥2 家企業(yè)的情況，按以下規(guī)則及順序確定 1 家企業(yè)獲得預(yù)中選資格：（1）本次集中采購前供貨地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）。（2）2017 年度上述 11 個(gè)地區(qū)該品種主品規(guī)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個(gè)主品規(guī)的，銷售量合并計(jì)算。上述信息以各試點(diǎn)地區(qū)報(bào)送數(shù)據(jù)為主要依據(jù)。
如果在預(yù)中選品種確定中過關(guān)，那么還要面臨擬中選品種確定的游戲規(guī)則，即 獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價(jià)談判確認(rèn)程序。（1）符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3 家的品種：預(yù)中選品種申4+7 城市藥品集中采購文件11報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格。（2）符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≤2 家的品種：①預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格降幅排前列的（不多于 7 家），經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格；②其余預(yù)中選品種：聯(lián)采辦參考符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3 家的擬中選品種平均降幅等確定議價(jià)談判最低降幅。申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。（降幅以試點(diǎn)地區(qū) 2017 年底最低采購價(jià)為計(jì)算基準(zhǔn)）。
之前，4+7方案推出時(shí)，有業(yè)內(nèi)聲音認(rèn)為，通過國家行政強(qiáng)制力要求單一企業(yè)中標(biāo)，享有60%-70%的試點(diǎn)城市公立醫(yī)院采購量，中標(biāo)企業(yè)一旦基于各類原因出現(xiàn)供貨短缺，會(huì)造成巨大的社會(huì)影響；落標(biāo)的企業(yè)和原研去搶30%-40%的市場量，競爭太大啊。而且中標(biāo)企業(yè)價(jià)格降得太低，醫(yī)院也不一定愿意用，如果靠行政強(qiáng)制要求醫(yī)院使用，那也僅僅是用到規(guī)定的量，想中標(biāo)之后量迅速擴(kuò)大太難了，醫(yī)院肯定會(huì)主動(dòng)使用替代品種。
同時(shí)，同品種就算通過一致性評價(jià)，但適應(yīng)癥類似可替代太多，從處方筆、醫(yī)院、商業(yè)、企業(yè)，一定會(huì)存在“上有政策、下有對策”的應(yīng)對方法，某外企市場準(zhǔn)入小文認(rèn)為，慢性病是有藥品依從性的，一旦實(shí)現(xiàn)大規(guī)模臨床替代，換藥后面的不良反應(yīng)收集會(huì)做好嗎？對這一點(diǎn)，他表示疑問與困惑。江蘇某國企地區(qū)經(jīng)理王軍（化名）認(rèn)為，還好此次不在33個(gè)品種目錄里，先靜觀其變看降價(jià)態(tài)勢。但畢竟此次國家級聯(lián)合采購已經(jīng)充分被高層認(rèn)可，戰(zhàn)略行為，勢不可擋。
總體來看，國家藥品聯(lián)合采購，“以價(jià)換量增量，去除灰色地帶”的靶向性相當(dāng)明確，可以料想的是，通過大幅降價(jià)，原本在購銷領(lǐng)域存在的帶金行為將得到徹底封殺，或許這是一個(gè)“銷售”真正開始向“營銷”轉(zhuǎn)變的契機(jī)，雖然藥代生存空間小了，但專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣之路將被打開，“懂產(chǎn)品、懂市場、懂學(xué)術(shù)”的復(fù)合型銷售人才將占據(jù)主流，以往“喝大酒、賺大錢”的時(shí)代將一去不復(fù)返了。“帶量采購”新時(shí)代已經(jīng)到來，市場準(zhǔn)入功能將得到極大強(qiáng)化。
國家集采，大勢所趨。識(shí)實(shí)務(wù)者，必須及時(shí)轉(zhuǎn)型掉頭，與帶金時(shí)代告別。否則，迎來的，將不僅僅是量價(jià)齊跌！
信息來源：浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)
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