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里程碑 | 首款國產(chǎn)抗癌新藥呋喹替尼重磅上市

日期:2018/11/27

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特)上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市。

首 款  首 家  首 單


英特怡年清吟街店星夜到貨

浙江省首單銷售?。?!

呋喹替尼膠囊

規(guī) 格:5mg,7片/盒;1mg,21片/盒

售 價(jià):5mg(7320元);1mg(6153.46元)



11月25日

18:59

呋喹替尼到達(dá)英特物流杭州庫,英特藥業(yè)采購協(xié)同倉庫驗(yàn)收員進(jìn)行快速、細(xì)致的驗(yàn)收,保管員核對藥品信息及首營資料、入庫上架。


11月25日

20:13

呋喹替尼從英特物流杭州庫送達(dá)英特怡年清吟街店。


11月25日

20:26

呋喹替尼在英特怡年清吟街店完成浙江省首單銷售。


關(guān)于呋喹替尼膠囊


全球每年新發(fā)結(jié)直腸癌136萬例,病死69萬4000例。在中國,每年新發(fā)結(jié)直腸癌37萬6000例,且大部分結(jié)直腸癌患者診斷時(shí)已至中晚期。



目前,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的標(biāo)準(zhǔn)治療為化療,對于化療失敗的晚期結(jié)直腸癌患者,有效的治療選擇非常有限。兩期化療失敗后,許多患者仍然體質(zhì)較好,生存愿望強(qiáng)烈,亟需安全有效的后續(xù)治療方案。

 

經(jīng)比對:使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個(gè)月,比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個(gè)月;同時(shí)呋喹替尼也顯示出了良好的安全性,尤其對肝臟毒性相較于其他同類要來講是最低的,和使用安慰劑組的患者沒有差異。

 

通過臨床試驗(yàn),呋喹替尼顯示出了對結(jié)直腸癌作用強(qiáng)、毒性低、耐受性好的優(yōu)勢。據(jù)李進(jìn)介紹,試驗(yàn)所得結(jié)果是目前國際上此領(lǐng)域內(nèi)所能達(dá)到的最大延長期數(shù)據(jù)。

和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司副總裁兼首席科學(xué)官蘇慰國表示,呋喹替尼還在同時(shí)申請新的適應(yīng)癥,目前肺癌的申報(bào)已經(jīng)完成,胃癌正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn),包括也在計(jì)劃更多的與免疫治療合并用藥方案的臨床試驗(yàn)。不僅在中國,呋喹替尼是面向全球布局。


呋喹替尼臨床試驗(yàn)結(jié)果時(shí)間軸


2014年5月

呋喹替尼在美國第50屆ASCO公布其I期結(jié)果,用于治療各種難治性實(shí)體腫瘤,呋喹替尼表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性,客觀緩解率(ORR)為38.2%、疾病控制率(DCR)82.4%。

 

2015年9月

李進(jìn)教授和徐瑞華教授的研究團(tuán)隊(duì)在第十八屆全國臨床腫瘤學(xué)大會及2015年CSCO學(xué)術(shù)年會上,公布了呋喹替尼治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的首個(gè)概念驗(yàn)證性(POC)臨床結(jié)果。呋喹替尼組無進(jìn)展生存期(PFS)4.7個(gè)月,對照組無進(jìn)展生存期1.0個(gè)月。呋喹替尼組疾病控制率(DCR)68.1%明顯高于對照組的20.8%。

 

2017年3月

和記黃埔公開 呋喹替尼作為三線治療晚期結(jié)直腸癌的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果:

-- 顯著延長總體生存時(shí)間(OS),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義

--顯著延長無進(jìn)展生存期(PFS) ,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義

--未出現(xiàn)新的或超出預(yù)期的重大安全性問題


產(chǎn) 品 購 買 詳 詢


英特怡年清吟街店

門店地址:杭州市上城區(qū)清吟街5號

咨詢電話:87247225/13064705541


英特集團(tuán)DTP藥房已完成浙江省全省布局

浙江英特怡年藥房連鎖有限公司是浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司的全資子公司,成立于2008年9月,目前有連鎖門店30家,公司現(xiàn)經(jīng)營品種5000余種,員工188人。英特怡年藥房擁有完善的質(zhì)量管理和培訓(xùn)體系以及醫(yī)藥連鎖業(yè)務(wù)的藥店在線聯(lián)盟管理系統(tǒng),集DTP藥房、醫(yī)院合作藥房及院邊藥房、社區(qū)藥房、健康服務(wù)及產(chǎn)品、B2C等創(chuàng)新業(yè)務(wù)于一體。在品牌形象、藥品品種、經(jīng)營管理、質(zhì)量控制、物流配送、專業(yè)服務(wù)等各方面都有較好的保障。公司的發(fā)展獲得了業(yè)內(nèi)和上級主管部門的關(guān)注和肯定,連續(xù)多年獲得“誠信示范藥店”等榮譽(yù)獎(jiǎng)項(xiàng)。公司始終致力于人類的健康事業(yè),踐行“創(chuàng)造價(jià)值、追求卓越”的企業(yè)核心理念,緊抓機(jī)遇,銳意進(jìn)取、開拓創(chuàng)新,發(fā)揮英特集團(tuán)人才、品種、物流、信息、管理、文化等整體資源優(yōu)勢,通過內(nèi)涵式增長、外延式發(fā)展,努力成為“浙江省最優(yōu)秀的醫(yī)藥零售專業(yè)服務(wù)商”,打造“誠信、創(chuàng)新、健康、專業(yè)” 的醫(yī)藥連鎖品牌。 

信息來源:英特怡年藥房

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