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來(lái)源：新康界    作者：曹典君

上周，4+7城市帶量采購(gòu)文件出臺(tái)，引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。哪些企業(yè)受影響最大？

11月21日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布《4+7城市藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》，對(duì)一致性評(píng)價(jià)的質(zhì)量再設(shè)門檻，要求申報(bào)藥品中選后，必須采用近紅外光譜建模等檢測(cè)方式對(duì)每批次藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保藥品在中選前后質(zhì)量穩(wěn)定一致，并且必須接受一年至少兩次的抽檢和必要時(shí)進(jìn)行的飛行檢查。

輝瑞進(jìn)入4+7目錄的產(chǎn)品為阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素片、注射用阿奇霉素，合計(jì)涉及采購(gòu)金額達(dá)31.2億。

其中，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg采購(gòu)量8724.36萬(wàn)片，20mg采購(gòu)量15672.18萬(wàn)片，以中標(biāo)價(jià)格估算涉及規(guī)模達(dá)16.5億元。

氨氯地平口服常釋劑型采購(gòu)量29382.02萬(wàn)片，預(yù)計(jì)采購(gòu)規(guī)模12.5億元。

阿奇霉素口服常釋劑型250mg采購(gòu)量2039.15萬(wàn)片，500mg采購(gòu)量7.94萬(wàn)片，阿奇霉素注射劑38.03萬(wàn)支，合計(jì)規(guī)模2.2億。

賽諾菲涉及4+7采購(gòu)目錄的產(chǎn)品主要有厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片和硫酸氫氯吡格雷片。

厄貝沙坦口服常釋劑型75mg的報(bào)量4432.42萬(wàn)片，150mg的報(bào)量9311.51萬(wàn)片，合計(jì)采購(gòu)規(guī)模3.8億。厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型的報(bào)量9215.6萬(wàn)片，采購(gòu)規(guī)模預(yù)計(jì)3.9億。氯吡格雷口服常釋劑型75mg報(bào)量5746.59萬(wàn)片，合計(jì)采購(gòu)規(guī)模9.7億。賽諾菲進(jìn)入4+7目錄的產(chǎn)品若按原研價(jià)格統(tǒng)計(jì)，涉及采購(gòu)金額為16.8億。

禮來(lái)：11.4億元

禮來(lái)涉及產(chǎn)品主要有注射用培美曲塞二鈉、奧氮平片

奧氮平口服常釋劑型10mg1047.36萬(wàn)片，5mg 1783.47萬(wàn)片，對(duì)應(yīng)采購(gòu)金額7.6億元。培美曲塞注射劑100mg3.91萬(wàn)支，500mg2.29萬(wàn)支，對(duì)應(yīng)采購(gòu)金額3.8億元。

百時(shí)美施貴寶唯一進(jìn)入目錄的產(chǎn)品是恩替卡韋。恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg報(bào)量4133.51萬(wàn)片，采購(gòu)金額達(dá)11.3億元。

阿斯利康進(jìn)入4+7的產(chǎn)品共有瑞舒伐他汀鈣片、吉非替尼片、賴諾普利片。

瑞舒伐他汀口服常釋劑型10mg采購(gòu)量8285.7萬(wàn)片，5mg采購(gòu)量6006.97萬(wàn)片，涉及采購(gòu)金額8.3億元。吉非替尼口服常釋劑型涉及采購(gòu)量49.15萬(wàn)片，涉及采購(gòu)金額1.2億元，賴諾普利口服常釋劑型10mg采購(gòu)量208.71萬(wàn)片，5mg采購(gòu)量22.62萬(wàn)片，國(guó)內(nèi)規(guī)模不超過(guò)1千萬(wàn)。阿斯利康合計(jì)涉及采購(gòu)金額9.6億元。

正大天晴：11.5億元

正大天晴進(jìn)入目錄的產(chǎn)品有恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪和瑞舒伐他汀。

恩替卡韋口服常釋劑型0.5mg報(bào)量4133.51萬(wàn)片，涉及金額4.8億元。

厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型150mg/12.5mg報(bào)量9215.6萬(wàn)片，涉及金額2.3億元。

瑞舒伐他汀口服常釋劑型10mg報(bào)量8285.7萬(wàn)片，涉及金額3.3億元。

替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型300mg報(bào)量621.82萬(wàn)片，涉及金額1.0億元。

正大天晴預(yù)計(jì)涉及的采購(gòu)金額為11.5億元。由于以上產(chǎn)品都是3家以上生產(chǎn)廠家進(jìn)入一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)采購(gòu)規(guī)模將有所下降。

浙江新東港/北京嘉林：10.9億元

浙江新東港/北京嘉林主要憑借阿托伐他汀進(jìn)入排名，阿托伐他汀口服常釋劑型10mg涉及采購(gòu)量8724.36萬(wàn)片，20mg涉及采購(gòu)量15672.18萬(wàn)片，預(yù)計(jì)采購(gòu)規(guī)模10.9個(gè)億。此規(guī)模的大小在于看浙江新東港和北京嘉林的最后競(jìng)價(jià)。

信立泰：8.3億元

信立泰也是憑借一個(gè)產(chǎn)品氯吡格雷進(jìn)入排名。

氯吡格雷口服常釋劑型25mg報(bào)量18320.56萬(wàn)片，75mg報(bào)量5746.59萬(wàn)片，合計(jì)采購(gòu)規(guī)模8.3億。25mg是獨(dú)家規(guī)格，75mg和原研競(jìng)價(jià)，信立泰最后的規(guī)模取決于大于三家的生產(chǎn)企業(yè)的平均降幅。

揚(yáng)子江：7.4億元

揚(yáng)子江共有氨氯地平、蒙脫石、依那普利、依那普利和右美托咪定五個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入目錄。其中氨氯地平5.9億元，右美托咪定1.1億元，其余產(chǎn)品未過(guò)億，預(yù)計(jì)合計(jì)7.4億元。1

國(guó)內(nèi)企業(yè)中，華海藥業(yè)進(jìn)入4+7目錄的產(chǎn)品數(shù)最多，包括厄貝沙坦、厄貝沙坦氫氯噻嗪、福辛普利、賴諾普利、利培酮、氯沙坦和帕羅西汀等6個(gè)品種，涉及規(guī)模約6億元，并未進(jìn)入前三。

其中，規(guī)模最大的品種是厄貝沙坦氫氯噻嗪，采購(gòu)金額可達(dá)2.4億元，其次為氯沙坦（2.2億元）。