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   國家組織藥品集中采購試點方案通過 能否降藥價？

近日，《國家組織藥品集中采購試點方案》通過，這次組織的集中采購主要是以完善帶量采購方法換取更優(yōu)惠的價格，對于消除醫(yī)院“二次議價”空間、規(guī)范評標專家行為、促進評標過程規(guī)范化等具有重大作用。而要將國家組織的集中帶量采購落到實處，則需要“三醫(yī)”聯(lián)動，同步配套醫(yī)療機構補償機制改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品流通體制改革，并鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，不斷提升藥品質量，推動合理藥價形成。（詳見下方閱讀原文）

1.  藥監(jiān)局：貫徹落實國務院“證照分離”改革

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好藥品監(jiān)管相關審批工作的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕46號），以簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務為指導思想，進一步優(yōu)化行業(yè)準入環(huán)境，強化事中事后監(jiān)管。（詳見下方閱讀原文）

2.  衛(wèi)健委：談判抗癌藥不納入藥占比 不落實省份和醫(yī)院將被通報

近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)了《關于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》”）》?！锻ㄖ繁硎?，醫(yī)院不得以醫(yī)療費用總控、醫(yī)保費用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求。（詳見下方閱讀原文）

3.  國家衛(wèi)健委啟動衛(wèi)生健康行業(yè)作風專項整治

據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)信息，11月19日，全國衛(wèi)生健康行業(yè)作風整治視頻會在北京召開。會議要求，按照國務院廉政工作會議的有關部署，著力抓好行業(yè)作風整治，切實解決侵害人民群眾健康權益的突出問題，深入推進黨風廉政和行業(yè)作風建設，為“健康中國”建設和深化醫(yī)改提供堅強保證。會議上宣布，啟動為期3個月的衛(wèi)生健康行業(yè)作風專項整治。（詳見下方閱讀原文）

4.  衛(wèi)健委下發(fā)通知：流感來了基層要做這些事

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于進一步加強流行性感冒醫(yī)療工作的通知》，要求充分發(fā)揮基層衛(wèi)生機構的作用，具體要做哪些工作，給出了明確部署。一、加強基層醫(yī)務人員培訓，減少重癥發(fā)生；二、尤其注意重點人群，嚴格按規(guī)范治療；三、輕癥留基層，重癥轉上級；四、重視宣教，家庭醫(yī)生提供針對性宣傳。（詳見下方閱讀原文）

1.  Ezra完成400萬美元種子輪融資 并推出前列腺癌篩查項目

當?shù)貢r間11月17日，一家開發(fā)癌癥篩查方法的公司（Ezra AI, Inc.），宣布推出其前列腺癌篩查項目。 Ezra提供一種直接面向消費者的身份驗證系統(tǒng)，讓男性能夠進行前列腺MRI掃描并由放射科醫(yī)師進行分析，以幫助篩查癌癥。同時，該公司宣布獲400萬美元種子輪融資，由Accomplice領投，其他戰(zhàn)略投資者包括Founders Future、Credo Ventures、Seedcamp、Esther Dyson以及一些初創(chuàng)公司創(chuàng)始人和天使投資人。（詳見下方閱讀原文）

2.  SVB以2.8億美元收購Leerink 推動醫(yī)療保健業(yè)務發(fā)展

當?shù)貢r間2018年11月14日，總部位于加州圣克拉拉的SVB銀行表示已與總部位于波士頓的Leerink 達成收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，SVB將以2.8億美元現(xiàn)金及后續(xù)五年期6000萬美元薪資預留價格收購Leerink Partners。Leerink Partners的領導層將繼續(xù)留任，并延續(xù)與現(xiàn)在“性質大致相同”的經(jīng)營業(yè)務。SVB股價在宣布收購協(xié)議的第二天早盤下跌2%。（詳見下方閱讀原文）

3.  Google醫(yī)療合并DeepMind健康業(yè)務

據(jù)CNBC報道，近日DeepMind宣布其健康業(yè)務部門DeepMind Health將調(diào)整合并至Google 旗下Google Health部門中，并自本周起不再作為一個獨立品牌繼續(xù)運營，DeepMind其他部門仍將保持獨立。新成立的Google Health將由前美國頂級醫(yī)療保健機構Geisinger首席執(zhí)行官David Feinberg出任CEO，負責重組Google在健康領域的所有工作。（詳見下方閱讀原文）

4.  神經(jīng)療法創(chuàng)企Cadent獲4000萬美元B輪融資

美國當?shù)貢r間2018年11月15日，總部位于馬薩諸塞州的精密神經(jīng)科學公司Cadent Therapeutics（以下簡稱Cadent），當天宣布獲得4000萬美元的B輪融資。本輪融資由 Cowen Healthcare Investments和Atlas Venture領投，參與投資的還有Qiming Venture Partners、Access Industries、Clal Biotechnology Industries和Novartis Institutes for Biomedical Research 。此外，該公司還任命了Bob（Ibrahim）Dagher博士為其首席醫(yī)療官。（詳見下方閱讀原文）

1. 輝瑞白血病新療法Daurismo獲批

近日，美國FDA宣布批準輝瑞（Pfizer）公司開發(fā)的Daurismo（glasdegib）上市，與低劑量阿糖胞苷（LDAC）化療聯(lián)用，治療新確診的75歲以上，或因慢性健康問題和疾病無法使用高強度化療（intensive chemotherapy）的急性骨髓性白血?。ˋML）患者。值得一提的是，這也是輝瑞在短短2個月的時間里，獲批的第四款抗癌新藥！（詳見下方閱讀原文）

2.  FDA批準首款噬血細胞淋巴組織細胞增多癥療法

近日，Sobi和Novimmune SA公司聯(lián)合宣布，美國FDA批準雙方共同開發(fā)的干擾素γ（IFNγ）抗體Gamifant（emapalumab-lzsg）上市，用于治療兒童或成年原發(fā)性噬血細胞淋巴組織細胞增多癥（HLH）患者。這些患者患有復發(fā)/難治性疾病，在接受常規(guī)HLH療法后疾病繼續(xù)惡化，或對常規(guī)療法不耐受。Gamifant是FDA批準的首例針對HLH的療法，這代表著治療原發(fā)性HLH領域24年來的首個重大突破。（詳見下方閱讀原文）

3. 乳腺癌新藥！諾華Kisqali獲歐盟CHMP推薦

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）新型乳腺癌靶向藥物Kisqali（ribociclib）近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布積極意見，推薦批準擴大Kisqali的適應癥。具體而言，CHMP建議批準Kisqali聯(lián)合氟維司群（fulvestrant ）作為初始內(nèi)分泌療法用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受內(nèi)分泌治療的患者。（詳見下方閱讀原文）

4.  諾華Promacta獲FDA批準 成重度再生障礙性貧血首個一線藥物

瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大免疫藥物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的適應癥標簽，聯(lián)合標準免疫抑制療法（IST）用于2歲及以上兒童和成人重度再生障礙性貧血（SAA）的一線治療治療。（詳見下方閱讀原文）

1. 兩篇《自然》子刊發(fā)現(xiàn)：新型抗癌療法竟可能會促進癌癥生長

隨著生物技術的不斷發(fā)展，近年來新型抗癌療法也層出不窮。但本周發(fā)表在《自然》子刊上的兩篇論文，卻揭示了一個意想不到的結果——基于表觀遺傳學的新型抗癌方法，可能會反過來促進癌癥生長。第一篇論文發(fā)表在《Nature Cell Biology》上。這項研究指出，人類腫瘤中存在許多突變，但這些突變并不是均勻分布在基因組上。在有些區(qū)域里，突變較為頻繁。在另一些區(qū)域中，突變就沒有那么多。無獨有偶，同一天，《Nature Communications》上也刊登了一項相關的研究。（詳見下方閱讀原文）

2.  血友病基因療法前赴后繼 UniQure改良版藥物激活31％血凝因子

日前，UniQure公司發(fā)布了改良版血友病B基因治療AMT-061的2b期臨床試驗積極數(shù)據(jù)，患者在接受基因治療6周后凝血因子IX可達到正常水平的31%。這使得UniQure在追趕競爭對手SparkTherapeutics的道路上取得了重要的一次進步。（詳見下方閱讀原文）

3.  突破！新型抗體有望治療多種類型癌癥

近日，一項刊登在國際雜志Immunity上的研究報告中，來自南安普敦大學的科學家們通過研究開發(fā)了一種新抗體，其或能幫助闡明癌癥抵御機體免疫系統(tǒng)的奧秘，文章中，研究人員對抗體進行工程化改造使其能夠靶向作用免疫受體4-1BB，該受體能夠激活殺傷性T細胞來尋找并破壞癌細胞。（詳見下方閱讀原文）

4.  Viking公司NASH新藥2期結果積極

日前，專注于開發(fā)新型療法治療代謝和內(nèi)分泌疾病的生物醫(yī)藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動劑VK2809的2期研究結果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實現(xiàn)了主要終點和次要終點，并證明了令人鼓舞的安全性和耐受性。該結果于近期舉行的2018年肝病會議（The Liver Meeting?）上公布。（詳見下方閱讀原文）