胡季強獨家點評4+7帶量采購：從今天起，中國仿制藥市場變天
日期：2018/12/10
本文整理自康恩貝董事長胡季強接受E藥經(jīng)理人獨家專訪錄音，略有編輯。
對于中國醫(yī)藥行業(yè)來說，2018年12月6日，是具有歷史意義的一天。從這天起，中國仿制藥市場正式開啟了“仿制藥模式”，但也意味著兩個終結(jié)的開始。
第一，此前中國仿制藥按照高價格、高毛利、高費用的創(chuàng)新藥的營銷模式做仿制藥市場的時代開始終結(jié)；第二，專利過期原研藥在中國市場高價銷售、高價進入醫(yī)保、占據(jù)中國絕大部分市場的時代也開始終結(jié)。
眾所周知，在歐美等發(fā)達國家市場，一旦原研藥過了專利期，便會出現(xiàn)專利懸崖，價格大跌，市場份額斷崖式下跌。但在中國，原研藥過了專利期，仿制藥上市，5年、10年，并未出現(xiàn)如歐美一般的現(xiàn)象，反而是這些過了專利期的原研藥繼續(xù)留在中國藥物銷售TOP100強的名單之中，甚至出現(xiàn)在世界藥物銷售100強名單中，而支撐其能夠屹立不倒占據(jù)排行榜的主要市場便是中國，中國每年為這些過了專利期的原研藥貢獻了銷售額的60%，甚至70%、80%的份額。比如說波立維、立普妥、絡(luò)活喜等等，過去幾年這些藥品依舊是大品種。
而從這次帶量采購開始，這個時代即將過去。
仿制藥應(yīng)該回歸低價可及
此次4+7氨氯地平的中標價格為0.14元，而原研藥絡(luò)活喜在中國市場的價格過去曾經(jīng)賣到7塊錢一片，即使現(xiàn)在已經(jīng)降價達到5元。但現(xiàn)在中標的價格不到絡(luò)活喜的3%。
由此可見，這次帶量采購或許意味著仿制藥真正回歸仿制藥應(yīng)該有的本質(zhì)。這個本質(zhì)就是，在沒有專利的限制下，仿制藥就應(yīng)該是質(zhì)量一致、低價可及的藥品。
通過帶量采購這樣的競爭，中國仿制藥未來會像美國一樣，出現(xiàn)高度集中的態(tài)勢。比如，在美國，梯瓦擁有1000多種仿制藥，占據(jù)美國市場仿制藥的份額大約為18%，而美國仿制藥企業(yè)前10位能夠占據(jù)整個仿制藥市場的70%。
而中國，未來也將會一樣出現(xiàn)這樣的現(xiàn)象：仿制藥貢獻75%的處方量，但僅占到藥品費用總金額的25%左右。當然，這個高度集中的情況不會馬上形成，而是如美國、日本一樣，會有大概10年左右的過渡時間。
在美國市場，很少有銷售額超2億美元的仿制藥品種，但是在中國，仿制藥單品種銷售往往可以達到5億美元、6億美元，比如說波立維單品種就可能達到12億美元。
通過對比不難發(fā)現(xiàn)，中國的購買力與美國的購買力還是有很大差距，但是出現(xiàn)如此差距，顯然是原研藥和一些仿制藥產(chǎn)品的價格不合理。同理推斷，中國的仿制藥應(yīng)該比美國市場的仿制藥價格更便宜些才合理。
因此，從上述角度來說，未來中國仿制藥市場會迎來真正符合行業(yè)本質(zhì)的時代。原研藥既然過了專利期，給了專利藥足夠的補償，仿制藥就應(yīng)該回歸可及性、價格低，讓更多老百姓能夠享受到仿制藥的“紅利”。
仿制藥將只占20%用藥金額
在美國市場，創(chuàng)新藥占據(jù)了用藥金額的85%，而仿制藥只占據(jù)15%的用藥金額。隨著帶量采購執(zhí)行、一致性評價等政策的推進，未來中國市場也會出現(xiàn)如美國一樣的態(tài)勢。
目前，中國市場，仿制藥占據(jù)著70%以上的用藥費用金額，而創(chuàng)新藥加上中藥占比不過30%。但經(jīng)過五六年之后，大部分仿制藥通過一致性評價，然后通過帶量采購模式進行招采，最后將會形成中國仿制藥市場的用藥金額比重從超過70%下降到25%左右。
不過，從目前來看，這個格局形成還需要一段時間。國內(nèi)的醫(yī)藥市場不可能像以往那樣繼續(xù)高速增長。接下來，中國的醫(yī)藥市場將會是一個低速增長的階段，現(xiàn)在的醫(yī)藥市場大概為2萬億元左右，假設(shè)10年后，用藥市場翻一倍，達到4萬億，那么70%的用藥金額應(yīng)該來自創(chuàng)新藥和一部分生物（類似）藥。
所以，未來創(chuàng)新藥的空間會非常大。但是，就目前而言，仿制藥通過大規(guī)模降價以后，關(guān)鍵在于中標企業(yè)能不能堅持，能夠堅持到本身創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市，則意味著轉(zhuǎn)型成功。
帶金銷售模式終結(jié)
在當前的帶量采購等一系列的政策之下，等藥品真正把價格降到位之后，原來的帶金銷售模式肯定會沒法繼續(xù)做下去。
就目前的醫(yī)藥代表來說，大多不能稱之為醫(yī)藥代表，而是公共關(guān)系代表?，F(xiàn)在，很多已經(jīng)用了20年的藥還有很多名義上的醫(yī)藥代表，但實際上，這些產(chǎn)品并不需要。
現(xiàn)在仿制藥的醫(yī)藥代表，其實就是所謂的與醫(yī)生搞好關(guān)系，而現(xiàn)在的帶量采購出現(xiàn)，這種帶金銷售模式將很難維系，至少在仿制藥市場要結(jié)束。
但是，這個結(jié)束并非戛然而止，而是一個循序漸進的過程，這個過程是隨著所有化藥的一致性評價結(jié)束而結(jié)束的。順序上是，先經(jīng)歷技術(shù)端的淘汰，再是模式上的結(jié)束。
那么，具體到什么樣才能結(jié)束呢？眾所周知，289目錄并非用藥的主流，從目前產(chǎn)業(yè)情況來看，總共有3600多個通用名化學藥品，可能會做一萬五到兩萬個一致性評價，才能到最終的結(jié)束。
什么樣的仿制藥企業(yè)未來會贏？
很明顯，仿制藥發(fā)展，未來是：第一高度集中；第二是價格低、可及性好。
集中度高，就得像梯瓦一樣，手中得握很多仿制藥品種，這樣才夠有資格去形成競爭優(yōu)勢。
這就像參加奧運會一樣，一定是有資格先拿到入場券才有資格去爭奪，拿到的入場券越多獲得獎牌的機會也就越多。仿制藥也是，品種越多，機會越大。而不是像原來，把一個品種做大就可以了。因為通過競爭以后，雖然數(shù)量上能夠做大，但是品種價格很低，最后也難以在銷售額上得回報。
目前在傳統(tǒng)模式下市場占有率越高的企業(yè)，未來預期越不好。因為價格降下來以后，就沒有了原來的高毛利。比如原來一盒藥賣120塊錢，除去高額的費用，毛利只剩下20%，也還有20幾塊錢。帶量采購以后，價格降到20塊錢一盒，哪怕毛利達到50%，也只有十塊錢。
轉(zhuǎn)型最理想的狀況是做新藥。但是也要有一個過渡，這個過渡就是洗牌、行業(yè)重構(gòu)的過程，應(yīng)該會是未來10年動態(tài)的過程。在十年當中，中國的醫(yī)藥市場會跟過去的十年在市場結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上發(fā)生顛覆性的改變。
這就是一致性評價和醫(yī)保局設(shè)立以后，實行的集中采購、帶量采購會出現(xiàn)真正的帶量、真正的把市場讓出來的結(jié)果。而且目前，很多小企業(yè)還在糾結(jié)于做不做一致性評價的問題，因為銷售額有可能還不夠去做一致性評價投入。
先試點再推廣
在此前與其他企業(yè)的交流中，不少同行曾經(jīng)提到，此次帶量采購的試點范圍太大。雖然方向是肯定的，但是“4+7”這個標的太大，對市場影響也非常大。例如對某一些公司來說，”4+7“的標的可能會占到其高端醫(yī)院銷售30%的份額。如果不想放棄著一方面的市場，就必須進行降價。
而其影響之大，從二級市場就可以反映出來。很多企業(yè)都是看到了未來的趨勢，所以會為了搶到市場而放棄價格，但是也會出現(xiàn)這樣的情況，曾經(jīng)在全國市場占有率很高的品種，降價之后即使份額更大，但銷售額會降低。這也是仿制藥企目前在市場上不被看好的原因。
因為每一種藥品的品類很多。比如如果醫(yī)生不開阿托伐他汀，還可以開其他的他汀類藥品。如果還有其他價格更高的產(chǎn)品，怎么去保證進入帶量采購品種的采購量，能不能做到給大幅降價的藥品在量上的保障？雖然價格降下來了，但是醫(yī)生不開這種藥品該怎么辦？這是一個很現(xiàn)實且需要去思考如何解決的問題。
其實應(yīng)該給仿制藥企一個過渡期，不要一步到位推廣到那么多城市，先選擇一兩個城市進行試點，也更容易摸索出經(jīng)驗?，F(xiàn)在最大的問題就是，很多失去市場的藥企很多還不具備創(chuàng)新藥的能力，如果一下子沒有了市場，怎么去轉(zhuǎn)型？
而對于老百姓來說，帶量采購不是一件壞事。另外一致性評價必須加強動態(tài)監(jiān)管。如果一致性評價變成“一次性評價”，質(zhì)量難以得到保障。另外如果醫(yī)保招標有價格差異，或者醫(yī)保支付標準有差異，也是成為推行的阻礙。所以應(yīng)該通過競爭去形成一種支付標準，最后在支付標準以下中標的企業(yè)，才能夠按醫(yī)保標準全額支付或者按標準支付。零售藥店的零售價格要市場化，給病患提供多種選擇，把選擇權(quán)交給消費者。
中藥會有機會嗎？
通過此次帶量采購，很多醫(yī)藥代理商無法繼續(xù)做仿制藥，或許會轉(zhuǎn)向中成藥，因為短期來看，仿制藥市場空出的份額將會被部分中藥所替代?，F(xiàn)在中藥在醫(yī)院被歧視、被壓迫的地位會有所改變。
從價格層面去看，中藥因為具有特殊性，成本會隨著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)成本的提高而增加，價格也會相應(yīng)提高。雖然一部分的中藥價格有下降空間，但就重要整體趨勢而言，還是有上漲的空間。所以，化藥價格下降，中藥價格或許會上漲，上漲之后，市場空間會增大，因此會為中藥帶來機會。
但，不得不指出的是，化藥進行一致性評價，那么中藥必然也會進行再評價工作。再評價內(nèi)容包括三個方面：第一，藥品的安全性問題；第二，藥品的有效性問題；第三，藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性問題。
再評價工作是未來每個中藥企業(yè)都要做的事情，而現(xiàn)在對于中藥行業(yè)的再評價還沒有一個相應(yīng)的標準，但是就企業(yè)本身而言，可以提前從自身入手，開始為再評價工作做準備。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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