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剛剛!浙江明確不再增補基藥,制定醫(yī)院配備比例

日期:2019/1/15

今日(1月7日),浙江省衛(wèi)健委公開征求《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的意見》,《意見》內(nèi)容干貨很多,值得業(yè)界朋友學(xué)習(xí)了解。


【不再增補基藥目錄】《意見》明確浙江省不再制定增補目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》(浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號)內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。


【納入采購目錄,動態(tài)調(diào)整】全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將國家基藥作為臨床診療的首選藥品,突出基藥的臨床價值,及時將基藥納入藥品采購目錄。各級公立醫(yī)療機構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的作用,綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素,做好對本機構(gòu)使用藥品的動態(tài)調(diào)整工作。


【明確采購金額占比】

二級乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)基藥的采購金額不少于該醫(yī)療機構(gòu)藥品采購總金額的40%;

二級甲等醫(yī)院不少于30%;

三級乙等醫(yī)院不少于25%;

三級甲等醫(yī)院不少于20%;

婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%;

兒童醫(yī)院不少于20%;

腫瘤醫(yī)院不少于15%;

口腔醫(yī)院不少于25%;

縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。


【基藥配備比例要納入考核】按照我省公立醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求,各醫(yī)療機構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入考核體系。


【優(yōu)先配備使用】省藥械采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注,提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。


【醫(yī)保預(yù)付,按實結(jié)算,不得拖延】醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金,醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時結(jié)算貨款,不得拖延。完善我省醫(yī)保支付政策,落實醫(yī)療費用預(yù)付和及時撥付工作,進(jìn)一步降低藥品價格。


【打擊原料藥壟斷】對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。


【規(guī)范使用】堅持基本藥物主導(dǎo)地位,強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理,強化循證決策,突出藥品臨床價值,規(guī)范藥品劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。


【將基藥納入醫(yī)保目錄】調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時,對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。


浙江省人民政府辦公廳關(guān)于貫徹落實國家基本藥物制度的意見(代擬稿)

 

為認(rèn)真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)精神,按照我省衛(wèi)生與健康大會、《“健康浙江2030”規(guī)劃綱要》和省委全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署要求,完善我省自2009年實施國家基本藥物制度以來的相關(guān)政策,結(jié)合目前深化醫(yī)改工作現(xiàn)狀,現(xiàn)將我省貫徹落實意見提出如下。


一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,堅持以人民健康為中心,認(rèn)真落實省委省政府《關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的意見》,強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,從基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分,緩解“看病貴”問題。促進(jìn)基層首診,分級診療,雙向轉(zhuǎn)診工作,做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接,助力分級診療制度建設(shè),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。


二、全面落實國家基本藥物目錄


(一)適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。


國家基本藥物目錄是以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向,根據(jù)我國疾病譜和用藥特點,充分考慮現(xiàn)階段基本國情和保障能力,堅持科學(xué)、公開、公平、公正的原則,以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù),中西藥并重,遴選出的藥物品種。


《國家基本藥物目錄》(2018年版)收載的品種數(shù)量共計685種,能滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧了兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將國家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,突出基本藥物的臨床價值。


(二)完善基本藥物使用管理機制。


根據(jù)國家基本藥物目錄調(diào)整情況,完善我省各級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理。新版《國家基本藥物目錄》公布后,我省不再制定增補目錄,《浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物目錄外常用藥品清單》(浙衛(wèi)發(fā)〔2014〕90號)內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。


二級乙等醫(yī)院及基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的采購金額不少于該醫(yī)療機構(gòu)藥品采購總金額的40%,二級甲等醫(yī)院不少于30%,三級乙等醫(yī)院不少于25%,三級甲等醫(yī)院不少于20%,婦產(chǎn)科醫(yī)院不少于20%,兒童醫(yī)院不少于20%,腫瘤醫(yī)院不少于15%,口腔醫(yī)院不少于25%,縣域醫(yī)共體各成員單位按照牽頭醫(yī)院使用比例控制。


各級公立醫(yī)療機構(gòu)要進(jìn)一步規(guī)范本機構(gòu)藥品臨床使用工作,充分發(fā)揮藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的作用,綜合藥品臨床應(yīng)用實踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等因素,做好對本機構(gòu)使用藥品的動態(tài)調(diào)整工作。


三、切實保障生產(chǎn)供應(yīng)


(三)提高有效供給能力。


把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,推動優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,增強基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。


及時準(zhǔn)確掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀,加強相關(guān)部門的信息溝通,對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素造成市場供應(yīng)易短缺的基本藥物,加強跟蹤,及時納入我省供應(yīng)緊張目錄并實行動態(tài)管理,積極探索通過市場撮合、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備等多渠道、多方式,保障基本藥物的臨床供應(yīng),并積極主動上報國家有關(guān)部門。


(四)完善采購配送機制。


充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府和市場兩方面作用,切實推進(jìn)政府主導(dǎo)以省為單位的藥品集中采購工作,落實藥品分類采購,及時將基本藥物納入藥品采購目錄。落實縣域醫(yī)共體統(tǒng)一藥品采購管理工作,規(guī)范基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格,滿足群眾需求。


藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實履行合同,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付和撥付醫(yī)保資金,醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時結(jié)算貨款,不得拖延。


(五)加強短缺預(yù)警應(yīng)對。


依托國家短缺藥品監(jiān)測預(yù)警直報系統(tǒng),健全我省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警應(yīng)對體系,在監(jiān)測預(yù)警環(huán)節(jié)實現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集和各級公立醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報。


建立短缺藥品分級應(yīng)對制度,根據(jù)藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對方式,最大限度解決藥品短缺問題。


對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。


探索建立軍地短缺藥品溝通協(xié)調(diào)機制,通過軍民融合的方式,加強短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動,保障駐浙部隊急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲備藥品供應(yīng)。


四、全面配備優(yōu)先使用


(六)加強配備使用管理。


堅持基本藥物主導(dǎo)地位,強化醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理,強化循證決策,突出藥品臨床價值,規(guī)范藥品劑型規(guī)格,能口服不肌注,能肌注不輸液。


省藥械采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注,提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物。


深入貫徹落實我省關(guān)于全面推進(jìn)縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)共同體建設(shè)的工作,加強縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作,強化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接,統(tǒng)一用藥范圍,持續(xù)推進(jìn)分級診療工作。


將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容,對無正當(dāng)理由未首選基本藥物的予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度,提高基本藥物合理使用和管理水平。


(七)建立優(yōu)先使用激勵機制。


按照我省公立醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求,各醫(yī)療機構(gòu)要科學(xué)合理的設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),并納入考核體系。深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。


(八)實施臨床使用監(jiān)測。


完善信息化監(jiān)管模式,加強臨床使用監(jiān)測,采取全面監(jiān)測和重點樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式,重點監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備的品種、使用數(shù)量、采購價格、供應(yīng)配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。


探索開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價工作,按照國家藥品臨床綜合評價指南,制定評價指標(biāo),編制評價工作方案,遵循藥物經(jīng)濟學(xué)等多項指標(biāo),指導(dǎo)臨床采購和使用藥品,進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥,節(jié)約醫(yī)?;稹?/span>


加強部門間信息互聯(lián)互通,對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。各級衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機構(gòu)在研究確定本地區(qū)、本單位重點監(jiān)控品種時,應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種,科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn),原則上不將《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點監(jiān)控使用范圍。


五、提升質(zhì)量安全水平


(九)強化質(zhì)量安全監(jiān)管。


根據(jù)國家抽驗計劃,結(jié)合我省基本藥物監(jiān)管實際,制定我省基本藥物抽驗工作方案,對不合格產(chǎn)品及時查控、依法查處,并定期向社會發(fā)布質(zhì)量公告。加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)的誠信記錄、既往監(jiān)督檢查情況,合理安排監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效率。


認(rèn)真履行工作職責(zé),進(jìn)一步落實仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,開展基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)管人員培訓(xùn),強化藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場檢查,落實生產(chǎn)企業(yè)上市藥品生產(chǎn)不良反應(yīng)信息監(jiān)測和收集,進(jìn)一步完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告、評估及風(fēng)險控制機制,不斷增強藥品安全預(yù)警與應(yīng)急處置能力。


六、降低群眾藥費負(fù)擔(dān)


(十)逐步提高實際保障水平。


依托國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,健全我省醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整體系。調(diào)整醫(yī)保藥品目錄時,對于基本藥物目錄內(nèi)的藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入目錄。


完善我省醫(yī)保支付政策,落實醫(yī)療費用預(yù)付和及時撥付工作,進(jìn)一步降低藥品價格。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。


(十一)探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。進(jìn)一步深化公立醫(yī)院藥品集中采購機制,切實降低患者藥品費用負(fù)擔(dān)。將基本藥物制度與縣域醫(yī)共體建設(shè)、分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結(jié)合,醫(yī)療機構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物,最大程度減少患者藥費支出,增強群眾獲得感。


七、強化組織保障


(十二)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。


實施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。各級政府和各級公立醫(yī)療機構(gòu)要落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國家基本藥物制度實施情況納入各級政府績效考核體系,確保取得實效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施,健全長效機制,加強協(xié)作配合,形成工作合力。


(十三)加強督導(dǎo)評估。


建立健全基本藥物制度實施督導(dǎo)評估制度,充分發(fā)揮第三方評估作用,根據(jù)督導(dǎo)評估結(jié)果及時完善基本藥物制度相關(guān)政策。強化督導(dǎo)評估結(jié)果的運用,對推動基本藥物制度實施不力的部門、醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評。鼓勵各地結(jié)合實際,重點圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面,探索有效做法和模式,及時總結(jié)推廣。


(十四)加強宣傳引導(dǎo)。


通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅持正確輿論導(dǎo)向,加強政策解讀,妥善回應(yīng)社會關(guān)切,合理引導(dǎo)社會預(yù)期,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。


浙江省衛(wèi)生廳、浙江省發(fā)改委、浙江省物價局、浙江省經(jīng)濟和信息化委員會、浙江省監(jiān)察廳、浙江省財政廳、浙江省人力資源社會保障廳、浙江省商務(wù)廳、浙江省食品藥品監(jiān)管局2009年11月26日聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)關(guān)于推進(jìn)國家基本藥物制度的實施意見(試行)的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕260號)同時廢止。


新版國家基本藥物目錄以國家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站公布的版本為準(zhǔn),各單位可在網(wǎng)上下載(網(wǎng)址:http://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/s7656/201810/c18533e22a3940d08d996b588d941631.shtml)。各醫(yī)療機構(gòu)在實施過程中遇到的問題及時匯總報省衛(wèi)生健康委。

信息來源:醫(yī)藥云端工作室

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