流感季已來！衛(wèi)健委力挺磷酸奧司他韋：盡早使用，無需請示！
日期：2019/1/15
奧司他韋又成“主角”。
日前，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布通知，要求進一步加強流行性感冒醫(yī)療工作。特別強調(diào)，要切實做好磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑的日常采購和使用工作。
昨天(1月8日)泉州網(wǎng)又發(fā)布消息稱，記者走訪了泉州市區(qū)十家藥店，有8家藥店表示“奧司他韋”已經(jīng)斷貨，有的甚至已經(jīng)斷貨一年了。
2017年-2018年冬天的流感季，奧司他韋等抗病毒藥物一度出現(xiàn)斷供的經(jīng)歷又要重現(xiàn)？
健識君從東陽光藥處了解到，可威的生產(chǎn)能力達到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年，而且一旦國家需要，預留生產(chǎn)線全部投產(chǎn)其產(chǎn)能將迅速增加，成為目前世界上生產(chǎn)能力最大的單一藥生產(chǎn)線，完全可以滿足國內(nèi)的藥品儲備和供應能力，可威奧司他韋目前產(chǎn)能充足，供貨穩(wěn)定。
可以看到，從2003年SARS大爆發(fā)到近年來流感疫情應對，奧司他韋都是官方推薦的首選用藥，今年也不例外。根據(jù)廣東省衛(wèi)健委在此前發(fā)布的關于進一步加強流感醫(yī)療工作部署，磷酸奧司他韋仍是抗擊流感的“主力”。
分析人士認為，隨著流行性感冒醫(yī)療工作的推進，磷酸奧司他韋等傳統(tǒng)抗病毒藥物的臨床需求量，較之2018年初還將大幅增加。
流感來襲
磷酸奧司他韋受“力挺”
2017-2018年流感大爆發(fā)的余悸剛消，2019年流感季又來了。
昨天，南方網(wǎng)報道， 2019年第一周廣州市婦女兒童醫(yī)療中心已接收流感患者約300例。廣東省疾控中心官微此前已發(fā)布提醒，廣東省已進入流感病毒活躍期，社區(qū)流行和局部爆發(fā)風險高，流感是一種致死疾病，須充分重視。
同日，光明網(wǎng)消息，北京市流感病毒活動度進一步增強，現(xiàn)已進入發(fā)病高峰期。
同時，需要注意的是，今年流感呈現(xiàn)出了新的特點——廣州市重癥患兒出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害并發(fā)癥數(shù)量增多。根據(jù)相關專家介紹，目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。
也許正因為此，廣東省衛(wèi)健委在部署抗流感工作時，更顯示出強勢和緊迫感。
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磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑是治療各類流感的常規(guī)藥品，不屬國家管制或限制使用藥品。
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各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機構要轉變將磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑單純理解為國家應急儲備藥品的錯誤觀念，及時足量采購磷酸奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑(兒童使用顆粒劑)，供臨床正?？沽鞲兄委熓褂谩?
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有處方權的醫(yī)師可按照《流行性感冒診療方案(2018年版修訂版)》等相關指引要求，對有發(fā)熱、明顯流感樣癥狀者，盡早使用磷酸奧司他韋(兒童使用顆粒劑)，無需等待檢驗結果，無需請示上級醫(yī)師或進行登記、統(tǒng)計及備案等。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、村衛(wèi)生站、個體診所等基層醫(yī)務人員，要進一步提高早期用藥意識和能力。
而在國家衛(wèi)健委11月20日發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018年修訂版)》中，奧司他韋和扎那米韋、帕拉米韋一起，仍然是抗流感病毒治療的首選藥物。
奧司他韋已短缺？
企業(yè)回應：產(chǎn)能供貨都沒問題
泉州網(wǎng)關于奧司他韋已經(jīng)斷貨的消息一出，即引起了較大反響。
“產(chǎn)能供貨都沒問題?！睎|陽光藥相關負責人告訴健識君，“目前的流感防控形勢一方面是流感疫情步步緊逼，另一方面預防流感最有效的流感疫苗卻處于短缺狀態(tài)，疫苗短缺的情況下，只能依靠流感‘特效藥’來彌補不足。國產(chǎn)奧司他韋(可威)在去年冬天流感疫情的控制中起到了至關重要的作用，如今在國家的扶持下，東陽光藥可威的生產(chǎn)能力達到膠囊10億粒/年、顆粒6億袋/年，而且一旦國家需要，預留生產(chǎn)線全部投產(chǎn)其產(chǎn)能將迅速增加，成為目前世界上生產(chǎn)能力最大的單一藥生產(chǎn)線，完全可以滿足國內(nèi)的藥品儲備和供應能力，可威奧司他韋目前產(chǎn)能充足，供貨穩(wěn)定。
上述負責人進一步解釋說，流感的普及率還不夠，不但患者很多藥店也還不能很好地區(qū)分流感和普通感冒。所以大部分的流感疾病還都是在醫(yī)院處治的，部分藥店沒有貨，其實是還沒有意識到流感和普通感冒的區(qū)別，所以沒有做好備藥。
奧司他韋是羅氏負責全球推廣的藥物，商品名“達菲”，對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。
資料顯示，由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā)，在政府強制生產(chǎn)許可的壓力下，羅氏集團于2005、2006年分別將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權給上藥醫(yī)藥集團和深圳市東陽光實業(yè)發(fā)展有限公司。
查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫可以看到，目前奧司他韋涉及10個批文，有宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、上海中西三維藥業(yè)有限公司、羅氏3家企業(yè)生產(chǎn)。而針對兒童的磷酸奧司他韋顆粒則均有宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。
新康界數(shù)據(jù)顯示，早在2015年宜昌東陽光長江藥業(yè)的可威膠囊及顆粒劑已經(jīng)占據(jù)了市場50%以上的份額。
2018年，流感大爆發(fā)期間，僅上半年全國發(fā)病人數(shù)約55.6萬人。高峰期，可威一個月出貨量即達5.7億元。但，奧司他韋在1月份還是一度出現(xiàn)了“一藥難求”的情況。
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2018年1月，浙江省藥械采購中心公示4天內(nèi)連發(fā)兩批臨時供貨緊張藥物名單，磷酸奧司他韋即在其中。
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幾乎同步，甘肅省也發(fā)布抗流感病毒藥物緊急掛網(wǎng)通知——按照原中標制劑單價增補宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司中標的磷酸奧司他韋膠囊(75mg*2粒，中標價27.6元/2粒*盒)為新中標藥品，即日掛網(wǎng)交易。
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而此時，北京市個別醫(yī)療機構也出現(xiàn)了庫存緊張問題。為此，原北京市食藥監(jiān)管局還向五大藥品供應商發(fā)布了緊急通知。
雖然與去年情況不同，4價流感疫苗已經(jīng)上市，人們的流感的認識也更加深入，但，由于種種原因，流感疫苗接種范圍仍有限，分析人士認為，今年流感季，奧司他韋等傳統(tǒng)抗病毒藥物仍將占據(jù)主流。
信息來源：健識局
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