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國(guó)內(nèi)熱點(diǎn)
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國(guó)家印發(fā)基藥政策落地,公立醫(yī)院優(yōu)先使用!地方不準(zhǔn)增補(bǔ)!

日期:2019/1/28

基藥利好加速落地。


1月17日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布通知,就公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)基本藥物全面配備、確?;舅幬飪?yōu)先使用、做好基本藥物供應(yīng)管理等工作進(jìn)行部署。



國(guó)家衛(wèi)健委強(qiáng)調(diào),國(guó)家基本藥物目錄是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù),基本藥物配備使用是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的核心環(huán)節(jié)。按照基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”功能定位,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂藥品處方集和用藥目錄時(shí),應(yīng)當(dāng)首選國(guó)家基本藥物。


根據(jù)通知,省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實(shí)際和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能和診療范圍,合理確定國(guó)家基本藥物在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強(qiáng)考核。


同時(shí),各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。


而對(duì)于所謂基藥范圍,國(guó)家衛(wèi)健委明確,2018年版國(guó)家基本藥物目錄公布后,各地原則上不再增補(bǔ)藥品。少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要,以省(區(qū))為單位增補(bǔ)少量民族藥,但應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)充分論證和嚴(yán)格程序,并嚴(yán)控品種數(shù)量。


這意味著,已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家基藥目錄的685個(gè)品種將很快成為臨床“主力”,同時(shí)配合仿制藥一致性評(píng)價(jià)新政——“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入目錄,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種將逐步被調(diào)出目錄;對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種,不再統(tǒng)一設(shè)置評(píng)價(jià)時(shí)限要求”,將倒逼仿制藥加速洗牌,利好過(guò)評(píng)品種。


四大措施,督促基藥利好政策切實(shí)落地


基藥將成為臨床用藥“主力”。


按照國(guó)家衛(wèi)健委部署,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在編制藥品采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算時(shí)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先納入基本藥物。


二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)聯(lián)體組織建設(shè)情況,充分發(fā)揮在基本藥物全面配備優(yōu)先使用方面的引領(lǐng)作用,按照要求統(tǒng)一醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥,推進(jìn)建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品管理平臺(tái),形成用藥目錄銜接、采購(gòu)數(shù)據(jù)共享、處方自由流動(dòng)、藥品一體化配送等機(jī)制,加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)藥品資源共享,更好推進(jìn)實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療、滿足群眾健康需求。


同時(shí),公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)須確?;舅幬镌谂R床優(yōu)先使用,具體包括四項(xiàng)內(nèi)容


  • 提升基本藥物使用占比。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合地方實(shí)際和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能和診療范圍,合理確定國(guó)家基本藥物在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備品種、金額的要求并加強(qiáng)考核。在臨床藥物治療過(guò)程中,使用同類藥品時(shí),在保證藥效前提下應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),基本藥物使用金額比例及處方比例應(yīng)當(dāng)逐年提高。



  • 強(qiáng)化基本藥物臨床應(yīng)用管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,按照藥品集中采購(gòu)信息系統(tǒng)中的標(biāo)識(shí)優(yōu)先采購(gòu)基本藥物,在實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)首選基本藥物。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)要對(duì)基本藥物進(jìn)行標(biāo)識(shí),提示醫(yī)生優(yōu)先合理使用。同時(shí),強(qiáng)化藥師在處方審核調(diào)劑管理中的作用,結(jié)合家庭醫(yī)生簽約服務(wù)和雙向轉(zhuǎn)診,加強(qiáng)對(duì)老年、慢性病和多種疾病聯(lián)合用藥患者的用藥指導(dǎo)。


  • 落實(shí)優(yōu)先使用激勵(lì)措施。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。要按照《意見》確定的方式和要求,積極協(xié)調(diào)醫(yī)保等部門,深化醫(yī)保支付方式改革,加快出臺(tái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),落實(shí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)相關(guān)政策,建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制,引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先合理使用基本藥物。


  • 提高基本藥物保障水平。各地應(yīng)當(dāng)將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)(共)體建設(shè)、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合,在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中,探索通過(guò)多種方式,降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān),增強(qiáng)群眾獲得感,發(fā)揮基本藥物在降低藥費(fèi)、合理用藥方面的作用。


基本藥物其實(shí)是滿足大部分人口衛(wèi)生保健需要的藥物,在我國(guó)是“?;尽钡年P(guān)鍵,以往多為價(jià)格低廉、應(yīng)用廣泛的普藥品種。2018年發(fā)布的新版《國(guó)家基本藥物目錄》更加注重性價(jià)比,很多關(guān)乎民生的創(chuàng)新藥、抗癌藥、兒童藥等也紛紛被納入。


按照國(guó)家衛(wèi)健委此前解讀,未來(lái)基藥目錄將動(dòng)態(tài)調(diào)整,“成本效益比顯著”的創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)動(dòng)態(tài)進(jìn)入目錄,成為臨床用藥首選。



加強(qiáng)監(jiān)測(cè),倒逼藥品全面質(zhì)量升級(jí)


優(yōu)質(zhì)低價(jià),作為“?;尽崩?,基本藥物還面臨療效和質(zhì)量的臨床考驗(yàn),特別是創(chuàng)新藥。


按照國(guó)家衛(wèi)健委此次發(fā)布通知要求,在落實(shí)全面配備、優(yōu)先使用政策同時(shí),還要扎實(shí)推進(jìn)藥品使用監(jiān)測(cè),開專臨床綜合評(píng)價(jià)等工作,對(duì)基藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)型做出評(píng)價(jià),為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定,提供循證證據(jù)或參考。


  • 依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域全民健康信息平臺(tái),以基本藥物等為重點(diǎn)開展藥品使用監(jiān)測(cè)。


  • 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)區(qū)域全民健康信息平臺(tái)建設(shè),實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、藥品集中采購(gòu)平臺(tái)等對(duì)接,按要求收集配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)配送等信息。


  • 各地要對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品信息實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析利用。


  • 各地要充分認(rèn)識(shí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)對(duì)于基本藥物遴選、藥品采購(gòu)、臨床合理使用、國(guó)家藥物政策完善等的重要意義,依托現(xiàn)有設(shè)施資源,主動(dòng)開展工作。以基本藥物為重點(diǎn),優(yōu)先考慮兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重大疾病用藥,編制工作方案,建立評(píng)價(jià)基地,開展臨床綜合評(píng)價(jià),推動(dòng)形成綜合評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)出的關(guān)聯(lián)應(yīng)用機(jī)制。


  • 鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、技術(shù)特長(zhǎng)和自身需求,重點(diǎn)對(duì)基本藥物臨床使用的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于藥品采購(gòu)目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費(fèi)用支出等方面。


  • 各地要重點(diǎn)圍繞新版基本藥物目錄實(shí)施和全面落實(shí)基本藥物制度新政策,充分發(fā)揮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及研究機(jī)構(gòu)等學(xué)術(shù)團(tuán)體的作用,加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用情況的評(píng)估。評(píng)估結(jié)果以及過(guò)程中遇到的問(wèn)題,各地要及時(shí)匯總報(bào)告國(guó)家衛(wèi)生健康委。


這也與2018年末,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)性評(píng)價(jià)新政中,“強(qiáng)化上市后監(jiān)督”宗旨一致。


分析人士認(rèn)為,在公立醫(yī)院仍為最大醫(yī)藥市場(chǎng)的前提下,根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整基本藥物目錄,也是倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面升級(jí)的“殺手锏”。即:安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)型符合要求的產(chǎn)品調(diào)入,享受市場(chǎng)利好;三項(xiàng)中只要有一項(xiàng)不合要求,都會(huì)喪失市場(chǎng)。


以此為基礎(chǔ),仿制藥開展、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的壓力也在加大。


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