國(guó)家級(jí)藥品招采平臺(tái)籌建中
日期：2019/3/29
來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)
備受業(yè)界關(guān)注的“4+7”藥品帶量采購(gòu)政策有望重塑醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)。“這可能是‘4+7’帶量采購(gòu)向全國(guó)擴(kuò)容的一個(gè)信號(hào)?！?月6日，一位藥企人士告訴中國(guó)證券報(bào)記者，國(guó)家醫(yī)保局組織多地相關(guān)負(fù)責(zé)人召開(kāi)了建設(shè)全國(guó)藥品耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)座談會(huì)。從目前情況看，藥品價(jià)格確實(shí)在下降，藥企應(yīng)做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備?？紤]到國(guó)家級(jí)招采平臺(tái)和各地現(xiàn)有的招采平臺(tái)角色如何定位、功能如何劃分等不會(huì)一蹴而就，平臺(tái)短期難以推出。
值得注意的是，“4+7”藥品帶量采購(gòu)聯(lián)動(dòng)效應(yīng)日趨明顯，多家藥企主動(dòng)降價(jià)。一些研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，新政對(duì)藥企業(yè)績(jī)的沖擊將在今年下半年顯現(xiàn)。
籌建國(guó)家級(jí)招采平臺(tái)
上述知情人士向中國(guó)證券報(bào)記者表示，“此次座談會(huì)更多是聽(tīng)取意見(jiàn)，看下一步如何推進(jìn)。”此次會(huì)議內(nèi)容包括介紹全國(guó)藥械招采平臺(tái)建設(shè)總體需求方案，聽(tīng)取各地對(duì)總體需求的意見(jiàn)，包括數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)功能、監(jiān)測(cè)監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)分析與決策支持、數(shù)據(jù)共享、價(jià)格管理等方面的需求。
國(guó)家級(jí)招采平臺(tái)和各地現(xiàn)有的招采平臺(tái)的角色和功能定位也是座談會(huì)的內(nèi)容之一。建設(shè)國(guó)家級(jí)招采平臺(tái)是國(guó)家醫(yī)保局信息系統(tǒng)建設(shè)的重要內(nèi)容之一。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，此舉是為了使“4+7”藥品帶量采購(gòu)在操作層面順利落地。
據(jù)了解，藥品招標(biāo)政策到目前為止已經(jīng)走過(guò)了四個(gè)階段：第一階段：2000年前的探索階段，醫(yī)院分散采購(gòu)為主；第二階段：2000年-2006年的初創(chuàng)階段，以市為單位藥品集中采購(gòu)；第三階段：2006年-2014年的制度調(diào)整階段，以省為單位的藥品集中采購(gòu)；第四階段：2014年至今的模式創(chuàng)新階段，分類采購(gòu)，帶量采購(gòu)，招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤。
一位醫(yī)藥行業(yè)學(xué)者對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，實(shí)施“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)，主要是為了減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)。過(guò)去傳統(tǒng)的藥品集采模式，難以有效控制住藥價(jià)，醫(yī)保費(fèi)用逐年呈上升態(tài)勢(shì)。試點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了在保證質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上的最低價(jià)中標(biāo)，擠掉中間銷售環(huán)節(jié)的水分。
不過(guò)，華融證券醫(yī)藥行業(yè)分析師張科然對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，全國(guó)藥品耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的搭建，并不一定意味著耗材馬上降價(jià)。由于藥品醫(yī)用耗材細(xì)分品類多、集中度低，不利于行業(yè)管理和規(guī)范。搭建國(guó)家級(jí)采購(gòu)平臺(tái)有利于提升行業(yè)集中度。行業(yè)將面臨一輪洗牌。
前述醫(yī)藥人士則認(rèn)為，盡管國(guó)家級(jí)采購(gòu)平臺(tái)在技術(shù)層面實(shí)現(xiàn)并不難，但全國(guó)的資源整合到一起需要時(shí)間，是“4+7”中選品種全部在國(guó)家級(jí)招采平臺(tái)進(jìn)行，還是由各地招采平臺(tái)自行進(jìn)行都需要慎重考慮，畢竟目前各地都在摸索自己的模式。
多家藥企主動(dòng)降價(jià)
“4+7”帶量采購(gòu)成了藥企這兩年談?wù)摰慕裹c(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，首批“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)品種共25個(gè)，價(jià)格平均降幅52%，最高達(dá)到96%。“其中的兩個(gè)是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，我們公司也有。但我們?cè)谏虾！?+7’沒(méi)有中標(biāo)，前期投了很多錢?！眹?guó)藥集團(tuán)一位人士稱，而中標(biāo)的也難以高興，因?yàn)閮r(jià)格降得很低，擔(dān)心未來(lái)的盈利空間。沒(méi)中標(biāo)的，覺(jué)得自己的產(chǎn)品進(jìn)不了醫(yī)院，入門券都沒(méi)有了?，F(xiàn)在看來(lái)不確定性很大。
招采新政一方面倒逼藥企降價(jià)，同時(shí)使得一些未中選的產(chǎn)品生產(chǎn)廠家主動(dòng)降價(jià)。
3月5日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定及企業(yè)自主降價(jià)申請(qǐng)，調(diào)整部分納入本市醫(yī)保支付藥品的協(xié)議采購(gòu)價(jià)。在中選的品種中，由江蘇豪森生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片100mg調(diào)整后采購(gòu)價(jià)為623.82元/盒，阿斯利康的吉非替尼片250mg調(diào)整后采購(gòu)價(jià)為547元/盒。
同時(shí)，另外5個(gè)“4+7”集采未中選品種也進(jìn)行了價(jià)格調(diào)整。其中諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼片調(diào)整至7182元/盒，而正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊100mg*12片和100mg*60片的價(jià)格分別調(diào)整至124.38元/盒、586.39元/盒；石藥歐意的甲磺酸伊馬替尼片調(diào)整到623.82元/盒，齊魯?shù)募翘婺崞?.25g則調(diào)整到498元/盒。
以肺癌靶向藥“吉非替尼”為例。在“4+7”集采中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）中選價(jià)為547元/盒，較其此前最低中標(biāo)價(jià)下降76%。2016年，該藥品曾降價(jià)55%。
中選藥品降價(jià)使得未中選同類藥品被迫跟進(jìn)。中國(guó)證券報(bào)記者查閱各地招采平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，齊魯制藥的吉非替尼片（250mg*10片）已陸續(xù)在山東、吉林、浙江、黑龍江、北京、陜西等地主動(dòng)降價(jià)至498元/盒（原價(jià)格為1562.61元/盒），低于阿斯利康的547元/盒。
值得注意的是，國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站3月5日發(fā)布藥品集中采購(gòu)配套措施，明確將“4+7”集采中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，超出部分患者自負(fù)；非中選品種價(jià)格是中選價(jià)2倍以上的，按原價(jià)格下調(diào)30%作為支付標(biāo)準(zhǔn)，兩到三年逐步調(diào)整到以中選價(jià)為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選品種價(jià)格是中選價(jià)2倍以內(nèi)的，以中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn)；低于中選價(jià)的以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)。
對(duì)此，張科然對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，帶量采購(gòu)是未來(lái)醫(yī)保支付采取的主要手段，進(jìn)入醫(yī)保視野的大品種降價(jià)是趨勢(shì)。近期未中選的藥企主動(dòng)降價(jià)，可以掌握一定的主動(dòng)權(quán)。
沖擊或下半年顯現(xiàn)
上述國(guó)藥集團(tuán)人士指出，“4+7”帶量采購(gòu)第一輪結(jié)束后，建議關(guān)注制藥企業(yè)的生存狀態(tài)、生存的空間，包括盈利空間。很多企業(yè)這次中標(biāo)是志在必得，但需要關(guān)注他們是否理性，能否正常供貨。如果得了一個(gè)大訂單，但可能沒(méi)有辦法委托加工。建議總結(jié)之后再穩(wěn)步推廣。
國(guó)信證券認(rèn)為，隨著后續(xù)帶量采購(gòu)的推進(jìn)和范圍擴(kuò)大，非集采品種進(jìn)入集采范圍只是時(shí)間問(wèn)題。如果更多的區(qū)域性集采聯(lián)盟成立，帶量采購(gòu)在全國(guó)快速鋪開(kāi)，一致性評(píng)價(jià)的審評(píng)審批環(huán)節(jié)就會(huì)成為限制全國(guó)帶量采購(gòu)和國(guó)產(chǎn)仿制藥降價(jià)進(jìn)程的制約因素。從目前一致性評(píng)價(jià)的申報(bào)進(jìn)展看，即使國(guó)內(nèi)仿制藥大品種2019年全部通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其后續(xù)的帶量采購(gòu)和談判降價(jià)環(huán)節(jié)可能需要2年左右時(shí)間才能完全落地。本次集采的降價(jià)效應(yīng)體現(xiàn)在相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)至少要到2019年下半年，整個(gè)仿制藥行業(yè)的降價(jià)進(jìn)程可能需要2-3年時(shí)間。未來(lái)的2-3年成為醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的時(shí)間窗口。
數(shù)據(jù)顯示，51家A股化學(xué)制藥類上市公司（申萬(wàn)分類）披露了2018年業(yè)績(jī)快報(bào)，期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入合計(jì)1477.68億元，同比增長(zhǎng)32.81%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)合計(jì)126.18億元，同比下降14.26%。其中，15家公司凈利潤(rùn)同比降幅超過(guò)30%。
值得注意的是，“4+7”帶量采購(gòu)已經(jīng)對(duì)藥企現(xiàn)有的銷售體系形成挑戰(zhàn)。近期，恩華藥業(yè)、華森制藥等公司發(fā)布公告稱，調(diào)整公司組織架構(gòu)，推進(jìn)營(yíng)銷體制改革。
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