4+7梯度降價全解析（附品種）
日期：2019/5/8
來源：賽柏藍(lán) 特約撰稿：阿托品
相對于“4+7”中標(biāo)結(jié)果，梯度降價的幅度尚算溫和。但企業(yè)最關(guān)心的是銷售量及其利潤回報。如果參與梯度降價的產(chǎn)品總體利潤回報遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)未必愿意積極參與下一輪的“4+7”招標(biāo)競價
▍4+7，非中選品種這樣降
近期涉及“4+7”的政策主要有兩個，一是關(guān)于醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)：
非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。
非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
低于中選價格的，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。無論是下調(diào)不低于30%還是廣州直接以價格的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)，玩的只是文字游戲，下降30%預(yù)計是基準(zhǔn)線。
第二個政策則是梯度降價，對于未中選品種使用各地都明確了醫(yī)療機構(gòu)可以在保證中選品種用量的前提下繼續(xù)采購并使用未中選藥品，但數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中選品種。
符合“4+7”集中采購申報要求的同品種未中選的藥品，必須在2017年或2018年中標(biāo)價（或掛網(wǎng)價）基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)采購使用。
除了梯度降價，還要考慮《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號)》，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，未通過一致性評價的品種暫不再納入醫(yī)療機構(gòu)采購范圍。
▍分散劑、片劑和膠囊，影響最大
此外，同品種藥品的限定還要考慮醫(yī)保制劑的界定，本次“4+7”目錄涉及的醫(yī)保規(guī)格是口服常釋劑型、散劑和注射劑，根據(jù)2017年版醫(yī)保目錄西藥劑型在《中國藥典》“制劑通則”的基礎(chǔ)上合并歸類處理，這兩個劑型涉及到劑型包括：
影響最大的是口服常釋劑型中的分散片、片劑和膠囊。主要影響在于兩點，一是競價時會考慮不同劑型的差比價；二是通過一致性評價的同品種藥品的生產(chǎn)廠家超過3家的時候，未通過一致性評價的分散片、片劑和膠囊的廠家將失去被采購的資格。
▍利潤率：未中標(biāo)過評產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中標(biāo)產(chǎn)品
綜合近期天津、遼寧公布的梯度降價數(shù)據(jù)，共13個原研藥品和“4+7”中標(biāo)的產(chǎn)品在2倍以上。
這意味著這些原研在2019年的醫(yī)保支付價為實際的70%。值得注意的是一些過期原研藥產(chǎn)品與“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品價格超過10倍，這些產(chǎn)品在2021年調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)時，如果過期原研藥與“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品價格差異仍是太大，過期原研藥基本等同于自費。
數(shù)據(jù)來源：識敏信息
但是仍有4個過期原研產(chǎn)品的價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)（含2倍）的，這意味著這4個過期原研產(chǎn)品將以仿制藥中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。這些產(chǎn)品的特征是通過一致性評價的產(chǎn)品生產(chǎn)廠家數(shù)較少，因此可以與過期原研藥價格相近的價格中標(biāo)。
數(shù)據(jù)來源：識敏信息
未中標(biāo)但通過一致性評價的仿制藥價格是“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品價格2倍以上，且低于過期原研藥價格的仿制藥共5個，個別產(chǎn)品甚至是“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品的10倍以上。
假設(shè)未中標(biāo)但通過一致性評價的產(chǎn)品是“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品的10倍，意味著“4+7”產(chǎn)品銷售量是未中標(biāo)但通過一致性評價的產(chǎn)品的10倍，兩者的銷售額才對等，但從利潤率來說，未中標(biāo)但通過一致性評價的產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品。
遼寧公布的梯度降價名單還包括同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的產(chǎn)品，例如蒙脫石散、氨氯地平口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型。
相對于“4+7”中標(biāo)結(jié)果，梯度降價的幅度尚算溫和。但對于企業(yè)而言，最關(guān)鍵是銷售量及其利潤回報。如果參與梯度降價的產(chǎn)品總體利潤回報遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于“4+7”中標(biāo)產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)未必愿意積極參與下一輪的“4+7”招標(biāo)競價。
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