麻醉藥品和精神藥品政策研討會在京召開
日期:2019/5/8
2019年4月14日,中國麻醉藥品協(xié)會主辦的麻醉藥品和精神藥品政策研討會在北京召開。會議邀請全國人大、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、公安部、工信部、陜西省藥監(jiān)局等部門代表參會,來自全國芬太尼系列藥品和哌甲酯藥品的主要生產(chǎn)和批發(fā)的8家企業(yè)包括西安楊森、國藥工業(yè)、宜昌人福、江蘇恩華、常州四藥、河南羚銳、國藥股份、重慶醫(yī)藥參加了本次會議。
近期,芬太尼系列藥品和哌甲酯藥品頻繁被媒體報(bào)道,引發(fā)公眾關(guān)注,國家多部委高度重視,為了加強(qiáng)政府部門與企業(yè)之間對麻精藥品政策溝通,進(jìn)一步強(qiáng)化麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全意識,化解公眾關(guān)注事件對麻醉藥品市場帶來不確定性影響,保障合法醫(yī)療需求,中國麻醉藥品協(xié)會主辦了本次麻精藥品政策研討會,圍繞麻精藥品的管理、經(jīng)營、使用等相關(guān)問題進(jìn)行專家授課和座談。
原國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司副司長顧慰萍同志主講麻醉和精神藥品的管理,從麻醉、精神藥品的基礎(chǔ)知識,到我國麻醉、精神藥品的監(jiān)管體系進(jìn)行了細(xì)致的解讀。
顧慰萍同志授課
中南大學(xué)湘雅二院教授、國際麻醉藥品管制局第一副主席郝偉教授主講麻醉、精神藥品國際管制現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與應(yīng)對。郝偉教授介紹了精神活性物質(zhì)的種類和毒品的基本知識,從行為學(xué)上解釋了成癮(依賴)的成因,詳細(xì)介紹了國際、國內(nèi)麻精藥品管制的情況,提出了目前麻精藥品管理的挑戰(zhàn)是探索醫(yī)療需求和流失與濫用兩者的平衡點(diǎn)。
郝偉教授授課
中國人民公安大學(xué)李文君教授詳細(xì)解讀了我國毒品控制理念及管制制度,深入分析了我國現(xiàn)階段禁毒工作的機(jī)遇與挑戰(zhàn),介紹了未來毒品控制的路徑走向,介紹了毒品治理的六全體系是:全球化合作、全環(huán)節(jié)管控戒毒人員、全要素監(jiān)管制毒物質(zhì)、全覆蓋毒品預(yù)防教育、全方位監(jiān)測毒情事態(tài)和全鏈條打擊毒品犯罪。
李文君教授授課
中國麻醉藥品協(xié)會段煉秘書長介紹了我國麻精藥品市場情況。段煉秘書長發(fā)言
北京安定醫(yī)院鄭毅教授介紹了注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)的現(xiàn)狀、危害及臨床治療。ADHD是最常見的兒童行為障礙性疾病,主要表現(xiàn)為注意力不集中、多動(dòng)/沖動(dòng)。ADHD存在的功能損害嚴(yán)重影響患者生活,包括學(xué)業(yè)、家庭關(guān)系、同伴關(guān)系等,并將影響終生。目前存在有效的ADHD治療藥物哌甲酯等,是ADHD的首選治療方式。
鄭毅教授授課
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院高鴻云教授介紹了藥物成癮性的相關(guān)研究。通過對精神興奮性藥物成癮相關(guān)機(jī)制研究,說明口服哌甲酯在臨床使用劑量不能達(dá)到強(qiáng)化效應(yīng);緩釋哌甲酯的血藥濃度平穩(wěn),降低成癮風(fēng)險(xiǎn)。
高鴻云教授授課
專家授課后,國家各部委代表發(fā)言,介紹了麻精藥品各分管部門近期的相關(guān)工作,西安楊森、國藥工業(yè)、宜昌人福等企業(yè)代表也進(jìn)行了發(fā)言。
本次會議對麻醉藥品和精神藥品的知識進(jìn)行了一次系統(tǒng)宣講,各部委代表和專家從政策法規(guī)、生產(chǎn)經(jīng)營、流通使用各個(gè)層面都進(jìn)行了深入講解,使參會企業(yè)獲益良多。國家各部委也和企業(yè)面對面交流,就麻精藥品未來的管理和發(fā)展進(jìn)行了座談,達(dá)成以下共識:
一是我國對芬太尼的管制最為嚴(yán)格,國內(nèi)沒有發(fā)現(xiàn)從合法渠道的芬太尼藥品流出。近期國家對芬太尼類物質(zhì)實(shí)行整類列管,是中國禁毒法治建設(shè)歷程中的重大舉措,麻醉藥品行業(yè)要認(rèn)真貫徹執(zhí)行,加強(qiáng)自律,防范流弊。
二是根據(jù)協(xié)會了解,國內(nèi)目前沒有企業(yè)生產(chǎn)速釋哌甲酯。僅有進(jìn)口的緩釋哌甲酯。這類藥品是ADHD治療的主流品種,療效確切,治療劑量成癮風(fēng)險(xiǎn)低。
三是麻精藥品在管理上應(yīng)遵循兩項(xiàng)“平衡”原則,即風(fēng)險(xiǎn)與效益平衡和生產(chǎn)與需求平衡;我國麻精藥品要嚴(yán)格控制在渠道內(nèi)流通。
四是我國作為人口大國,麻精藥品用量仍低于世界平均水平,應(yīng)正視當(dāng)前麻精藥品管理的機(jī)遇與挑戰(zhàn),加強(qiáng)立法和監(jiān)控,倡導(dǎo)合理用藥的方法,逐步規(guī)范處方行為。
五是要認(rèn)真貫徹國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、教育部、財(cái)政部、人力資源社會保障部、國家中醫(yī)藥局和國家醫(yī)保局制定的《關(guān)于加強(qiáng)和完善麻醉醫(yī)療服務(wù)的意見》,加強(qiáng)基層醫(yī)院麻醉醫(yī)師培訓(xùn),加強(qiáng)兒童精神科醫(yī)生培養(yǎng)。
會議主辦方中國麻醉藥品協(xié)會表示,在麻精藥品安全運(yùn)營與合理使用中,協(xié)會將繼續(xù)發(fā)揮橋梁和紐帶作用,協(xié)助各方做好麻精藥品監(jiān)管,促進(jìn)行業(yè)良性、有序、健康發(fā)展。
知識點(diǎn)
麻醉藥品:作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能解除病痛;濫用和不合理使用產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物和物質(zhì)。
精神藥品:作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能使之興奮或抑制;濫用和不合理使用產(chǎn)生依賴性的藥品和物質(zhì)。
中國麻醉藥品協(xié)會成立于2003年,現(xiàn)有會員214家,覆蓋了麻醉藥品種植、儲存、生產(chǎn)、經(jīng)營等領(lǐng)域的大部分企業(yè),是特殊藥品行業(yè)方面的全國性自律組織。多年始終以“攜手共創(chuàng)無痛世界”為理念,積極有效開展工作。承擔(dān)了全國特殊藥品管理的六項(xiàng)具體工作,充分發(fā)揮橋梁和紐帶作用。
信息來源:中國麻醉藥品協(xié)會
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