4月22日,天士力發(fā)布了2018年報。其中,營業(yè)收入180億元,同比增長11.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤15.5億元,同比增長12.25%。
與往年相比,復方丹參滴丸依舊是當仁不讓的當家品種:2018年銷量超過1.38億盒,相比去年銷量下降了6.1%,但按照市價推算,仍然為天士力帶來了近39億元的收入。值得注意的是,公司幾個中成藥大品種,例如注射用益氣復脈、藿香正氣滴丸的銷量都出現(xiàn)了兩位數(shù)的下降。
從業(yè)務結(jié)構(gòu)來看,“醫(yī)藥商業(yè)”、“醫(yī)藥工業(yè)”是企業(yè)營業(yè)收入的主要來源。其中, “醫(yī)藥商業(yè)”營業(yè)收入為107.8億,營收占比為60.2%?!搬t(yī)藥工業(yè)”營業(yè)收入為71.3億,營收占比為39.8%。但是從利潤貢獻角度來看,卻是“醫(yī)藥工業(yè)”毛利貢獻最大。報告期內(nèi),“醫(yī)藥工業(yè)”、“醫(yī)藥商業(yè)”毛利貢獻占比分別為83.3%、16.7%。
以中藥起家的天士力,一直被視作是國內(nèi)中藥企業(yè)的國際化標桿。作為一家藍籌上市公司,不管是產(chǎn)品研發(fā)管線還是未來發(fā)展規(guī)劃,天士力一直是投資者關注的焦點。
天士力的國際化最早可以追溯到20幾年前,而踏出國際化的第一步也正是國內(nèi)中成藥市場銷售的“扛把子”——復方丹參滴丸。復方丹參滴丸此前的國際化之路可以稱得上一部中成藥在FDA的“進化史”。
從1997年底復方丹參滴丸正式通過FDA IND(臨床試驗申請)算起,天士力作為“中藥國際化標桿”,已經(jīng)在這條路上走了20余年。眾所周知的是,中藥的作用機理、表述等與化藥差距極大,尤其是在以嚴格出名的FDA,天士力的國際化走的一路十分艱辛。除了“標桿”帶來的關注和壓力、FDA嚴苛的審批流程、此前有關專家的質(zhì)疑、內(nèi)部人的“反水”都曾經(jīng)給天士力帶來巨大的壓力。
不過,這并沒有擋住復方丹參滴丸帶著“國家化先行者”的光環(huán),連續(xù)十幾年在國內(nèi)中成藥銷售領域頭把交椅的增長速度,也并未使得天士力國際化的腳步放緩。
2018年年報顯示,復方丹參滴丸在美國的臨床實驗數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好,其治療慢性穩(wěn)定性心絞痛再次獲得了 FDA-SPA 特許審評批準函, 防治急性高原綜合癥(AMS)也獲得FDA IND 許可。另外,在去年9月份,天士力與美國制藥企業(yè)Arbor 公司就復方丹參滴丸(T89)在美國的研發(fā)與市場銷售展開全面合作。根據(jù)協(xié)議,Arbor公司將出資最高2300萬美金的研發(fā)付款,與天士力方共同進行T89美國FDA相關臨床開發(fā)研究和藥政申報;同時獲得T89相關適應癥在美國本土的獨家銷售權,天士力方在藥品上市后可獲得最高5000萬美金的銷售里程碑付款,以及最高可達毛利50%的銷售分成。這是中國首例復方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷售許可權引入美國市場的例子,也給復方丹參滴丸的國際化吃了一顆定心丸。
除了復方丹參滴丸,天士力的國際化還伸到了化藥領域。在引進了引進禮來的治療 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激動劑、日本 EA 制藥的治療血液透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)的鈣感應受體 AJT240以及干細胞公司 Mesoblast 的治療晚期充血性心力衰竭與急性心機梗塞的 MPC-150-IM、MPC-25-IC 兩款干細胞產(chǎn)品后,天士力與法國 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美國 FDAⅢ期試驗,數(shù)據(jù)結(jié)果正向并已進入 FDA 快速評審通道。
從類型來看,不管是發(fā)家資本的中藥,還是炙手可熱的創(chuàng)新藥和生物藥,還是已經(jīng)風頭不再的仿制藥,天士力都有管線布局;而從領域來看,心腦血管、消化代謝、抗腫瘤這幾大熱門領域也是一個不落。但是正因如此,隨著業(yè)務的全面開花而來的是與之相對應的風險。
在年報中,天士力表示:“目前,公司業(yè)務范圍進一步擴大,投資并購速度加快,子公司數(shù)量增多,且地域分布較廣,涉及的業(yè)務類型多樣;不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同,從而帶來對于子公司遠程管理的風險”。