7號文的升級細(xì)化版：70號文終于落地，大招頻出！
日期：2015/6/23
端午前夕，7號文的細(xì)化及落實文件《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知 》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號，以下簡稱70號文）正式下發(fā)，與之前流傳的征求意見稿還是有一些變化，某些細(xì)微之處體現(xiàn)了決策者，力求各地在執(zhí)行7號文時不會出現(xiàn)認(rèn)識、操作上的偏差。
11月中下旬開標(biāo)，將平均每周出1.5個招標(biāo)采購文件
與征求稿類似，要確保2015年內(nèi)啟動新一輪藥品集中采購工作， 各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。
距離這個開標(biāo)時間只有5個月，從上一輪的藥品集中采購至今，全國已經(jīng)完成省級標(biāo)的只有湖南、海南、吉林，進(jìn)入新一輪招標(biāo)采購的有廣東、浙江、上海、安徽，下發(fā)了招標(biāo)方案但還沒進(jìn)入實質(zhì)階段的有福建、江西、四川等省。
如果要按國家衛(wèi)計委的時間表完成集中開標(biāo)，首先，各地要盡快出符合7號文分類采購核心思想的采購方案，別說還未進(jìn)入招標(biāo)狀態(tài)的21個省市區(qū)，就是進(jìn)入招標(biāo)采購狀態(tài)，但規(guī)則與7號文不符的省市同樣要調(diào)整方案。
因此，接下來的幾個月，我們或?qū)⒖吹饺珖霈F(xiàn)「調(diào)整」、或者「補(bǔ)充」通知，要么就是全新的方案。5個月20周，平均每周將出現(xiàn)1.5個重要的招標(biāo)方案或通知，夠各位「標(biāo)哥」、「標(biāo)哥」忙上一年的。
或許，這就是所謂的招標(biāo)大年。但，要在今年完成招標(biāo)，還是不可能滴！如果真要完成，或者說國家衛(wèi)計委有信心讓全國整齊劃一地在11月中下旬開標(biāo)，只有一個可能：那就是此標(biāo)非彼標(biāo)，這不是咱們慣常理解的醫(yī)院可以執(zhí)行采購的招標(biāo)，而是為帶量采購鋪路的、通過招標(biāo)完成帶量采購限價的招標(biāo)！類似安徽那樣的模式。
看到這里，你再回頭看看7號文以及70號文的相關(guān)規(guī)定，「落實帶量采購」輕飄飄6個字如何落地？占據(jù)80%以上的藥品通過招標(biāo)，但招標(biāo)以后呢?或?qū)⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)推向前臺，在不高于這個價格的基礎(chǔ)上進(jìn)行帶量采購?；蛟S這么解釋，你就能知道為何11月中下旬能開標(biāo)了。
藥品采購范圍的確定將進(jìn)一步影響市場格局和營銷方式
在點蒼鶴之前的多篇文章中就一直強(qiáng)調(diào)一個觀點：藥品招標(biāo)、采購、銷售三個原本分離的環(huán)節(jié)在今后會不斷靠攏，甚至有可能壓縮變?yōu)橐粋€環(huán)節(jié)。
7號文中規(guī)定：醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。招標(biāo)采購藥品?？筛鶕?jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。
70號文在7號文的基礎(chǔ)上更加細(xì)化了這一趨勢，根據(jù)上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標(biāo)采購范圍。
這樣的規(guī)定凸顯了幾個特點：1）采購范圍在歷史中標(biāo)品種中選擇，這些品種將繼續(xù)享受政策紅利；2）非中標(biāo)品種一開始就處于后發(fā)劣勢，想擠進(jìn)醫(yī)院難上加難；3）歷史中標(biāo)采購金額排序在后20%的品種，意味著在招標(biāo)之前，就從醫(yī)院的采購清單中就踢出。
以往的采購品種遴選在中標(biāo)結(jié)果出來以后才開始，銷售人員進(jìn)行點對點的操作，興許還能保住一些在院品種和新進(jìn)品種，但這一環(huán)節(jié)在70號文中規(guī)定，直接斷了很多人后面的念想。而從各地醫(yī)院的在用品種來看，三級醫(yī)院普遍在1500-2000個品規(guī)，二級在800-1000個品規(guī)之間，通過采購范圍的劃定，其實是從頂層設(shè)計上在以上數(shù)字上打8折，1500個品規(guī)將成為未來公立醫(yī)院的使用上限。
采購范圍的劃定，其實是變相保證了入圍產(chǎn)品未來的銷售，因此，從這一角度看，未來廠家市場上的競爭，由以往在臨床一線拼客情拼費用，逐漸會將資源收縮到市場準(zhǔn)入這一環(huán)節(jié)。從招標(biāo)到采購再到銷售，不再是隔著幾重山，而是一步之遙。
藥占比指標(biāo)控制的國家版
此外，70號文在征求意見稿的基礎(chǔ)上補(bǔ)上了藥占比的控制指標(biāo)：藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%，逐步實現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。這更是在采購范圍的基礎(chǔ)上進(jìn)行了使用維度的控制，正如點蒼鶴前文《藥占比對市場格局的影響》中的出的結(jié)論：藥品不僅在價格上遭遇打壓，而且在數(shù)量上也面臨縮水的趨勢。價格、數(shù)量的雙縮水，旨在控制不斷增長的藥品開支，而通過壓縮這一開支，將用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)價格的提升。
雙信封規(guī)則強(qiáng)化了價格因素而弱化質(zhì)量因素
7號文將雙信封的運用拓展到非基藥領(lǐng)域，在70號文中，進(jìn)一步細(xì)化雙信封的規(guī)則：同時提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標(biāo)書報價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。這意味著沒有明顯差別的企業(yè)只能在商務(wù)標(biāo)中拼價格，價低者中標(biāo)。這樣的政策對于具有質(zhì)量優(yōu)勢的企業(yè)是不太樂觀的。
此外，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競價分組，每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競爭。這其實是在競價分組上，壓縮質(zhì)量層次的劃分，以往分層分組將會減少，一些靠鉆政策空子獲得單獨分組或單獨議價的品種將面臨老辦法失效的窘境。
藥款結(jié)算放大招
在7號文中，30天回款的賬期規(guī)定讓業(yè)界感到歡呼的同時也覺得可行性不高，但國家衛(wèi)計委既然能在64號文60天回款規(guī)定的基礎(chǔ)上壓縮到30天，一定有其中的理由。其核心操作辦法是：鼓勵醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)。并糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。
綜上，70號文在7號文的基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化，一些模糊的規(guī)定變得清晰起來。但帶量采購如何開展還是沒有指明方向，安徽、上海、廣東等地的帶量采購方式迥異，結(jié)果不同，到底是留給各地進(jìn)一步探索？還是會有進(jìn)一步的文件予以指導(dǎo)，我們拭目以待。
信息來源：醫(yī)藥云端信息
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